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Estudo iTBS/fMRI de controle hierárquico no PFC

11 de outubro de 2023 atualizado por: Derek Nee, Florida State University
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da estimulação magnética transcraniana (EMT) no córtex pré-frontal e no córtex parietal posterior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tarefa de controle abrangente (CCT) foi projetada para examinar o controle hierárquico em uma única tarefa fatorial bem controlada. Em cada tentativa, os participantes visualizam uma letra cercada por uma forma colorida em um determinado local da tela. A cor indica o recurso relevante, letra ou localização, para um bloco de tentativas. A primeira tentativa de um bloco requer uma decisão sobre se o estímulo é a primeira posição de uma sequência circular (início da sequência). Tentativas subseqüentes requerem uma decisão sobre se o estímulo visualizado segue o estímulo anterior em uma sequência circular (sequência 1-back). A sequência de letras (T-A-B-L-E-T) e a sequência espacial (Top-Bottom Right-Left-Right-Bottom Left-Top) são combinadas por dificuldade.

A forma indica a tarefa a ser executada. Os quadrados indicam a tarefa de linha de base padrão e cada bloco começa e termina com tentativas de linha de base. Formas diferentes indicam subtarefas. Em Blocos de troca, as trocas de forma (por exemplo, de quadrado para círculo ou círculo para quadrado) indicam a tarefa de início da sequência. As repetições de forma indicam a tarefa de sequência 1-back. Nos blocos de planejamento, as formas triangulares indicam que o estímulo pode ser ignorado (resposta automática "não"). Enquanto isso, o último estímulo em forma de quadrado deve ser retido como referência para o próximo estímulo em forma de quadrado. Finalmente, em blocos Dual, as formas de diamante indicam a comutação (início da sequência) e também o planejamento. A reversão de volta para formas quadradas requer correspondência de sequência com o quadrado distal anterior.

O delineamento é fatorial com domínio de estímulo x controle contextual x controle temporal ortogonalmente manipulado. Detalhes completos do CCT foram descritos anteriormente em Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

O foco neste estudo será a comparação de FPI-TMS, MFG-TMS e S1-TMS em um design fMRI-TMS-fMRI intercalado. A lógica é testar o estado apical do FPl/MFG através da medida em que o TMS impacta outras áreas e comportamento do PFC.

Cada experimento começará com 1 sessão de CCT com fMRI para localizar alvos PFC. Cada participante realizará então 3 sessões contrabalançadas em que um local diferente será direcionado por TMS seguido imediatamente por fMRI no CCT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32303
        • Recrutamento
        • Florida State University Psychology Department Building
        • Contato:
          • Gabriella T Vill, BA
          • Número de telefone: 850-645-4066
          • E-mail: vill@psy.fsu.edu
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 30 anos
  • Destro
  • Falante nativo de inglês ou fluente até os 6 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Histórico de transtornos psiquiátricos
  • História de distúrbios neurológicos
  • Recebendo medicamentos para distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
  • História familiar de epilepsia
  • Tomar quaisquer drogas ou medicamentos pró-epilépticos
  • Metal em qualquer parte da cabeça, exceto a boca
  • Zumbido
  • Mulheres que estão grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FPl-TMS
Estimulação magnética transcraniana para o pólo frontal lateral. 600 pulsos entregues em rajadas de 50 Hz a cada 5 Hz por 2 segundos repetidos a cada 10 segundos a 80% do limiar do motor ativo.
Estimulação magnética transcraniana entregue ao couro cabeludo visando estruturas cerebrais específicas por meio de orientação estereotáxica.
Experimental: MFG-TMS
Estimulação magnética transcraniana para o giro frontal médio. 600 pulsos entregues em rajadas de 50 Hz a cada 5 Hz por 2 segundos repetidos a cada 10 segundos a 80% do limiar do motor ativo.
Estimulação magnética transcraniana entregue ao couro cabeludo visando estruturas cerebrais específicas por meio de orientação estereotáxica.
Comparador Ativo: S1-TMS
Estimulação magnética transcraniana para o córtex somatossensorial primário. 600 pulsos entregues em rajadas de 50 Hz a cada 5 Hz por 2 segundos repetidos a cada 10 segundos a 80% do limiar do motor ativo.
Estimulação magnética transcraniana entregue ao couro cabeludo visando estruturas cerebrais específicas por meio de orientação estereotáxica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na conectividade efetiva PFC-PPC
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
conectividade efetiva entre áreas do córtex pré-frontal e parietal posterior no sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) avaliado com ressonância magnética funcional (fMRI) [nota, esta medida não tem unidades]
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Alteração na ativação do PFC-PPC
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) em áreas do córtex pré-frontal e parietal posterior avaliadas com ressonância magnética funcional (fMRI) [nota, esta medida não tem unidades]
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade de controle temporal
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
desempenho comportamental (tempo de reação em milissegundos) em condições envolvendo controle temporal na tarefa de controle abrangente
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Mudança na precisão do controle temporal
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
desempenho comportamental (porcentagem correta) em condições envolvendo controle temporal na tarefa de controle abrangente
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Mudança na velocidade de controle contextual
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
desempenho comportamental (tempo de reação em milissegundos) em condições envolvendo controle contextual na tarefa de controle abrangente
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Mudança na precisão do controle contextual
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
desempenho comportamental (tempo de reação em milissegundos) em condições envolvendo controle contextual na tarefa de controle abrangente
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

4 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000533
  • R01MH121509 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados comportamentais e de imagem serão compartilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de um ano após a publicação dos resultados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados comportamentais e de imagem estarão acessíveis no NIMH Data Archive

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação magnética transcraniana

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