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Étude iTBS/fMRI du contrôle hiérarchique dans le PFC

25 mai 2023 mis à jour par: Derek Nee, Florida State University
L'objectif de cette étude est d'examiner l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur le cortex préfrontal et le cortex pariétal postérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tâche de contrôle complet (CCT) a été conçue pour examiner le contrôle hiérarchique dans une seule tâche factorielle bien contrôlée. À chaque essai, les participants voient une lettre entourée d'une forme colorée à un emplacement particulier de l'écran. La couleur indique l'élément, la lettre ou l'emplacement pertinent pour un bloc d'essais. Le premier essai d'un bloc nécessite de décider si le stimulus est la première position d'une séquence circulaire (début de séquence). Les essais ultérieurs nécessitent une décision quant à savoir si le stimulus visualisé suit le stimulus précédent dans une séquence circulaire (séquence 1-retour). La séquence de lettres (T-A-B-L-E-T) et la séquence spatiale (Haut-Bas Droite-Gauche-Droite-Bas Gauche-Haut) sont adaptées à la difficulté.

La forme indique la tâche à effectuer. Les carrés indiquent la tâche de base standard, et chaque bloc commence et se termine par des essais de base. Différentes formes indiquent les sous-tâches. Dans les blocs de commutation, les changements de forme (par exemple, du carré au cercle ou du cercle au carré) indiquent la tâche de démarrage de la séquence. Les répétitions de forme signalent la tâche de séquence 1-back. Dans les blocs Planning, les formes triangulaires indiquent que le stimulus peut être ignoré (réponse automatique "non"). Pendant tout ce temps, le dernier stimulus en forme de carré doit être retenu comme référence pour le prochain stimulus en forme de carré. Enfin, dans les blocs Dual, les losanges indiquent la commutation (début de séquence) et également la planification. Le retour aux formes carrées nécessite une correspondance de séquence avec le carré précédent distal.

La conception est factorielle avec stimulus-domaine x contrôle contextuel x contrôle temporel manipulé orthogonalement. Les détails complets du CCT ont été décrits précédemment dans Nee & D'Esposito, 2016 ; 2017.

L'objectif de cette étude sera la comparaison de FPl-TMS, MFG-TMS et S1-TMS dans une conception entrelacée fMRI-TMS-fMRI. La logique est de tester le statut apical du FPl/MFG dans la mesure où TMS impacte d'autres zones et comportements PFC.

Chaque expérience commencera par 1 session du CCT avec IRMf pour localiser les cibles PFC. Chaque participant effectuera ensuite 3 séances contrebalancées dans lesquelles un site différent sera ciblé par TMS suivi immédiatement par IRMf sur le CCT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32303
        • Recrutement
        • Florida State University Psychology Department Building
        • Contact:
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Recrutement
        • FSU MRI Facility
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 30 ans
  • Droitier
  • Langue maternelle anglaise ou parle couramment à l'âge de 6 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles psychiatriques
  • Antécédents de troubles neurologiques
  • Recevoir des médicaments pour des troubles psychiatriques ou neurologiques
  • Antécédents familiaux d'épilepsie
  • Prendre des médicaments ou des médicaments pro-épileptiques
  • Métal n'importe où dans la tête à l'exception de la bouche
  • Acouphène
  • Les femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FPL-TMS
Stimulation magnétique transcrânienne au pôle frontal latéral. 600 impulsions délivrées en salves de 50 Hz tous les 5 Hz pendant 2 secondes répétées toutes les 10 secondes à 80 % du seuil moteur actif.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Stimulation magnétique transcrânienne délivrée au cuir chevelu ciblant des structures cérébrales spécifiques via un guidage stéréotaxique.
Expérimental: MFG-TMS
Stimulation magnétique transcrânienne du gyrus frontal moyen. 600 impulsions délivrées en salves de 50 Hz tous les 5 Hz pendant 2 secondes répétées toutes les 10 secondes à 80 % du seuil moteur actif.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Stimulation magnétique transcrânienne délivrée au cuir chevelu ciblant des structures cérébrales spécifiques via un guidage stéréotaxique.
Comparateur actif: S1-TMS
Stimulation magnétique transcrânienne du cortex somatosensoriel primaire. 600 impulsions délivrées en salves de 50 Hz tous les 5 Hz pendant 2 secondes répétées toutes les 10 secondes à 80 % du seuil moteur actif.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Stimulation magnétique transcrânienne délivrée au cuir chevelu ciblant des structures cérébrales spécifiques via un guidage stéréotaxique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la connectivité effective PFC-PPC
Délai: de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
connectivité efficace entre les zones du cortex pariétal préfrontal et postérieur dans le signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) évalué avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) [notez que cette mesure n'a pas d'unités]
de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Modification de l'activation PFC-PPC
Délai: de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) dans les zones du cortex pariétal préfrontal et postérieur évalué par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) [notez que cette mesure n'a pas d'unités]
de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de contrôle temporel
Délai: de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
performance comportementale (temps de réaction en millisecondes) sur des conditions impliquant un contrôle temporel dans la tâche de contrôle global
de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Modification de la précision du contrôle temporel
Délai: de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
performance comportementale (pourcentage correct) sur des conditions impliquant un contrôle temporel dans la tâche de contrôle global
de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Modification de la vitesse de contrôle contextuel
Délai: de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
performance comportementale (temps de réaction en millisecondes) sur des conditions impliquant un contrôle contextuel dans la tâche de contrôle global
de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Modification de la précision du contrôle contextuel
Délai: de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
performance comportementale (temps de réaction en millisecondes) sur des conditions impliquant un contrôle contextuel dans la tâche de contrôle global
de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000533
  • R01MH121509 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données comportementales et d'imagerie seront partagées

Délai de partage IPD

Dans l'année suivant la publication des conclusions

Critères d'accès au partage IPD

Les données comportementales et d'imagerie seront accessibles à partir du NIMH Data Archive

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter [email protected]. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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