- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05877391
Intervenção para coletar e utilizar informações sobre orientação sexual e identidade de gênero (SOGI) em hospícios
18 de junho de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Uma nova intervenção para melhorar o atendimento a adultos mais velhos de minorias sexuais e de gênero (SGM) com doenças graves e especialmente aqueles com doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD)
Pacientes idosos de minorias sexuais e de gênero (SGM) correm o risco de receber cuidados de fim de vida desiguais; aqueles com doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) estão particularmente em alto risco.
A falha em coletar e integrar dados de orientação sexual e identidade de gênero (SOGI) para identificar os sistemas informais de apoio dos pacientes pode ter consequências adversas para a saúde dos idosos SGM, principalmente para aqueles dependentes de cuidadores informais para fornecer suporte domiciliar e auxiliar nas atividades diárias vivendo.
O objetivo deste K01 é desenvolver um novo treinamento para a equipe de cuidados paliativos em comunicação centrada na pessoa que inclua a coleta de dados SOGI para promover cuidados autênticos de fim de vida para pacientes SGM e seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coleta de dados representativos e inclusivos sobre orientação sexual e identidade de gênero (SOGI) é um componente crítico do combate às devastadoras disparidades de saúde que afetam os idosos sexuais e de minorias de gênero (SGM).
Isso é particularmente crucial para pacientes que vivem com ADRD, que é amplamente considerada como uma doença familiar que requer o envolvimento ativo do cuidador, particularmente com doença avançada.
A falha em coletar e integrar dados SOGI para identificar os sistemas informais de suporte dos pacientes pode ter consequências adversas para a saúde dos idosos SGM, particularmente para aqueles dependentes de cuidadores informais para fornecer suporte domiciliar e ajudar nas atividades da vida diária.
A identificação inadequada da família e dos cuidadores escolhidos contribui para a prestação de cuidados incompletos e para o luto privado.
Dada a discriminação histórica sofrida por pessoas SGM mais velhas, adicionar perguntas SOGI sem treinamento adequado tem o potencial de prejudicar os pacientes e criar desconforto na equipe, em vez de promover interações inclusivas.
Para este prêmio de desenvolvimento de carreira, proponho caracterizar os desafios de coleta de dados SOGI de pacientes e cuidadores matriculados em hospícios enquanto explora interseções pouco estudadas, como pessoas SGM vivendo com ADRD, e como elas afetam as abordagens da equipe para fornecer cuidados centrados na pessoa.
Esses insights serão usados para desenvolver e testar uma intervenção para treinar a equipe interdisciplinar (IDT) do hospício para coletar e utilizar dados SOGI com sensibilidade para melhorar a comunicação com pacientes e cuidadores SGM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carey Candrian, PhD
- Número de telefone: 3037247892
- E-mail: carey.candrian@cuanschutz.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado
-
Contato:
- Carey Candrian, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
A população do estudo inclui: 1) hospícios e prestadores de cuidados paliativos de todos os tipos - para e sem fins lucrativos, grandes e pequenos, rurais e urbanos nos EUA, e 2) idosos SGM e cuidadores SGM apoiando aqueles que vivem com doenças graves e especialmente aqueles que vivem com várias demências, como Alzheimer, Lewy Body e outras doenças com perda de memória e comprometimento cognitivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- 18 anos e acima
Critério de exclusão:
--Pessoas menores de 18 anos, mulheres grávidas, prisioneiros e pessoas que são desafiadas por decisões serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Intervenção de Comunicação SGM
O objetivo do braço é treinar a equipe do hospício em comunicação centrada na pessoa, que inclui a coleta de dados SOGI para promover cuidados autênticos no final da vida para pacientes com SGM e seus cuidadores.
|
Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de comunicação SGM pela equipe do hospício.
Farei um teste piloto do treinamento com a equipe do hospício para refinar o conteúdo e a entrega do treinamento.
Os resultados do ensaio clínico piloto incluirão viabilidade, aceitabilidade e satisfação da equipe com o treinamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Barreiras e facilitadores na comunicação com idosos SGM e percepções e preferências para pedir/divulgar SOGI
Prazo: Anos 1-2
|
Avaliar barreiras e facilitadores para criar um ambiente afirmativo onde os pacientes com SGM e seus cuidadores se sintam incluídos e seguros para revelar; percepções e preferências para solicitar/divulgar o SOGI.
|
Anos 1-2
|
Conteúdo do treinamento
Prazo: Anos 2-3
|
Desenvolva de forma iterativa áreas de conteúdo com foco em facilitar conversas com pacientes diferentes de você.
|
Anos 2-3
|
Entrega de conteúdo
Prazo: Ano 3-4
|
Determine aceitável, replicável e escalabilidade de conteúdo.
|
Ano 3-4
|
Viabilidade e avaliação do treinamento
Prazo: Ano 5
|
Avalie a viabilidade da intervenção de treinamento por meio de simulação com pacientes padronizados e equipe do hospício.
Incluindo a avaliação do conteúdo e a entrega do treinamento e a avaliação da entrega do treinamento, a viabilidade, o conforto e a confiança do treinamento, a incorporação na prática e a avaliação do conteúdo.
|
Ano 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fontes de preconceito e estigma
Prazo: Anos 1-2
|
Identifique fontes de estigma (antecipadas, internalizadas e experimentadas) e fontes de preconceito (por exemplo,
comunidade, equipe de cuidados paliativos, cultura, políticas).
|
Anos 1-2
|
Engajamento contínuo em torno do cuidado informado pela SOGI
Prazo: Anos 2-3
|
Avalie os meios para o envolvimento contínuo da comunidade SGM para a entrega de treinamento contínuo e autêntico.
|
Anos 2-3
|
Acessibilidade
Prazo: Anos 3-5
|
Avalie a acessibilidade da intervenção de treinamento usando simulação com pacientes padronizados e equipe de cuidados paliativos, faça um teste piloto do treinamento para refinar o conteúdo e a entrega do treinamento e avalie a acessibilidade e a satisfação com o treinamento.
|
Anos 3-5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 212337
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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