此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PFC 分级控制的 iTBS/fMRI 研究

2023年10月11日 更新者:Derek Nee、Florida State University
本研究的目的是检查经颅磁刺激 (TMS) 对前额叶皮层和后顶叶皮层的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

综合控制任务 (CCT) 旨在检查单个、控制良好的因子任务中的等级控制。 在每次试验中,参与者都会在特定的屏幕位置查看一个被彩色形状包围的字母。 颜色提示了一组试验的相关特征、字母或位置。 块的第一次试验需要决定刺激是否是循环序列的第一个位置(序列开始)。 随后的试验需要决定所观察的刺激是否遵循循环序列中的先前刺激(序列 1-back)。 字母序列 (T-A-B-L-E-T) 和空间序列 (Top-Bottom Right-Left-Right-Bottom Left-Top) 是难度匹配的。

形状提示要执行的任务。 方块表示标准基线任务,每个块都以基线试验开始和结束。 不同的形状表示子任务。 在切换块中,形状切换(例如从正方形到圆形或从圆形到正方形)提示序列开始任务。 形状重复提示序列 1-back 任务。 在 Planning 块中,三角形表示可以忽略刺激(自动“否”响应)。 一直以来,必须保留最后一个方形刺激作为下一个方形刺激的参考。 最后,在双块中,菱形表示切换(序列开始)和规划。 回到正方形需要序列匹配到远端,前一个正方形。

该设计是阶乘的,具有正交操作的刺激域 x 上下文控制 x 时间控制。 CCT 的全部细节之前已在 Nee & D'Esposito, 2016 中进行了描述; 2017.

本研究的重点将是 FPl-TMS、MFG-TMS 和 S1-TMS 在交错式 fMRI-TMS-fMRI 设计中的比较。 其逻辑是通过 TMS 影响其他 PFC 区域和行为的程度来测试 FP1/MFG 的顶端状态。

每个实验将从 1 次 CCT 开始,使用 fMRI 定位 PFC 目标。 然后,每个参与者将执行 3 个平衡会话,其中 TMS 将针对不同的站点,然后立即在 CCT 上进行 fMRI。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32303
        • 招聘中
        • Florida State University Psychology Department Building
        • 接触:
      • Tallahassee、Florida、美国、32306

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18至30岁之间
  • 惯用右手
  • 6 岁以英语为母语或流利

排除标准:

  • 精神疾病史
  • 神经系统疾病史
  • 接受治疗精神或神经系统疾病的药物
  • 癫痫家族史
  • 服用任何促癫痫药物
  • 头部除嘴巴以外的任何地方都装有金属
  • 耳鸣
  • 怀孕的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:FPI-TMS
对外侧额极的经颅磁刺激。 每 5 Hz 以 50 Hz 的脉冲串发送 600 个脉冲,持续 2 秒,每 10 秒重复一次,达到活动电机阈值的 80%。
通过立体定向引导将经颅磁刺激传递到头皮,靶向特定的大脑结构。
实验性的:MFG-TMS
对额中回的经颅磁刺激。 每 5 Hz 以 50 Hz 的脉冲串发送 600 个脉冲,持续 2 秒,每 10 秒重复一次,达到活动电机阈值的 80%。
通过立体定向引导将经颅磁刺激传递到头皮,靶向特定的大脑结构。
有源比较器:S1-TMS
对初级体感皮层的经颅磁刺激。 每 5 Hz 以 50 Hz 的脉冲串发送 600 个脉冲,持续 2 秒,每 10 秒重复一次,达到活动电机阈值的 80%。
通过立体定向引导将经颅磁刺激传递到头皮,靶向特定的大脑结构。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PFC-PPC 有效连接的变化
大体时间:基线、干预前和干预后
通过功能性磁共振成像 (fMRI) 评估的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号中前额叶和后顶叶皮层区域之间的有效连接 [注意,该测量没有单位]
基线、干预前和干预后
PFC-PPC 激活的变化
大体时间:基线、干预前和干预后
用功能性磁共振成像 (fMRI) 评估的前额叶和后顶叶皮层区域的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号 [注意,该测量没有单位]
基线、干预前和干预后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时间控制速度的变化
大体时间:基线、干预前和干预后
在综合控制任务中涉及时间控制的条件下的行为表现(以毫秒为单位的反应时间)
基线、干预前和干预后
时间控制精度的变化
大体时间:基线、干预前和干预后
在综合控制任务中涉及时间控制的条件下的行为表现(正确百分比)
基线、干预前和干预后
上下文控制速度的变化
大体时间:基线、干预前和干预后
在综合控制任务中涉及上下文控制的条件下的行为表现(以毫秒为单位的反应时间)
基线、干预前和干预后
上下文控制准确性的变化
大体时间:基线、干预前和干预后
在综合控制任务中涉及上下文控制的条件下的行为表现(以毫秒为单位的反应时间)
基线、干预前和干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Derek E Nee, PhD、Florida State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月15日

初级完成 (估计的)

2024年11月4日

研究完成 (估计的)

2024年11月25日

研究注册日期

首次提交

2023年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月25日

首次发布 (实际的)

2023年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月11日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00000533
  • R01MH121509 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将共享行为和成像数据

IPD 共享时间框架

调查结果公布后一年内

IPD 共享访问标准

行为和影像数据可从 NIMH Data Archive 获取

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经颅磁刺激的临床试验

3
订阅