- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05878080
iTBS/fMRI-undersøgelse af hierarkisk kontrol i PFC
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Comprehensive Control Task (CCT) blev designet til at undersøge hierarkisk kontrol i en enkelt, velkontrolleret faktoriel opgave. På hvert forsøg ser deltagerne et bogstav omgivet af en farvet form på en bestemt skærmplacering. Farve angiver den relevante funktion, bogstav eller placering, for en blok af forsøg. Det første forsøg med en blok kræver en beslutning om, hvorvidt stimulus er den første position i en cirkulær sekvens (sekvensstart). Efterfølgende forsøg kræver en beslutning om, hvorvidt den sete stimulus følger den tidligere stimulus i en cirkulær sekvens (sekvens 1-back). Bogstavsekvensen (T-A-B-L-E-T) og rumlig rækkefølge (Top-Bottom Right-Left-Right-Bottom Left-Top) er sværhedsgrad-matchede.
Shape signalerer opgaven, der skal udføres. Firkanter angiver standardbasislinjeopgaven, og hver blok begynder og slutter med basislinjeforsøg. Forskellige former angiver underopgaver. I skift af blokke giver form-switches (f.eks. fra kvadrat til cirkel eller cirkel til kvadrat) startopgaven for sekvensen. Shape-gentagelser viser sekvensen 1-back opgave. I planlægningsblokke indikerer trekantformer, at stimulus kan ignoreres (automatisk "nej"-svar). Hele tiden skal den sidste firkantede stimulus bibeholdes som reference for den næste firkantede stimulus. Endelig, i dobbeltblokke, indikerer diamantformer skift (sekvensstart) og også planlægning. Reversionen tilbage til firkantede former kræver sekvenstilpasning til den distale, forrige firkant.
Designet er faktorielt med stimulus-domæne x kontekstuel kontrol x tidsstyring ortogonalt manipuleret. Fuldstændige detaljer om CCT er tidligere beskrevet i Nee & D'Esposito, 2016; 2017.
Fokus i denne undersøgelse vil være sammenligning af Fpl-TMS, MFG-TMS og S1-TMS i et interleaved fMRI-TMS-fMRI design. Logikken er at teste den apikale status for FPl/MFG gennem i hvilken grad TMS påvirker andre PFC-områder og adfærd.
Hvert eksperiment begynder med 1 session af CCT med fMRI for at lokalisere PFC-mål. Hver deltager vil derefter udføre 3 modafbalancerede sessioner, hvor et andet sted vil blive målrettet af TMS efterfulgt umiddelbart af fMRI på CCT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Holland Whitaker, BS
- Telefonnummer: 8506454066
- E-mail: hewhitaker@fsu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32303
- Rekruttering
- Florida State University Psychology Department Building
-
Kontakt:
- Gabriella T Vill, BA
- Telefonnummer: 850-645-4066
- E-mail: vill@psy.fsu.edu
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Rekruttering
- FSU MRI Facility
-
Kontakt:
- Alecia Lapointe, MA
- Telefonnummer: 850-644-1889
- E-mail: alecia.lapointe@med.fsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 30 år
- Højrehåndet
- Engelsk som modersmål eller flydende i en alder af 6
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykiatriske lidelser
- Historie om neurologiske lidelser
- Modtagelse af medicin mod psykiatriske eller neurologiske lidelser
- Familiehistorie med epilepsi
- Tager medicin eller medicin, der er pro-epileptiske
- Metal overalt i hovedet undtagen munden
- Tinnitus
- Kvinder, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fpl-TMS
Transkraniel magnetisk stimulation til den laterale frontale pol.
600 impulser leveret i 50 Hz bursts hver 5 Hz i 2 sekunder gentaget hvert 10. sekund ved 80 % af den aktive motortærskel.
|
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden målrettet mod specifikke hjernestrukturer via stereotaktisk vejledning.
|
Eksperimentel: MFG-TMS
Transkraniel magnetisk stimulation til den midterste frontale gyrus.
600 impulser leveret i 50 Hz bursts hver 5 Hz i 2 sekunder gentaget hvert 10. sekund ved 80 % af den aktive motortærskel.
|
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden målrettet mod specifikke hjernestrukturer via stereotaktisk vejledning.
|
Aktiv komparator: S1-TMS
Transkraniel magnetisk stimulering til den primære somatosensoriske cortex.
600 impulser leveret i 50 Hz bursts hver 5 Hz i 2 sekunder gentaget hvert 10. sekund ved 80 % af den aktive motortærskel.
|
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden målrettet mod specifikke hjernestrukturer via stereotaktisk vejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i PFC-PPC effektiv tilslutning
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
effektiv forbindelse mellem områder af den præfrontale og bageste parietale cortex i blodets iltningsniveauafhængige (BOLD) signal vurderet med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) [bemærk, dette mål har ingen enheder]
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
Ændring i PFC-PPC aktivering
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
blodiltningsniveauafhængigt (BOLD) signal i områder af den præfrontale og posteriore parietale cortex vurderet med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) [bemærk, dette mål har ingen enheder]
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i temporal kontrolhastighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
adfærdspræstation (reaktionstid i millisekunder) på forhold, der involverer tidsmæssig kontrol i den omfattende kontrolopgave
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
Ændring i tidsmæssig kontrolnøjagtighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
adfærdspræstation (procent korrekt) på forhold, der involverer tidsmæssig kontrol i den omfattende kontrolopgave
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
Ændring i kontekstuel kontrolhastighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
adfærdspræstation (reaktionstid i millisekunder) på forhold, der involverer kontekstuel kontrol i den omfattende kontrolopgave
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
Ændring i kontekstuel kontrolnøjagtighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
adfærdspræstation (reaktionstid i millisekunder) på forhold, der involverer kontekstuel kontrol i den omfattende kontrolopgave
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derek E Nee, PhD, Florida State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000533
- R01MH121509 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetFertilitet | Reproduktiv endokrinologi | Optimal Stimulation ProtocolBelgien
-
University of ZurichSuspenderetDiurese under elektrisk stimulationSchweiz
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hospital DonostiaRekrutteringDiagnostisk værdi af Sentinel Node Biopsi styret af Magnetic ProbeSpanien
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationHolland
Kliniske forsøg med transkraniel magnetisk stimulation
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekruttering