iTBS/fMRI-studie van hiërarchische controle in de PFC
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Comprehensive Control Task (CCT) is ontworpen om hiërarchische controle te onderzoeken in een enkele, goed gecontroleerde faculteitstaak. Bij elke proef bekijken deelnemers een letter omringd door een gekleurde vorm op een bepaalde schermlocatie. Kleur wijst de relevante functie, letter of locatie aan voor een blok met proeven. De eerste poging van een blok vereist een beslissing of de stimulus de eerste positie is van een cirkelvormige reeks (reeksstart). Daaropvolgende proeven vereisen een beslissing of de bekeken stimulus de vorige stimulus volgt in een cirkelvormige reeks (reeks 1-terug). De lettervolgorde (T-A-B-L-E-T) en de ruimtelijke volgorde (Boven-Bottom Rechts-Links-Rechts-Bottom Links-Boven) komen qua moeilijkheidsgraad overeen.
Shape geeft aan welke taak moet worden uitgevoerd. Vierkanten geven de standaard basislijntaak aan en elk blok begint en eindigt met basislijnproeven. Verschillende vormen geven deeltaken aan. In schakelblokken geven vormwisselingen (bijvoorbeeld van vierkant naar cirkel of cirkel naar vierkant) de starttaak van de reeks aan. Shape-herhalingen geven de reeks 1-back-taak aan. In Planning-blokken geven driehoeken aan dat de stimulus kan worden genegeerd (automatische "nee"-reactie). Al die tijd moet de laatste vierkante stimulus behouden blijven als referentie voor de volgende vierkante stimulus. Ten slotte geven ruitvormen in Dual-blokken schakelen aan (reeksstart) en ook plannen. De terugkeer naar vierkante vormen vereist sequentie-aanpassing aan het distale, vorige vierkant.
Het ontwerp is faculteit met stimulusdomein x contextuele controle x temporele controle orthogonaal gemanipuleerd. De volledige details van de CCT zijn eerder beschreven in Nee & D'Esposito, 2016; 2017.
De focus in deze studie ligt op de vergelijking van FPl-TMS, MFG-TMS en S1-TMS in een interleaved fMRI-TMS-fMRI-ontwerp. De logica is om de apicale status van de FPl/MFG te testen door middel van de mate waarin TMS andere PFC-gebieden en gedrag beïnvloedt.
Elk experiment begint met 1 sessie van de CCT met fMRI om PFC-doelen te lokaliseren. Elke deelnemer voert vervolgens 3 sessies met tegengewicht uit waarin een andere locatie wordt getarget door TMS, onmiddellijk gevolgd door fMRI op de CCT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32303
- Florida State University Psychology Department Building
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- FSU MRI Facility
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 30 jaar
- Rechtshandig
- Engels als moedertaal of vloeiend op 6-jarige leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen
- Het ontvangen van medicijnen voor psychiatrische of neurologische aandoeningen
- Familiaire voorgeschiedenis van epilepsie
- Het gebruik van medicijnen of medicijnen die epileptisch zijn
- Metaal overal in het hoofd behalve de mond
- Tinnitus
- Vrouwen die zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FPl-TMS
Transcraniële magnetische stimulatie naar de laterale frontale pool.
600 pulsen afgegeven in bursts van 50 Hz elke 5 Hz gedurende 2 seconden, elke 10 seconden herhaald bij 80% van de actieve motordrempel.
|
Transcraniële magnetische stimulatie geleverd aan de hoofdhuid gericht op specifieke hersenstructuren via stereotactische begeleiding.
|
|
Experimenteel: MFG-TMS
Transcraniële magnetische stimulatie naar de middelste frontale gyrus.
600 pulsen afgegeven in bursts van 50 Hz elke 5 Hz gedurende 2 seconden, elke 10 seconden herhaald bij 80% van de actieve motordrempel.
|
Transcraniële magnetische stimulatie geleverd aan de hoofdhuid gericht op specifieke hersenstructuren via stereotactische begeleiding.
|
|
Actieve vergelijker: S1-TMS
Transcraniële magnetische stimulatie naar de primaire somatosensorische cortex.
600 pulsen afgegeven in bursts van 50 Hz elke 5 Hz gedurende 2 seconden, elke 10 seconden herhaald bij 80% van de actieve motordrempel.
|
Transcraniële magnetische stimulatie geleverd aan de hoofdhuid gericht op specifieke hersenstructuren via stereotactische begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFC-PPC Effectieve connectiviteit
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
Effectieve connectiviteit tussen gebieden van de prefrontale en posterieure pariëtale cortex in het bloedoxygenatieniveauafhankelijke (BOLD) signaal beoordeeld met functionele magnetische resonantie -beeldvorming (fMRI) [Opmerking, deze maat heeft geen eenheden, maar effectieve connectiviteit is een snelheidsmaat, dus wordt uitgedrukt in HERTZ]
|
basislijn, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
|
PFC-PPC-activering
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
Bloedoxygenatieniveau afhankelijk (BOLD) signaal in gebieden van de prefrontale en posterieure pariëtale cortex beoordeeld met functionele magnetische resonantie -beeldvorming (fMRI) [Opmerking, deze maat heeft geen eenheden]
|
basislijn, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke besturingsprestaties (foutenpercentage)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
Gedragsprestaties (foutenpercentage) op voorwaarden met tijdelijke controle in de uitgebreide controletaak
|
basislijn, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
|
Temporal X contextuele besturingsprestaties (foutenpercentage)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
Gedragsprestaties (foutenpercentage) van de interactie van tijdelijke en contextuele controle in de uitgebreide controletaak
|
basislijn, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
|
Tijdelijke controleprestaties (reactietijd)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
Gedragsprestaties (reactietijd in milliseconden) over omstandigheden met tijdelijke controle in de uitgebreide controletaak
|
basislijn, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
|
Contextuele besturingsprestaties (reactietijd)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
Gedragsprestaties (reactietijd in milliseconden) over omstandigheden met contextuele controle in de uitgebreide controletaak
|
basislijn, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
|
Contextuele Controle Prestatie (Foutpercentage)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (t minuten tot 1 uur na TMS)
|
gedragsmatige prestatie (foutenpercentage) bij condities met contextuele controle in de uitgebreide controle-taak
|
baseline, pre-interventie en onmiddellijk na interventie (t minuten tot 1 uur na TMS)
|
|
Temporale x Contextuele Controle Prestatie (Reactietijd)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en direct na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
gedragsmatige prestatie (reactietijd in milliseconden) op de interactie tussen temporele controle en contextuele controle in de uitgebreide controle-taak
|
baseline, pre-interventie en direct na interventie (5 minuten tot 1 uur na TMS)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derek E Nee, PhD, Florida State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000533
- R01MH121509 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .