- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05877391
Intervento per la raccolta e l'utilizzo delle informazioni sull'orientamento sessuale e l'identità di genere (SOGI) in Hospice
18 giugno 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Un nuovo intervento per migliorare l'assistenza agli anziani delle minoranze sessuali e di genere (SGM) con malattie gravi e in particolare quelli con malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD)
I pazienti anziani appartenenti a minoranze sessuali e di genere (SGM) sono a rischio di ricevere cure di fine vita inique; quelli con malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD) sono a rischio particolarmente elevato.
La mancata raccolta e integrazione dei dati sull'orientamento sessuale e sull'identità di genere (SOGI) per identificare i sistemi di supporto informale dei pazienti può avere conseguenze negative sulla salute degli anziani SGM, in particolare per coloro che dipendono da assistenti informali per fornire supporto a domicilio e assistenza nelle attività quotidiane vita.
L'obiettivo di questo K01 è sviluppare una nuova formazione per il personale dell'hospice nella comunicazione centrata sulla persona che includa la raccolta di dati SOGI per promuovere un'autentica assistenza di fine vita per i pazienti SGM e i loro caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La raccolta di dati rappresentativi e inclusivi sull'orientamento sessuale e l'identità di genere (SOGI) è una componente fondamentale per combattere le devastanti disparità di salute che colpiscono gli anziani delle minoranze sessuali e di genere (SGM).
Ciò è particolarmente cruciale per i pazienti che vivono con ADRD, che è ampiamente considerata come una malattia familiare che richiede il coinvolgimento attivo del caregiver, in particolare con la malattia avanzata.
La mancata raccolta e integrazione dei dati SOGI per identificare i sistemi di supporto informale dei pazienti può avere conseguenze negative sulla salute degli anziani SGM, in particolare per coloro che dipendono da assistenti informali per fornire supporto a domicilio e assistenza nelle attività della vita quotidiana.
L'identificazione impropria della famiglia e dei caregiver prescelti contribuisce a un'assistenza incompleta e al lutto privato dei propri diritti.
Data la discriminazione storica vissuta dalle persone anziane di SGM, l'aggiunta di domande SOGI senza un'adeguata formazione può potenzialmente danneggiare i pazienti e creare disagio per il personale piuttosto che favorire interazioni inclusive.
Per questo premio per lo sviluppo della carriera, propongo di caratterizzare le sfide della raccolta dati SOGI da parte di pazienti e operatori sanitari che si iscrivono a hospice mentre esploro intersezioni poco studiate, come le persone SGM che vivono con ADRD, e come influenzano gli approcci del personale per fornire assistenza centrata sulla persona.
Queste intuizioni saranno utilizzate per sviluppare e testare un intervento per addestrare il personale del team interdisciplinare (IDT) dell'hospice a raccogliere e utilizzare in modo sensibile i dati SOGI per migliorare la comunicazione con i pazienti e gli operatori sanitari SGM.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carey Candrian, PhD
- Numero di telefono: 3037247892
- Email: carey.candrian@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- University of Colorado
-
Contatto:
- Carey Candrian, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende: 1) hospice e fornitori di cure palliative di tutti i tipi, a scopo di lucro e senza scopo di lucro, grandi e piccoli, rurali e urbani negli Stati Uniti, e 2) anziani SGM e assistenti SGM che supportano coloro che vivono con malattie gravi e in particolare coloro che vivono con varie demenze come l'Alzheimer, i corpi di Lewy e altre malattie da perdita di memoria e deterioramento cognitivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
--Le persone sotto i 18 anni, le donne incinte, i detenuti e le persone con difficoltà decisionali saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento di comunicazione SGM
L'obiettivo del braccio è formare il personale dell'hospice nella comunicazione centrata sulla persona che includa la raccolta di dati SOGI per promuovere un'autentica assistenza di fine vita per i pazienti SGM e i loro caregiver.
|
Valutare la fattibilità e l’accettabilità dell’intervento di comunicazione del SGM da parte del personale dell’hospice.
Testerò la formazione con il personale dell'hospice per perfezionare il contenuto e l'erogazione della formazione.
I risultati della sperimentazione clinica pilota includeranno fattibilità, accettabilità e soddisfazione del personale rispetto alla formazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Barriere e facilitatori alla comunicazione con gli anziani SGM e percezioni e preferenze per chiedere/divulgare SOGI
Lasso di tempo: Anni 1-2
|
Valutare le barriere e i facilitatori per creare un ambiente affermativo in cui i pazienti SGM e il loro caregiver si sentano inclusi e sicuri da divulgare; percezioni e preferenze per la richiesta/divulgazione di SOGI.
|
Anni 1-2
|
|
Contenuto della formazione
Lasso di tempo: Anni 2-3
|
Sviluppa in modo iterativo aree di contenuto con l'obiettivo di facilitare le conversazioni con pazienti diversi da te.
|
Anni 2-3
|
|
Consegna dei contenuti
Lasso di tempo: Anno 3-4
|
Determina l'accettabilità, la replicabilità e la scalabilità del contenuto.
|
Anno 3-4
|
|
Fattibilità e valutazione della formazione
Lasso di tempo: Anno 5
|
Valutare la fattibilità dell'intervento formativo attraverso la simulazione con pazienti standardizzati e personale hospice.
Comprende la valutazione del contenuto e dell'erogazione della formazione e la valutazione dell'erogazione della formazione, della fattibilità, del comfort e della fiducia nella formazione, dell'incorporazione nella pratica e della valutazione dei contenuti.
|
Anno 5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fonti di bias e stigma
Lasso di tempo: Anni 1-2
|
Identificare le fonti di stigma (previste, interiorizzate ed esperite) e le fonti di bias (ad es.
comunità, personale dell'hospice, cultura, politiche).
|
Anni 1-2
|
|
Impegno continuo intorno all'assistenza informata SOGI
Lasso di tempo: Anni 2-3
|
Valutare i mezzi per l'impegno continuo della comunità SGM per un'erogazione di formazione continua, autentica.
|
Anni 2-3
|
|
Accessibilità
Lasso di tempo: Anni 3-5
|
Valutare l'accessibilità dell'intervento di formazione utilizzando la simulazione con pazienti standardizzati e personale dell'hospice, testare la formazione per perfezionare il contenuto e l'erogazione della formazione e valutare l'accessibilità e la soddisfazione della formazione.
|
Anni 3-5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 212337
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento di comunicazione SGM
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... e altri collaboratoriCompletatoCorrelati alla gravidanzaGermania
-
Leiden University Medical CenterReclutamentoCancro colorettale | Immagine | Displasia del colon di basso gradoOlanda
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)CompletatoSmettere di fumareStati Uniti
-
Second GenomeTerminatoSteatoepatite non alcolicaStati Uniti
-
SurgimabErasmus Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Leiden University Medical... e altri collaboratoriCompletatoCancro colorettale metastatico | Cancro al colon | Cancro al pancreas | Carcinoma colorettale ricorrente | Cancro al rettoOlanda
-
Concentra AI, incReclutamentoSostituzione totale dell'anca | Sostituzione totale del ginocchioStati Uniti
-
Yale UniversityBen-Gurion University of the Negev; Israel Science FoundationReclutamentoRelazioni genitori-figli | Problema di salute mentaleStati Uniti, Israele
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)CompletatoSmettere di fumareStati Uniti
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineUniversity of FloridaCompletatoRicerca sulla comunicazione | Comportamento adolescenziale | SvapareStati Uniti
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationCompletatoBambino | Gravidanza | Infante | Nutrizione | Salute