Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iTBS/fMRI-studie av hierarkisk kontroll i PFC

11. oktober 2023 oppdatert av: Derek Nee, Florida State University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på prefrontal cortex og posterior parietal cortex.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Comprehensive Control Task (CCT) ble designet for å undersøke hierarkisk kontroll i en enkelt, godt kontrollert faktoriell oppgave. På hver prøve ser deltakerne en bokstav omgitt av en farget form på en bestemt skjermplassering. Farge signaliserer den relevante funksjonen, bokstaven eller plasseringen, for en blokk med forsøk. Den første prøven av en blokk krever en avgjørelse om stimulus er den første posisjonen i en sirkulær sekvens (sekvensstart). Påfølgende forsøk krever en avgjørelse om den viste stimulansen følger den forrige stimulusen i en sirkulær sekvens (sekvens 1-bak). Bokstavsekvensen (T-A-B-L-E-T) og romlig rekkefølge (Top-Bottom Right-Left-Right-Bottom Left-Top) er vanskelighetsmatchede.

Shape signaliserer oppgaven som skal utføres. Firkanter indikerer standard grunnlinjeoppgave, og hver blokk begynner og slutter med grunnlinjeforsøk. Ulike former indikerer deloppgaver. I Bytting av blokker gir formbrytere (f.eks. fra kvadrat til sirkel eller sirkel til kvadrat) startoppgaven for sekvensen. Shape-repetisjoner gir sekvensen 1-back-oppgaven. I planleggingsblokker indikerer trekantformer at stimulansen kan ignoreres (automatisk "nei"-respons). Hele tiden må den siste firkantede stimulus beholdes som en referanse for neste firkantede stimulus. Til slutt, i doble blokker, indikerer diamantformer bytte (sekvensstart) og også planlegging. Reversjonen tilbake til firkantede former krever sekvenstilpasning til den distale, forrige firkanten.

Designet er faktoriell med stimulus-domene x kontekstuell kontroll x tidskontroll ortogonalt manipulert. Fullstendige detaljer om CCT er tidligere beskrevet i Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

Fokuset i denne studien vil være sammenligning av Fpl-TMS, MFG-TMS og S1-TMS i et interleaved fMRI-TMS-fMRI design. Logikken er å teste den apikale statusen til FPl/MFG gjennom i hvilken grad TMS påvirker andre PFC-områder og atferd.

Hvert eksperiment vil begynne med 1 økt med CCT med fMRI for å lokalisere PFC-mål. Hver deltaker vil deretter utføre 3 motbalanserte økter hvor et annet nettsted vil bli målrettet av TMS etterfulgt umiddelbart av fMRI på CCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32303
        • Rekruttering
        • Florida State University Psychology Department Building
        • Ta kontakt med:
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 30 år
  • Høyrehendt
  • Engelsk som morsmål eller flytende i en alder av 6

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykiatriske lidelser
  • Historie om nevrologiske lidelser
  • Motta medisiner for psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • Familiehistorie med epilepsi
  • Tar noen medikamenter eller medisiner som er pro-epileptiske
  • Metall hvor som helst i hodet unntatt munnen
  • Tinnitus
  • Kvinner som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fpl-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering til lateral frontalpol. 600 pulser levert i 50 Hz-utbrudd hver 5. Hz i 2 sekunder, gjentatt hvert 10. sekund ved 80 % av aktiv motorterskel.
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering levert til hodebunnen rettet mot spesifikke hjernestrukturer via stereotaktisk veiledning.
Eksperimentell: MFG-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering til den midtre frontale gyrusen. 600 pulser levert i 50 Hz-utbrudd hver 5. Hz i 2 sekunder, gjentatt hvert 10. sekund ved 80 % av aktiv motorterskel.
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering levert til hodebunnen rettet mot spesifikke hjernestrukturer via stereotaktisk veiledning.
Aktiv komparator: S1-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering til den primære somatosensoriske cortex. 600 pulser levert i 50 Hz-utbrudd hver 5. Hz i 2 sekunder, gjentatt hvert 10. sekund ved 80 % av aktiv motorterskel.
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering levert til hodebunnen rettet mot spesifikke hjernestrukturer via stereotaktisk veiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PFC-PPC effektiv tilkobling
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
effektiv tilkobling mellom områder av den prefrontale og bakre parietale cortex i det blodoksygeneringsnivåavhengige (FET) signalet vurdert med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) [merk at dette målet har ingen enheter]
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Endring i PFC-PPC aktivering
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) signal i områder av den prefrontale og bakre parietale cortex vurdert med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) [merk at dette målet har ingen enheter]
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i temporal kontrollhastighet
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
atferdsytelse (reaksjonstid i millisekunder) på forhold som involverer tidskontroll i den omfattende kontrolloppgaven
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Endring i tidskontrollnøyaktighet
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
atferdsmessig ytelse (prosent riktig) under forhold som involverer tidskontroll i den omfattende kontrolloppgaven
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Endring i kontekstuell kontrollhastighet
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
atferdsytelse (reaksjonstid i millisekunder) på forhold som involverer kontekstuell kontroll i den omfattende kontrolloppgaven
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Endring i kontekstuell kontrollnøyaktighet
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
atferdsytelse (reaksjonstid i millisekunder) på forhold som involverer kontekstuell kontroll i den omfattende kontrolloppgaven
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

4. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000533
  • R01MH121509 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Atferds- og bildedata vil bli delt

IPD-delingstidsramme

Innen et år etter publisering av funn

Tilgangskriterier for IPD-deling

Atferds- og bildedata vil være tilgjengelig fra NIMH Data Archive

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering

Kliniske studier på transkraniell magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere