- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05877391
Intervence ke shromažďování a využívání informací o sexuální orientaci a genderové identitě (SOGI) v hospici
18. června 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Nová intervence ke zlepšení péče o starší osoby se sexuální a genderovou menšinou (SGM) s vážným onemocněním a zejména pro ty s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi (ADRD)
Starší pacienti ze sexuálních a genderových menšin (SGM) jsou vystaveni riziku nespravedlivé péče na konci života; zvláště vysokému riziku jsou vystaveni pacienti s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (ADRD).
Selhání při sběru a integraci údajů o sexuální orientaci a genderové identitě (SOGI) za účelem identifikace neformálních systémů podpory pacientů může mít nepříznivé zdravotní důsledky pro starší dospělé SGM, zejména pro ty, kteří jsou závislí na neformálních pečovatelích, kteří jim poskytují domácí podporu a pomáhají s každodenními činnostmi. živobytí.
Cílem tohoto K01 je vyvinout nové školení pro zaměstnance hospiců v komunikaci zaměřené na člověka, které zahrnuje sběr dat SOGI pro podporu autentické péče o pacienty se SGM a jejich pečovatele na konci života.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Shromažďování reprezentativních a inkluzivních údajů o sexuální orientaci a genderové identitě (SOGI) je kritickou složkou v boji proti ničivým zdravotním rozdílům, které postihují starší dospělé osoby ze sexuálních a genderových menšin (SGM).
To je zvláště důležité pro pacienty žijící s ADRD, která je široce považována za rodinné onemocnění vyžadující aktivní zapojení pečovatele, zejména u pokročilého onemocnění.
Selhání při sběru a integraci dat SOGI k identifikaci neformálních systémů podpory pacientů může mít nepříznivé zdravotní důsledky pro starší dospělé SGM, zejména pro ty, kteří jsou závislí na neformálních pečovatelích, kteří jim poskytují domácí podporu a pomáhají s činnostmi každodenního života.
Nesprávná identifikace vybrané rodiny a pečovatelů přispívá k neúplnému poskytování péče a zbavenému smutku.
Vzhledem k historické diskriminaci, se kterou se setkávají starší lidé SGM, může přidávání otázek SOGI bez řádného školení spíše ublížit pacientům a způsobit nepohodlí personálu, než podporovat inkluzivní interakce.
Pro tuto cenu za rozvoj kariéry navrhuji charakterizovat problémy se sběrem dat SOGI od pacientů a pečovatelů zapsaných do hospice a zároveň zkoumat nedostatečně prozkoumané křižovatky, jako jsou SGM lidé žijící s ADRD, a jak ovlivňují přístupy personálu k poskytování péče zaměřené na člověka.
Tyto poznatky budou použity k vývoji a pilotnímu testování intervence pro školení pracovníků hospicového interdisciplinárního týmu (IDT), aby mohli citlivě shromažďovat a využívat data SOGI ke zlepšení komunikace s pacienty a pečovateli SGM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carey Candrian, PhD
- Telefonní číslo: 3037247892
- E-mail: carey.candrian@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado
-
Kontakt:
- Carey Candrian, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Populace studie zahrnuje: 1) poskytovatele hospicové a paliativní péče všech typů – pro a neziskové, velké i malé, venkovské i městské v USA a 2) starší dospělé SGM a pečovatele SGM podporující ty, kteří žijí s vážným onemocněním, a zejména lidé žijící s různými druhy demence, jako je Alzheimerova choroba, Lewyho tělíska a další onemocnění se ztrátou paměti a kognitivními poruchami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- 18 let a více
Kritéria vyloučení:
--Ze studie budou vyloučeni lidé mladší 18 let, těhotné ženy, vězni a lidé, kteří jsou zpochybněni rozhodnutím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Komunikační intervence SGM
Cílem ramene je vyškolit personál hospiců v komunikaci zaměřené na člověka, která zahrnuje sběr dat SOGI za účelem podpory autentické péče o pacienty se SGM a jejich pečovatele na konci života.
|
Vyhodnoťte proveditelnost a přijatelnost komunikační intervence SGM pracovníky hospice.
Školení pilotně otestuji s pracovníky hospice, abych zpřesnil obsah a podání školení.
Výsledky pilotního klinického hodnocení budou zahrnovat proveditelnost, přijatelnost a spokojenost personálu se školením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry a facilitátoři komunikace se SGM staršími dospělými a vnímání a preference pro dotazování/odhalování SOGI
Časové okno: Ročníky 1-2
|
Vyhodnocování překážek a facilitátorů pro vytvoření potvrzujícího prostředí, kde se pacienti se SGM a jejich pečovatel cítí zahrnuti a mohou být bezpečně odhaleni; vnímání a preference pro žádání/zveřejňování SOGI.
|
Ročníky 1-2
|
|
Obsah školení
Časové okno: Ročníky 2-3
|
Opakovaně rozvíjejte oblasti obsahu se zaměřením na usnadnění konverzace s pacienty, kteří jsou jiní než vy.
|
Ročníky 2-3
|
|
Doručování obsahu
Časové okno: Ročník 3-4
|
Určete přijatelný, replikovatelný a škálovatelný obsah.
|
Ročník 3-4
|
|
Proveditelnost a hodnocení školení
Časové okno: Ročník 5
|
Vyhodnoťte proveditelnost tréninkové intervence prostřednictvím simulace se standardizovanými pacienty a personálem hospice.
Včetně hodnocení obsahu a provedení školení a posouzení doručení školení, proveditelnosti, pohodlí a spolehlivosti školení, začlenění do praxe a vyhodnocení obsahu.
|
Ročník 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdroje zaujatosti a stigmatu
Časové okno: Ročníky 1-2
|
Identifikujte zdroje stigmatu (předpokládané, internalizované a zažité) a zdroje zaujatosti (např.
komunita, zaměstnanci hospice, kultura, politika).
|
Ročníky 1-2
|
|
Pokračující angažovanost kolem SOGI-informované péče
Časové okno: Ročníky 2-3
|
Vyhodnoťte prostředky pro trvalé zapojení komunity SGM pro průběžné, autentické poskytování školení.
|
Ročníky 2-3
|
|
Přístupnost
Časové okno: Ročníky 3-5
|
Vyhodnoťte dostupnost výcvikové intervence pomocí simulace se standardizovanými pacienty a personálem hospice, pilotně otestujte výcvik, aby se upřesnil obsah a provedení výcviku a posoudila dostupnost a spokojenost s výcvikem.
|
Ročníky 3-5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 212337
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikační intervence SGM
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
Leiden University Medical CenterNáborKolorektální karcinom | Obraz | Dysplazie tlustého střeva nízkého stupněHolandsko
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
SurgimabErasmus Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Leiden University Medical... a další spolupracovníciDokončenoMetastatický kolorektální karcinom | Rakovina tlustého střeva | Rakovina slinivky břišní | Recidivující kolorektální karcinom | Rakovina konečníkuHolandsko
-
Second GenomeUkončenoNealkoholická steatohepatitidaSpojené státy
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
University of RochesterDokončeno
-
Yale UniversityBen-Gurion University of the Negev; Israel Science FoundationNáborVztahy mezi rodiči a dětmi | Problém duševního zdravíSpojené státy, Izrael
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical Center; SurgimabNáborKolorektální karcinom | Metastatická rakovina tlustého střevaHolandsko
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleDokončenoPeritoneální karcinomatózaFrancie