Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iTBS/fMRI-studie van hiërarchische controle in de PFC

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Derek Nee, Florida State University
Het doel van deze studie is om het effect van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) op de prefrontale cortex en de posterieure pariëtale cortex te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Comprehensive Control Task (CCT) is ontworpen om hiërarchische controle te onderzoeken in een enkele, goed gecontroleerde faculteitstaak. Bij elke proef bekijken deelnemers een letter omringd door een gekleurde vorm op een bepaalde schermlocatie. Kleur wijst de relevante functie, letter of locatie aan voor een blok met proeven. De eerste poging van een blok vereist een beslissing of de stimulus de eerste positie is van een cirkelvormige reeks (reeksstart). Daaropvolgende proeven vereisen een beslissing of de bekeken stimulus de vorige stimulus volgt in een cirkelvormige reeks (reeks 1-terug). De lettervolgorde (T-A-B-L-E-T) en de ruimtelijke volgorde (Boven-Bottom Rechts-Links-Rechts-Bottom Links-Boven) komen qua moeilijkheidsgraad overeen.

Shape geeft aan welke taak moet worden uitgevoerd. Vierkanten geven de standaard basislijntaak aan en elk blok begint en eindigt met basislijnproeven. Verschillende vormen geven deeltaken aan. In schakelblokken geven vormwisselingen (bijvoorbeeld van vierkant naar cirkel of cirkel naar vierkant) de starttaak van de reeks aan. Shape-herhalingen geven de reeks 1-back-taak aan. In Planning-blokken geven driehoeken aan dat de stimulus kan worden genegeerd (automatische "nee"-reactie). Al die tijd moet de laatste vierkante stimulus behouden blijven als referentie voor de volgende vierkante stimulus. Ten slotte geven ruitvormen in Dual-blokken schakelen aan (reeksstart) en ook plannen. De terugkeer naar vierkante vormen vereist sequentie-aanpassing aan het distale, vorige vierkant.

Het ontwerp is faculteit met stimulusdomein x contextuele controle x temporele controle orthogonaal gemanipuleerd. De volledige details van de CCT zijn eerder beschreven in Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

De focus in deze studie ligt op de vergelijking van FPl-TMS, MFG-TMS en S1-TMS in een interleaved fMRI-TMS-fMRI-ontwerp. De logica is om de apicale status van de FPl/MFG te testen door middel van de mate waarin TMS andere PFC-gebieden en gedrag beïnvloedt.

Elk experiment begint met 1 sessie van de CCT met fMRI om PFC-doelen te lokaliseren. Elke deelnemer voert vervolgens 3 sessies met tegengewicht uit waarin een andere locatie wordt getarget door TMS, onmiddellijk gevolgd door fMRI op de CCT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32303
        • Werving
        • Florida State University Psychology Department Building
        • Contact:
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 30 jaar
  • Rechtshandig
  • Engels als moedertaal of vloeiend op 6-jarige leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychiatrische stoornissen
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • Het ontvangen van medicijnen voor psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • Familiaire voorgeschiedenis van epilepsie
  • Het gebruik van medicijnen of medicijnen die epileptisch zijn
  • Metaal overal in het hoofd behalve de mond
  • Tinnitus
  • Vrouwen die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FPl-TMS
Transcraniële magnetische stimulatie naar de laterale frontale pool. 600 pulsen afgegeven in bursts van 50 Hz elke 5 Hz gedurende 2 seconden, elke 10 seconden herhaald bij 80% van de actieve motordrempel.
Apparaat: transcraniële magnetische stimulatie
Transcraniële magnetische stimulatie geleverd aan de hoofdhuid gericht op specifieke hersenstructuren via stereotactische begeleiding.
Experimenteel: MFG-TMS
Transcraniële magnetische stimulatie naar de middelste frontale gyrus. 600 pulsen afgegeven in bursts van 50 Hz elke 5 Hz gedurende 2 seconden, elke 10 seconden herhaald bij 80% van de actieve motordrempel.
Apparaat: transcraniële magnetische stimulatie
Transcraniële magnetische stimulatie geleverd aan de hoofdhuid gericht op specifieke hersenstructuren via stereotactische begeleiding.
Actieve vergelijker: S1-TMS
Transcraniële magnetische stimulatie naar de primaire somatosensorische cortex. 600 pulsen afgegeven in bursts van 50 Hz elke 5 Hz gedurende 2 seconden, elke 10 seconden herhaald bij 80% van de actieve motordrempel.
Apparaat: transcraniële magnetische stimulatie
Transcraniële magnetische stimulatie geleverd aan de hoofdhuid gericht op specifieke hersenstructuren via stereotactische begeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PFC-PPC effectieve connectiviteit
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en direct na interventie
effectieve connectiviteit tussen gebieden van de prefrontale en posterieure pariëtale cortex in het bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaal beoordeeld met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) [let op, deze maat heeft geen eenheden]
baseline, pre-interventie en direct na interventie
Wijziging in PFC-PPC-activering
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en direct na interventie
bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) signaal in gebieden van de prefrontale en posterieure pariëtale cortex beoordeeld met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) [let op, deze maat heeft geen eenheden]
baseline, pre-interventie en direct na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in temporele regelsnelheid
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en direct na interventie
gedragsprestaties (reactietijd in milliseconden) op voorwaarden met betrekking tot temporele controle in de uitgebreide controletaak
baseline, pre-interventie en direct na interventie
Verandering in temporele regelnauwkeurigheid
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en direct na interventie
gedragsprestaties (percentage correct) op voorwaarden met betrekking tot temporele controle in de uitgebreide controletaak
baseline, pre-interventie en direct na interventie
Verandering in contextuele besturingssnelheid
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en direct na interventie
gedragsprestaties (reactietijd in milliseconden) op voorwaarden met betrekking tot contextuele controle in de uitgebreide controletaak
baseline, pre-interventie en direct na interventie
Verandering in nauwkeurigheid van contextuele controle
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en direct na interventie
gedragsprestaties (reactietijd in milliseconden) op voorwaarden met betrekking tot contextuele controle in de uitgebreide controletaak
baseline, pre-interventie en direct na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

4 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000533
  • R01MH121509 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedrags- en beeldgegevens worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen een jaar na publicatie bevindingen

IPD-toegangscriteria voor delen

Gedrags- en beeldgegevens zijn toegankelijk via het NIMH-gegevensarchief

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

Klinische onderzoeken op transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren