Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iTBS/fMRI-studie av hierarkisk kontroll i PFC

11 oktober 2023 uppdaterad av: Derek Nee, Florida State University
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på prefrontala cortex och bakre parietal cortex.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Comprehensive Control Task (CCT) utformades för att undersöka hierarkisk kontroll i en enda, välkontrollerad faktoriell uppgift. Vid varje försök ser deltagarna en bokstav omgiven av en färgad form på en viss skärmplats. Färg visar relevant funktion, bokstav eller plats, för ett block av försök. Det första försöket med ett block kräver ett beslut om stimulansen är den första positionen i en cirkulär sekvens (sekvensstart). Efterföljande försök kräver ett beslut om den visade stimulansen följer den föregående stimulansen i en cirkulär sekvens (sekvens 1-back). Bokstavssekvensen (T-A-B-L-E-T) och den rumsliga sekvensen (Överst-Nedre Höger-Vänster-Höger-Nedre Vänster-Topp) är svårighetsmatchade.

Shape signalerar uppgiften att utföra. Rutor indikerar standardbaslinjeuppgiften, och varje block börjar och slutar med baslinjeförsök. Olika former indikerar deluppgifter. I växling av block ger formomkopplare (t.ex. från kvadrat till cirkel eller cirkel till kvadrat) sekvensens startuppgift. Shape-repeteringar leder till sekvensen 1-back-uppgiften. I planeringsblock indikerar triangelformer att stimulansen kan ignoreras (automatiskt "nej"-svar). Hela tiden måste den sista kvadratformade stimulansen behållas som referens för nästa kvadratformade stimulus. Slutligen, i dubbla block, indikerar diamantformer växling (sekvensstart) och även planering. Återgången tillbaka till kvadratiska former kräver sekvensmatchning till den distala, föregående kvadraten.

Designen är faktoriell med stimulus-domän x kontextuell kontroll x temporal kontroll ortogonalt manipulerad. Fullständiga detaljer om CCT har tidigare beskrivits i Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

Fokus i denna studie kommer att vara jämförelse av Fpl-TMS, MFG-TMS och S1-TMS i en interfolierad fMRI-TMS-fMRI-design. Logiken är att testa den apikala statusen för FPl/MFG genom i vilken utsträckning TMS påverkar andra PFC-områden och beteende.

Varje experiment börjar med 1 session av CCT med fMRI för att lokalisera PFC-mål. Varje deltagare kommer sedan att utföra 3 motbalanserade sessioner där en annan plats kommer att riktas mot av TMS följt omedelbart av fMRI på CCT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32303
        • Rekrytering
        • Florida State University Psychology Department Building
        • Kontakt:
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 30 år
  • Högerhänt
  • Engelska som modersmål eller flytande vid 6 års ålder

Exklusions kriterier:

  • Historik om psykiatriska störningar
  • Historik om neurologiska störningar
  • Ta emot mediciner för psykiatriska eller neurologiska störningar
  • Familjehistoria av epilepsi
  • Tar några droger eller mediciner som är pro-epileptiska
  • Metall var som helst i huvudet exklusive munnen
  • Tinnitus
  • Kvinnor som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fpl-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering till den laterala frontalpolen. 600 pulser levererade i 50 Hz-skurar var 5:e Hz i 2 sekunder upprepade var 10:e sekund vid 80 % av den aktiva motortröskeln.
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till hårbotten riktad mot specifika hjärnstrukturer via stereotaktisk vägledning.
Experimentell: MFG-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering till den mellersta frontala gyrusen. 600 pulser levererade i 50 Hz-skurar var 5:e Hz i 2 sekunder upprepade var 10:e sekund vid 80 % av den aktiva motortröskeln.
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till hårbotten riktad mot specifika hjärnstrukturer via stereotaktisk vägledning.
Aktiv komparator: S1-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering till den primära somatosensoriska cortex. 600 pulser levererade i 50 Hz-skurar var 5:e Hz i 2 sekunder upprepade var 10:e sekund vid 80 % av den aktiva motortröskeln.
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till hårbotten riktad mot specifika hjärnstrukturer via stereotaktisk vägledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PFC-PPC effektiv anslutning
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
effektiv anslutning mellan områden av den prefrontala och bakre parietala cortex i den blodsyresättningsnivåberoende (FET) signalen utvärderad med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) [observera, detta mått har inga enheter]
baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
Ändring i PFC-PPC-aktivering
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
blodsyresättningsnivåberoende (FET) signal i områden av den prefrontala och bakre parietala cortex utvärderade med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) [observera, detta mått har inga enheter]
baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i temporal kontrollhastighet
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
beteendeprestanda (reaktionstid i millisekunder) på förhållanden som involverar tidskontroll i den omfattande kontrolluppgiften
baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
Förändring i tidsstyrningsnoggrannhet
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
beteendeprestanda (procent korrekt) under förhållanden som involverar tidskontroll i den omfattande kontrolluppgiften
baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
Ändring i kontextuell kontrollhastighet
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
beteendeprestanda (reaktionstid i millisekunder) på förhållanden som involverar kontextuell kontroll i den omfattande kontrolluppgiften
baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
Förändring i kontextuell kontrollnoggrannhet
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
beteendeprestanda (reaktionstid i millisekunder) på förhållanden som involverar kontextuell kontroll i den omfattande kontrolluppgiften
baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

4 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Första postat (Faktisk)

26 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000533
  • R01MH121509 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Beteende- och bilddata kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

Inom ett år efter publicering av resultaten

Kriterier för IPD Sharing Access

Beteende- och bilddata kommer att vara tillgängliga från NIMH Data Archive

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering

Kliniska prövningar på transkraniell magnetisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera