- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05877391
Intervensjon for å samle inn og bruke informasjon om seksuell orientering og kjønnsidentitet (SOGI) på hospice
18. juni 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
En ny intervensjon for å forbedre omsorgen for eldre seksuelle og kjønnsminoritets (SGM) voksne med alvorlig sykdom og spesielt de med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD)
Eldre pasienter med seksuell minoritet og kjønnsminoritet (SGM) er i faresonen for å motta ulik behandling ved livets slutt; de med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) har spesielt høy risiko.
Unnlatelse av å samle inn og integrere data om seksuell orientering og kjønnsidentitet (SOGI) for å identifisere pasienters uformelle støttesystemer kan ha uheldige helsekonsekvenser for SGM eldre voksne, spesielt for de som er avhengige av uformelle omsorgspersoner for å gi hjemmestøtte og hjelpe til med daglige aktiviteter. lever.
Målet med denne K01 er å utvikle en ny opplæring for hospicepersonell i personsentrert kommunikasjon som inkluderer SOGI-datainnsamling for å fremme autentisk behandling ved livets slutt for SGM-pasienter og deres omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innsamling av representative og inkluderende data om seksuell legning og kjønnsidentitet (SOGI) er en kritisk komponent for å bekjempe de ødeleggende helseforskjellene som påvirker seksuelle og kjønnsminoritets (SGM) eldre voksne.
Dette er spesielt viktig for pasienter som lever med ADRD, som er allment ansett som en familiesykdom som krever aktiv omsorgspersoninvolvering, spesielt med avansert sykdom.
Unnlatelse av å samle inn og integrere SOGI-data for å identifisere pasienters uformelle støttesystemer kan ha uheldige helsekonsekvenser for SGM eldre voksne, spesielt for de som er avhengige av uformelle omsorgspersoner for å gi hjemmestøtte og hjelpe til med dagliglivets aktiviteter.
Feil identifikasjon av utvalgt familie og omsorgspersoner bidrar til ufullstendig omsorgslevering og fratatt sorg.
Gitt den historiske diskrimineringen som oppleves av eldre SGM-personer, har det å legge til SOGI-spørsmål uten riktig opplæring potensial til å skade pasienter og skape ubehag hos personalet i stedet for å fremme inkluderende interaksjoner.
For denne karriereutviklingsprisen foreslår jeg å karakterisere SOGI-datainnsamlingsutfordringer fra pasienter og omsorgspersoner som melder seg på hospice mens de utforsker understuderte skjæringspunkter, for eksempel SGM-personer som lever med ADRD, og hvordan de påvirker ansattes tilnærminger til å levere personsentrert omsorg.
Denne innsikten vil bli brukt til å utvikle og pilotteste en intervensjon for å trene hospice tverrfaglige team (IDT) ansatte til sensitivt å samle inn og bruke SOGI-data for å forbedre kommunikasjonen med SGM-pasienter og omsorgspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carey Candrian, PhD
- Telefonnummer: 3037247892
- E-post: carey.candrian@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado
-
Ta kontakt med:
- Carey Candrian, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer: 1) hospice og palliative omsorgsleverandører av alle typer - for og non-profit, store og små, landlige og urbane i USA, og 2) SGM eldre voksne og SGM omsorgspersoner som støtter de som lever med alvorlig sykdom og spesielt de som lever med ulike demenssykdommer som Alzheimers, Lewy Body og andre hukommelsestap og kognitive sykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- 18 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
--Personer under 18 år, gravide kvinner, fanger og personer som er avgjort utfordret vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: SGM kommunikasjonsintervensjon
Målet med armen er å trene hospicepersonell i personsentrert kommunikasjon som inkluderer SOGI-datainnsamling for å fremme autentisk behandling ved livets slutt for SGM-pasienter og deres omsorgspersoner.
|
Evaluer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av SGM-kommunikasjonsintervensjonen fra hospicepersonalet.
Jeg vil pilotteste opplæringen med hospice-ansatte for å avgrense innholdet og leveringen av opplæringen.
Resultatene i den kliniske pilotstudien vil inkludere gjennomførbarhet, akseptabilitet og ansattes tilfredshet med opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer og tilretteleggere for å kommunisere med SGM eldre voksne og oppfatninger og preferanser for å spørre/avsløre SOGI
Tidsramme: År 1-2
|
Evaluere barrierer og tilretteleggere for å skape et bekreftende miljø der SGM-pasienter og deres omsorgsperson føler seg inkludert og trygge å avsløre; oppfatninger og preferanser for å be om/avsløre SOGI.
|
År 1-2
|
|
Innhold i opplæringen
Tidsramme: År 2-3
|
Utvikle innholdsområder iterativt med fokus på å legge til rette for samtaler med pasienter som er annerledes enn deg.
|
År 2-3
|
|
Levering av innhold
Tidsramme: År 3-4
|
Bestem akseptabelt, replikerbart og skalerbart innhold.
|
År 3-4
|
|
Gjennomførbarhet og vurdering av opplæring
Tidsramme: År 5
|
Evaluer gjennomførbarheten av treningsintervensjon gjennom simulering med standardiserte pasienter og hospicepersonale.
Inkludert evaluering av innhold og levering av opplæring og vurdere levering av opplæring, gjennomførbarhet, komfort og tillit opplæring, inkorporering i praksis, og evaluering av innhold.
|
År 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kilder til skjevhet og stigma
Tidsramme: År 1-2
|
Identifiser kilder til stigma (forutsatt, internalisert og opplevd) og kilder til skjevhet (f.eks.
lokalsamfunn, hospicepersonale, kultur, retningslinjer).
|
År 1-2
|
|
Pågående engasjement rundt SOGI-informert omsorg
Tidsramme: År 2-3
|
Evaluer midler for kontinuerlig engasjement fra SGM-fellesskapet for pågående, autentisk opplæringslevering.
|
År 2-3
|
|
Tilgjengelighet
Tidsramme: År 3-5
|
Evaluer tilgjengeligheten til treningsintervensjon ved hjelp av simulering med standardiserte pasienter og hospicepersonale, pilottest treningen for å avgrense innholdet og leveringen av opplæringen og vurdere tilgjengeligheten og tilfredsheten med opplæringen.
|
År 3-5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 212337
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .