Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iTBS/fMRI-undersøgelse af hierarkisk kontrol i PFC

11. oktober 2023 opdateret af: Derek Nee, Florida State University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​transkraniel magnetisk stimulation (TMS) på den præfrontale cortex og den posteriore parietale cortex.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Comprehensive Control Task (CCT) blev designet til at undersøge hierarkisk kontrol i en enkelt, velkontrolleret faktoriel opgave. På hvert forsøg ser deltagerne et bogstav omgivet af en farvet form på en bestemt skærmplacering. Farve angiver den relevante funktion, bogstav eller placering, for en blok af forsøg. Det første forsøg med en blok kræver en beslutning om, hvorvidt stimulus er den første position i en cirkulær sekvens (sekvensstart). Efterfølgende forsøg kræver en beslutning om, hvorvidt den sete stimulus følger den tidligere stimulus i en cirkulær sekvens (sekvens 1-back). Bogstavsekvensen (T-A-B-L-E-T) og rumlig rækkefølge (Top-Bottom Right-Left-Right-Bottom Left-Top) er sværhedsgrad-matchede.

Shape signalerer opgaven, der skal udføres. Firkanter angiver standardbasislinjeopgaven, og hver blok begynder og slutter med basislinjeforsøg. Forskellige former angiver underopgaver. I skift af blokke giver form-switches (f.eks. fra kvadrat til cirkel eller cirkel til kvadrat) startopgaven for sekvensen. Shape-gentagelser viser sekvensen 1-back opgave. I planlægningsblokke indikerer trekantformer, at stimulus kan ignoreres (automatisk "nej"-svar). Hele tiden skal den sidste firkantede stimulus bibeholdes som reference for den næste firkantede stimulus. Endelig, i dobbeltblokke, indikerer diamantformer skift (sekvensstart) og også planlægning. Reversionen tilbage til firkantede former kræver sekvenstilpasning til den distale, forrige firkant.

Designet er faktorielt med stimulus-domæne x kontekstuel kontrol x tidsstyring ortogonalt manipuleret. Fuldstændige detaljer om CCT er tidligere beskrevet i Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

Fokus i denne undersøgelse vil være sammenligning af Fpl-TMS, MFG-TMS og S1-TMS i et interleaved fMRI-TMS-fMRI design. Logikken er at teste den apikale status for FPl/MFG gennem i hvilken grad TMS påvirker andre PFC-områder og adfærd.

Hvert eksperiment begynder med 1 session af CCT med fMRI for at lokalisere PFC-mål. Hver deltager vil derefter udføre 3 modafbalancerede sessioner, hvor et andet sted vil blive målrettet af TMS efterfulgt umiddelbart af fMRI på CCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32303
        • Rekruttering
        • Florida State University Psychology Department Building
        • Kontakt:
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 30 år
  • Højrehåndet
  • Engelsk som modersmål eller flydende i en alder af 6

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiatriske lidelser
  • Historie om neurologiske lidelser
  • Modtagelse af medicin mod psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Familiehistorie med epilepsi
  • Tager medicin eller medicin, der er pro-epileptiske
  • Metal overalt i hovedet undtagen munden
  • Tinnitus
  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fpl-TMS
Transkraniel magnetisk stimulation til den laterale frontale pol. 600 impulser leveret i 50 Hz bursts hver 5 Hz i 2 sekunder gentaget hvert 10. sekund ved 80 % af den aktive motortærskel.
Enhed: transkraniel magnetisk stimulation
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden målrettet mod specifikke hjernestrukturer via stereotaktisk vejledning.
Eksperimentel: MFG-TMS
Transkraniel magnetisk stimulation til den midterste frontale gyrus. 600 impulser leveret i 50 Hz bursts hver 5 Hz i 2 sekunder gentaget hvert 10. sekund ved 80 % af den aktive motortærskel.
Enhed: transkraniel magnetisk stimulation
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden målrettet mod specifikke hjernestrukturer via stereotaktisk vejledning.
Aktiv komparator: S1-TMS
Transkraniel magnetisk stimulering til den primære somatosensoriske cortex. 600 impulser leveret i 50 Hz bursts hver 5 Hz i 2 sekunder gentaget hvert 10. sekund ved 80 % af den aktive motortærskel.
Enhed: transkraniel magnetisk stimulation
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden målrettet mod specifikke hjernestrukturer via stereotaktisk vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PFC-PPC effektiv tilslutning
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
effektiv forbindelse mellem områder af den præfrontale og bageste parietale cortex i blodets iltningsniveauafhængige (BOLD) signal vurderet med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) [bemærk, dette mål har ingen enheder]
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
Ændring i PFC-PPC aktivering
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
blodiltningsniveauafhængigt (BOLD) signal i områder af den præfrontale og posteriore parietale cortex vurderet med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) [bemærk, dette mål har ingen enheder]
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i temporal kontrolhastighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
adfærdspræstation (reaktionstid i millisekunder) på forhold, der involverer tidsmæssig kontrol i den omfattende kontrolopgave
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
Ændring i tidsmæssig kontrolnøjagtighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
adfærdspræstation (procent korrekt) på forhold, der involverer tidsmæssig kontrol i den omfattende kontrolopgave
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
Ændring i kontekstuel kontrolhastighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
adfærdspræstation (reaktionstid i millisekunder) på forhold, der involverer kontekstuel kontrol i den omfattende kontrolopgave
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
Ændring i kontekstuel kontrolnøjagtighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
adfærdspræstation (reaktionstid i millisekunder) på forhold, der involverer kontekstuel kontrol i den omfattende kontrolopgave
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000533
  • R01MH121509 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adfærds- og billeddata vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Inden for et år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Adfærds- og billeddata vil være tilgængelige fra NIMH Data Archive

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Kliniske forsøg med transkraniel magnetisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner