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iTBS/fMRI-Studie zur hierarchischen Kontrolle im PFC

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Derek Nee, Florida State University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) auf den präfrontalen Kortex und den hinteren parietalen Kortex zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Comprehensive Control Task (CCT) wurde entwickelt, um die hierarchische Kontrolle in einer einzelnen, gut kontrollierten faktoriellen Aufgabe zu untersuchen. Bei jedem Versuch sehen die Teilnehmer an einer bestimmten Stelle auf dem Bildschirm einen Buchstaben, der von einer farbigen Form umgeben ist. Farben weisen auf das relevante Merkmal, den Buchstaben oder den Ort für einen Versuchsblock hin. Der erste Versuch eines Blocks erfordert eine Entscheidung, ob der Reiz die erste Position einer kreisförmigen Sequenz (Sequenzstart) ist. Nachfolgende Versuche erfordern eine Entscheidung darüber, ob der betrachtete Reiz dem vorherigen Reiz in einer kreisförmigen Sequenz folgt (Sequenz 1-zurück). Die Buchstabenfolge (T-A-B-L-E-T) und die räumliche Reihenfolge (Oben-Unten Rechts-Links-Rechts-Unten Links-Oben) sind im Schwierigkeitsgrad aufeinander abgestimmt.

Die Form weist auf die auszuführende Aufgabe hin. Quadrate kennzeichnen die Standard-Basisaufgabe, und jeder Block beginnt und endet mit Basisversuchen. Unterschiedliche Formen weisen auf Unteraufgaben hin. In Switching-Blöcken geben Formwechsel (z. B. von Quadrat zu Kreis oder von Kreis zu Quadrat) die Startaufgabe der Sequenz an. Formwiederholungen rufen die Sequenz 1-zurück-Aufgabe hervor. In Planungsblöcken zeigen Dreiecksformen an, dass der Reiz ignoriert werden kann (automatische „Nein“-Antwort). Dabei muss der letzte quadratische Reiz als Referenz für den nächsten quadratischen Reiz beibehalten werden. In Dual-Blöcken schließlich zeigen Rautenformen den Wechsel (Sequenzstart) und auch die Planung an. Die Rückkehr zu quadratischen Formen erfordert eine Sequenzanpassung an das distale, vorherige Quadrat.

Das Design ist faktoriell, wobei Reizdomäne x kontextuelle Kontrolle x zeitliche Kontrolle orthogonal manipuliert werden. Ausführliche Informationen zum CCT wurden bereits in Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf dem Vergleich von FPl-TMS, MFG-TMS und S1-TMS in einem interleaved fMRI-TMS-fMRI-Design. Die Logik besteht darin, den apikalen Status des FPl/MFG anhand des Ausmaßes zu testen, in dem TMS andere PFC-Bereiche und -Verhalten beeinflusst.

Jedes Experiment beginnt mit einer CCT-Sitzung mit fMRT zur Lokalisierung von PFC-Zielen. Anschließend führt jeder Teilnehmer drei ausgeglichene Sitzungen durch, bei denen TMS auf einen anderen Standort abzielt, gefolgt von fMRT auf dem CCT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32303
        • Rekrutierung
        • Florida State University Psychology Department Building
        • Kontakt:
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Rechtshändig
  • Muttersprachler oder fließend Englisch im Alter von 6 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte psychiatrischer Störungen
  • Vorgeschichte neurologischer Störungen
  • Einnahme von Medikamenten gegen psychiatrische oder neurologische Erkrankungen
  • Familiäre Vorgeschichte von Epilepsie
  • Einnahme von Arzneimitteln oder Medikamenten, die proepileptisch wirken
  • Metall überall im Kopf, außer im Mund
  • Tinnitus
  • Frauen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FPl-TMS
Transkranielle Magnetstimulation des lateralen Frontalpols. 600 Impulse werden in 50-Hz-Bursts alle 5 Hz für 2 Sekunden abgegeben und alle 10 Sekunden bei 80 % der aktiven Motorschwelle wiederholt.
Transkranielle Magnetstimulation an der Kopfhaut, die über stereotaktische Führung auf bestimmte Gehirnstrukturen abzielt.
Experimental: MFG-TMS
Transkranielle Magnetstimulation des mittleren Frontalgyrus. 600 Impulse werden in 50-Hz-Bursts alle 5 Hz für 2 Sekunden abgegeben und alle 10 Sekunden bei 80 % der aktiven Motorschwelle wiederholt.
Transkranielle Magnetstimulation an der Kopfhaut, die über stereotaktische Führung auf bestimmte Gehirnstrukturen abzielt.
Aktiver Komparator: S1-TMS
Transkranielle Magnetstimulation des primären somatosensorischen Kortex. 600 Impulse werden in 50-Hz-Bursts alle 5 Hz für 2 Sekunden abgegeben und alle 10 Sekunden bei 80 % der aktiven Motorschwelle wiederholt.
Transkranielle Magnetstimulation an der Kopfhaut, die über stereotaktische Führung auf bestimmte Gehirnstrukturen abzielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der effektiven PFC-PPC-Konnektivität
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
effektive Konnektivität zwischen Bereichen des präfrontalen und posterioren parietalen Kortex im Blutoxygenierungsgrad-abhängigen (BOLD) Signal, bewertet mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) [Hinweis: Diese Messung hat keine Einheiten]
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der PFC-PPC-Aktivierung
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Blutoxygenierungsgrad-abhängiges (BOLD) Signal in Bereichen des präfrontalen und posterioren parietalen Kortex, bewertet mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) [Hinweis: Diese Messung hat keine Einheiten]
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zeitlichen Kontrollgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Verhaltensleistung (Reaktionszeit in Millisekunden) unter Bedingungen mit zeitlicher Kontrolle in der umfassenden Kontrollaufgabe
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der zeitlichen Kontrollgenauigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Verhaltensleistung (Prozent richtig) unter Bedingungen, die zeitliche Kontrolle in der umfassenden Kontrollaufgabe beinhalten
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der Geschwindigkeit der kontextuellen Steuerung
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Verhaltensleistung (Reaktionszeit in Millisekunden) unter Bedingungen, die kontextbezogene Kontrolle in der umfassenden Kontrollaufgabe beinhalten
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der kontextbezogenen Kontrollgenauigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Verhaltensleistung (Reaktionszeit in Millisekunden) unter Bedingungen, die kontextbezogene Kontrolle in der umfassenden Kontrollaufgabe beinhalten
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000533
  • R01MH121509 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Verhaltens- und Bilddaten werden weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb eines Jahres nach Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Verhaltens- und Bilddaten kann über das NIMH-Datenarchiv zugegriffen werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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