Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iTBS/fMRI Studie hierarchické kontroly v PFC

11. října 2023 aktualizováno: Derek Nee, Florida State University
Cílem této studie je zkoumat vliv transkraniální magnetické stimulace (TMS) na prefrontální kortex a zadní parietální kortex.

Přehled studie

Detailní popis

Komplexní kontrolní úkol (CCT) byl navržen tak, aby prozkoumal hierarchické řízení v jediném, dobře řízeném faktoriálním úkolu. Při každém pokusu si účastníci prohlížejí písmeno obklopené barevným tvarem na určitém místě obrazovky. Barva označí příslušný prvek, písmeno nebo umístění pro blok pokusů. První pokus bloku vyžaduje rozhodnutí, zda je stimul první pozicí kruhové sekvence (začátek sekvence). Následné pokusy vyžadují rozhodnutí, zda sledovaný podnět následuje předchozí podnět v kruhové sekvenci (sekvence 1-zpět). Posloupnost písmen (T-A-B-L-E-T) a prostorová posloupnost (nahoře-dole vpravo-vlevo-vpravo-dole vlevo-nahoře) jsou shodné s obtížností.

Tvar naznačuje úkol, který má být proveden. Čtverce označují standardní základní úkol a každý blok začíná a končí základními testy. Různé tvary označují dílčí úkoly. V přepínacích blocích přepínají tvary (např. ze čtverce na kruh nebo z kruhu na čtverec) úlohu spuštění sekvence. Opakování tvaru nastavuje sekvenci úkolu o 1 zpět. V plánovacích blocích tvary trojúhelníků označují, že podnět lze ignorovat (automatická odpověď „ne“). Po celou dobu musí být poslední čtvercový podnět zachován jako reference pro další čtvercový podnět. Konečně v Dual blocích označují kosočtvercové tvary přepínání (začátek sekvence) a také plánování. Návrat zpět ke čtvercovým tvarům vyžaduje shodu sekvence s distálním předchozím čtvercem.

Design je faktoriální s ortogonálně manipulovaným stimulem-doména x kontextové řízení x časové řízení. Úplné podrobnosti o CCT byly dříve popsány v Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

Tato studie se zaměří na srovnání FPl-TMS, MFG-TMS a S1-TMS v prokládaném designu fMRI-TMS-fMRI. Logikou je otestovat apikální stav FPl/MFG prostřednictvím rozsahu, v jakém TMS ovlivňuje ostatní oblasti a chování PFC.

Každý experiment začne 1 relací CCT s fMRI k lokalizaci PFC cílů. Každý účastník poté provede 3 vyvážená sezení, při nichž bude TMS zacíleno na jiné místo a poté okamžitě následuje fMRI na CCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32303
        • Nábor
        • Florida State University Psychology Department Building
        • Kontakt:
          • Gabriella T Vill, BA
          • Telefonní číslo: 850-645-4066
          • E-mail: vill@psy.fsu.edu
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 30 let
  • Pravoruký
  • Anglický rodilý mluvčí nebo plynně mluvící ve věku 6 let

Kritéria vyloučení:

  • Historie psychiatrických poruch
  • Neurologické poruchy v anamnéze
  • Příjem léků na psychiatrické nebo neurologické poruchy
  • Rodinná anamnéza epilepsie
  • Užívání jakýchkoli léků nebo léků, které jsou proepileptické
  • Kov kdekoli v hlavě kromě úst
  • Tinnitus
  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FPl-TMS
Transkraniální magnetická stimulace k laterálnímu frontálnímu pólu. 600 pulzů dodávaných v 50 Hz sériích každých 5 Hz po dobu 2 sekund opakovaných každých 10 sekund při 80 % aktivního prahu motoru.
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do pokožky hlavy zaměřená na specifické mozkové struktury prostřednictvím stereotaktického vedení.
Experimentální: MFG-TMS
Transkraniální magnetická stimulace do středního frontálního gyru. 600 pulzů dodávaných v 50 Hz sériích každých 5 Hz po dobu 2 sekund opakovaných každých 10 sekund při 80 % aktivního prahu motoru.
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do pokožky hlavy zaměřená na specifické mozkové struktury prostřednictvím stereotaktického vedení.
Aktivní komparátor: S1-TMS
Transkraniální magnetická stimulace primárního somatosenzorického kortexu. 600 pulzů dodávaných v 50 Hz sériích každých 5 Hz po dobu 2 sekund opakovaných každých 10 sekund při 80 % aktivního prahu motoru.
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do pokožky hlavy zaměřená na specifické mozkové struktury prostřednictvím stereotaktického vedení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v efektivní konektivitě PFC-PPC
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
efektivní konektivita mezi oblastmi prefrontálního a zadního parietálního kortexu v signálu závislém na úrovni okysličení krve (BOLD) hodnoceném pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) [poznámka, toto měření nemá žádné jednotky]
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Změna v aktivaci PFC-PPC
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
signál závislý na úrovni okysličení krve (BOLD) v oblastech prefrontálního a zadního parietálního kortexu hodnocený pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) [poznámka, toto měření nemá žádné jednotky]
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti časové kontroly
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
chování (doba reakce v milisekundách) za podmínek zahrnujících časové řízení v komplexním kontrolním úkolu
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Změna přesnosti časového řízení
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
chování (procento správné) za podmínek zahrnujících časovou kontrolu v komplexním kontrolním úkolu
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Změna rychlosti kontextového ovládání
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
behaviorální výkonnost (doba reakce v milisekundách) za podmínek zahrnujících kontextové řízení v komplexním kontrolním úkolu
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Změna přesnosti kontextového ovládání
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
behaviorální výkonnost (doba reakce v milisekundách) za podmínek zahrnujících kontextové řízení v komplexním kontrolním úkolu
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000533
  • R01MH121509 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny údaje o chování a zobrazení

Časový rámec sdílení IPD

Do jednoho roku po zveřejnění zjištění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Behaviorální a zobrazovací data budou přístupná z NIMH Data Archive

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální magnetická stimulace

3
Předplatit