- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05878080
PFC의 계층적 제어에 대한 iTBS/fMRI 연구
연구 개요
상세 설명
포괄적 제어 작업(CCT)은 잘 제어되는 단일 요인 작업에서 계층적 제어를 검사하도록 설계되었습니다. 각 시도에서 참가자는 특정 화면 위치에서 색상 모양으로 둘러싸인 편지를 봅니다. 색상은 시도 블록에 대한 관련 기능, 문자 또는 위치를 나타냅니다. 블록의 첫 번째 시도에서는 자극이 순환 시퀀스(시퀀스 시작)의 첫 번째 위치인지 여부를 결정해야 합니다. 후속 시험에서는 본 자극이 이전 자극을 원형 순서(시퀀스 1-back)로 따르는지 여부를 결정해야 합니다. 문자 순서(T-A-B-L-E-T)와 공간 순서(위-아래 오른쪽-왼쪽-오른쪽-아래 왼쪽-위)는 난이도가 일치합니다.
모양은 수행할 작업에 신호를 보냅니다. 사각형은 표준 기준선 작업을 나타내며 각 블록은 기준선 시도로 시작하고 끝납니다. 다른 모양은 하위 작업을 나타냅니다. 스위칭 블록에서 모양 스위치(예: 정사각형에서 원으로 또는 원에서 정사각형으로)는 시퀀스 시작 작업에 신호를 보냅니다. 모양 반복은 시퀀스 1-back 작업에 신호를 보냅니다. 계획 블록에서 삼각형 모양은 자극을 무시할 수 있음을 나타냅니다(자동 "아니오" 응답). 그동안 마지막 사각형 모양의 자극은 다음 사각형 모양의 자극에 대한 참조로 유지되어야 합니다. 마지막으로 듀얼 블록에서 다이아몬드 모양은 전환(시퀀스 시작) 및 계획을 나타냅니다. 다시 사각형 모양으로 되돌리려면 말초, 이전 사각형과 일치하는 시퀀스가 필요합니다.
디자인은 자극 영역 x 상황 제어 x 시간 제어가 직교적으로 조작된 계승입니다. CCT에 대한 자세한 내용은 이전에 Nee & D'Esposito, 2016에 설명되어 있습니다. 2017.
이 연구의 초점은 인터리브된 fMRI-TMS-fMRI 설계에서 FP1-TMS, MFG-TMS 및 S1-TMS를 비교하는 것입니다. 논리는 TMS가 다른 PFC 영역 및 동작에 영향을 미치는 정도를 통해 FP1/MFG의 정점 상태를 테스트하는 것입니다.
각 실험은 PFC 대상을 현지화하기 위해 fMRI를 사용하여 CCT의 1개 세션으로 시작됩니다. 그런 다음 각 참가자는 3개의 카운터 균형 세션을 수행합니다. 여기서 다른 사이트는 TMS의 대상이 되고 CCT의 fMRI가 즉시 대상이 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Holland Whitaker, BS
- 전화번호: 8506454066
- 이메일: hewhitaker@fsu.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32303
- 모병
- Florida State University Psychology Department Building
-
연락하다:
- Gabriella T Vill, BA
- 전화번호: 850-645-4066
- 이메일: vill@psy.fsu.edu
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- 모병
- FSU MRI Facility
-
연락하다:
- Alecia Lapointe, MA
- 전화번호: 850-644-1889
- 이메일: alecia.lapointe@med.fsu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이
- 오른 손잡이
- 6세까지 원어민 또는 유창한 영어 구사자
제외 기준:
- 정신 장애의 역사
- 신경 장애의 역사
- 정신과 또는 신경계 장애에 대한 약물 복용
- 간질의 가족력
- 간질을 유발하는 약물이나 약물 복용
- 입을 제외하고 머리의 어느 곳에서나 금속
- 이명
- 임신한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FP1-TMS
측면 정면 극에 대한 경두개 자기 자극.
활성 모터 임계값의 80%에서 10초마다 반복되는 2초 동안 5Hz마다 50Hz 버스트로 전달되는 600개의 펄스.
|
정위 유도를 통해 특정 뇌 구조를 대상으로 두피에 전달되는 경두개 자기 자극.
|
실험적: MFG-TMS
중간 전두이랑에 대한 경두개 자기 자극.
활성 모터 임계값의 80%에서 10초마다 반복되는 2초 동안 5Hz마다 50Hz 버스트로 전달되는 600개의 펄스.
|
정위 유도를 통해 특정 뇌 구조를 대상으로 두피에 전달되는 경두개 자기 자극.
|
활성 비교기: S1-TMS
일차 체감각 피질에 대한 경두개 자기 자극.
활성 모터 임계값의 80%에서 10초마다 반복되는 2초 동안 5Hz마다 50Hz 버스트로 전달되는 600개의 펄스.
|
정위 유도를 통해 특정 뇌 구조를 대상으로 두피에 전달되는 경두개 자기 자극.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFC-PPC 유효 연결의 변경
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 직후
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가된 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호에서 전전두엽과 후두정 피질 영역 사이의 효과적인 연결성[참고, 이 측정에는 단위가 없음]
|
기준선, 개입 전 및 개입 직후
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PFC-PPC 활성화 변경
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 직후
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가된 전전두엽 및 후두정 피질 영역의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호[참고, 이 측정에는 단위가 없음]
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기준선, 개입 전 및 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시간 제어 속도의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 직후
|
포괄적인 제어 작업에서 시간 제어와 관련된 조건에 대한 행동 성능(밀리초 단위의 반응 시간)
|
기준선, 개입 전 및 개입 직후
|
시간 제어 정확도의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 직후
|
포괄적인 제어 작업에서 시간적 제어와 관련된 조건에 대한 행동 수행(정확도)
|
기준선, 개입 전 및 개입 직후
|
상황 제어 속도의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 직후
|
포괄적인 제어 작업에서 상황 제어와 관련된 조건에 대한 행동 성능(밀리초 단위의 반응 시간)
|
기준선, 개입 전 및 개입 직후
|
상황 제어 정확도의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 직후
|
포괄적인 제어 작업에서 상황 제어와 관련된 조건에 대한 행동 성능(밀리초 단위의 반응 시간)
|
기준선, 개입 전 및 개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Derek E Nee, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000533
- R01MH121509 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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