iTBS/fMRI-studie av hierarkisk kontroll i PFC
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Comprehensive Control Task (CCT) ble designet for å undersøke hierarkisk kontroll i en enkelt, godt kontrollert faktoriell oppgave. På hver prøve ser deltakerne en bokstav omgitt av en farget form på en bestemt skjermplassering. Farge signaliserer den relevante funksjonen, bokstaven eller plasseringen, for en blokk med forsøk. Den første prøven av en blokk krever en avgjørelse om stimulus er den første posisjonen i en sirkulær sekvens (sekvensstart). Påfølgende forsøk krever en avgjørelse om den viste stimulansen følger den forrige stimulusen i en sirkulær sekvens (sekvens 1-bak). Bokstavsekvensen (T-A-B-L-E-T) og romlig rekkefølge (Top-Bottom Right-Left-Right-Bottom Left-Top) er vanskelighetsmatchede.
Shape signaliserer oppgaven som skal utføres. Firkanter indikerer standard grunnlinjeoppgave, og hver blokk begynner og slutter med grunnlinjeforsøk. Ulike former indikerer deloppgaver. I Bytting av blokker gir formbrytere (f.eks. fra kvadrat til sirkel eller sirkel til kvadrat) startoppgaven for sekvensen. Shape-repetisjoner gir sekvensen 1-back-oppgaven. I planleggingsblokker indikerer trekantformer at stimulansen kan ignoreres (automatisk "nei"-respons). Hele tiden må den siste firkantede stimulus beholdes som en referanse for neste firkantede stimulus. Til slutt, i doble blokker, indikerer diamantformer bytte (sekvensstart) og også planlegging. Reversjonen tilbake til firkantede former krever sekvenstilpasning til den distale, forrige firkanten.
Designet er faktoriell med stimulus-domene x kontekstuell kontroll x tidskontroll ortogonalt manipulert. Fullstendige detaljer om CCT er tidligere beskrevet i Nee & D'Esposito, 2016; 2017.
Fokuset i denne studien vil være sammenligning av Fpl-TMS, MFG-TMS og S1-TMS i et interleaved fMRI-TMS-fMRI design. Logikken er å teste den apikale statusen til FPl/MFG gjennom i hvilken grad TMS påvirker andre PFC-områder og atferd.
Hvert eksperiment vil begynne med 1 økt med CCT med fMRI for å lokalisere PFC-mål. Hver deltaker vil deretter utføre 3 motbalanserte økter hvor et annet nettsted vil bli målrettet av TMS etterfulgt umiddelbart av fMRI på CCT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32303
- Florida State University Psychology Department Building
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- FSU MRI Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 30 år
- Høyrehendt
- Engelsk som morsmål eller flytende i en alder av 6
Ekskluderingskriterier:
- Historie med psykiatriske lidelser
- Historie om nevrologiske lidelser
- Motta medisiner for psykiatriske eller nevrologiske lidelser
- Familiehistorie med epilepsi
- Tar noen medikamenter eller medisiner som er pro-epileptiske
- Metall hvor som helst i hodet unntatt munnen
- Tinnitus
- Kvinner som er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fpl-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering til lateral frontalpol.
600 pulser levert i 50 Hz-utbrudd hver 5. Hz i 2 sekunder, gjentatt hvert 10. sekund ved 80 % av aktiv motorterskel.
|
Transkraniell magnetisk stimulering levert til hodebunnen rettet mot spesifikke hjernestrukturer via stereotaktisk veiledning.
|
|
Eksperimentell: MFG-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering til den midtre frontale gyrusen.
600 pulser levert i 50 Hz-utbrudd hver 5. Hz i 2 sekunder, gjentatt hvert 10. sekund ved 80 % av aktiv motorterskel.
|
Transkraniell magnetisk stimulering levert til hodebunnen rettet mot spesifikke hjernestrukturer via stereotaktisk veiledning.
|
|
Aktiv komparator: S1-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering til den primære somatosensoriske cortex.
600 pulser levert i 50 Hz-utbrudd hver 5. Hz i 2 sekunder, gjentatt hvert 10. sekund ved 80 % av aktiv motorterskel.
|
Transkraniell magnetisk stimulering levert til hodebunnen rettet mot spesifikke hjernestrukturer via stereotaktisk veiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFC-PPC effektiv tilkobling
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
Effektiv tilkobling mellom områder av det prefrontale og bakre parietal cortex i blod oksygenasjonsnivåavhengig (fet) signal vurdert med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) [Merk, dette tiltaket har ingen enheter, men effektiv tilkobling er et hastighetsmål, så uttrykkes i Hertz]
|
Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
|
PFC-PPC-aktivering
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
Blodoksygeneringsnivåavhengig (BOLD) signal i områder av det prefrontale og bakre parietal cortex vurdert med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) [Merk, dette tiltaket har ingen enheter]
|
Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporal kontrollytelse (feilrate)
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
Atferdsytelse (feilrate) på forhold som involverer tidsmessig kontroll i den omfattende kontrolloppgaven
|
Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
|
Temporal x Contextual Control Performance (feilrate)
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
Atferdsytelse (feilrate) for samspillet mellom tidsmessig og kontekstuell kontroll i den omfattende kontrolloppgaven
|
Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
|
Tidsmessig kontrollytelse (reaksjonstid)
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
Atferdsytelse (reaksjonstid i millisekunder) på forhold som involverer tidsmessig kontroll i den omfattende kontrolloppgaven
|
Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
|
Kontekstuell kontrollytelse (reaksjonstid)
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
Atferdsytelse (reaksjonstid i millisekunder) på forhold som involverer kontekstuell kontroll i den omfattende kontrolloppgaven
|
Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
|
Kontekstuell kontrollytelse (feilrate)
Tidsramme: baseline, før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (t minutter til 1 time etter TMS)
|
adferdsmessig ytelse (feilrate) på betingelser som involverer kontekstuell kontroll i den omfattende kontrolloppgaven
|
baseline, før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (t minutter til 1 time etter TMS)
|
|
Temporal x Kontekstuell Kontroll Ytelse (Reaksjonstid)
Tidsramme: baseline, før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
atferdsprestasjon (reaksjonstid i millisekunder) på samspillet mellom temporal kontroll og kontekstuell kontroll i den omfattende kontrolloppgaven
|
baseline, før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (5 minutter til 1 time etter TMS)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derek E Nee, PhD, Florida State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000533
- R01MH121509 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .