Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

iTBS/fMRI Исследование иерархического контроля в префронтальной коре

25 мая 2023 г. обновлено: Derek Nee, Florida State University
Целью данного исследования является изучение влияния транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) на префронтальную кору и заднюю теменную кору.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Комплексная контрольная задача (CCT) была разработана для изучения иерархического контроля в рамках одной хорошо контролируемой факторной задачи. В каждом испытании участники просматривают букву, окруженную цветной фигурой, в определенном месте экрана. Цвет указывает на соответствующую функцию, букву или местоположение для блока испытаний. Первое испытание блока требует решения о том, является ли стимул первой позицией циклической последовательности (начало последовательности). Последующие испытания требуют решения о том, следует ли рассматриваемый стимул за предыдущим стимулом в циклической последовательности (последовательность 1-назад). Последовательность букв (T-A-B-L-E-T) и пространственная последовательность (Верх-Низ-Право-Лев-Право-Низ-Лев-Верх) совпадают по сложности.

Форма указывает на задачу, которую необходимо выполнить. Квадраты обозначают стандартную базовую задачу, и каждый блок начинается и заканчивается базовыми испытаниями. Различные формы обозначают подзадачи. В блоках переключения переключение формы (например, с квадрата на круг или с круга на квадрат) указывает на запуск задачи последовательности. Повторы формы сигнализируют о задаче последовательности 1-back. В блоках планирования треугольные формы указывают на то, что стимул можно игнорировать (автоматический ответ «нет»). Все это время последний стимул квадратной формы должен сохраняться в качестве эталона для следующего стимула квадратной формы. Наконец, в двойных блоках ромбы обозначают переключение (начало последовательности), а также планирование. Возврат к квадратным формам требует сопоставления последовательности с дистальным предыдущим квадратом.

План является факторным с ортогональным манипулированием стимульной областью x контекстным контролем x временным контролем. Полная информация о CCT была ранее описана Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

В центре внимания этого исследования будет сравнение FPl-TMS, MFG-TMS и S1-TMS в чередующемся дизайне фМРТ-ТМС-фМРТ. Логика состоит в том, чтобы проверить апикальный статус FPl/MFG через степень, в которой TMS влияет на другие области префронтальной коры и поведение.

Каждый эксперимент будет начинаться с 1 сеанса CCT с фМРТ для локализации целей PFC. Затем каждый участник проведет 3 уравновешенных сеанса, в которых TMS будет нацелен на другой сайт, за которым сразу же следует фМРТ на CCT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Holland Whitaker, BS
  • Номер телефона: 8506454066
  • Электронная почта: [email protected]

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32303
        • Рекрутинг
        • Florida State University Psychology Department Building
        • Контакт:
          • Gabriella T Vill, BA
          • Номер телефона: 850-645-4066
          • Электронная почта: [email protected]
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
        • Рекрутинг
        • FSU MRI Facility
        • Контакт:
          • Alecia Lapointe, MA
          • Номер телефона: 850-644-1889
          • Электронная почта: [email protected]

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 30 лет
  • Правша
  • Носитель английского языка или свободное владение английским языком к 6 годам

Критерий исключения:

  • История психических расстройств
  • История неврологических расстройств
  • Прием лекарств от психических или неврологических расстройств
  • Семейная история эпилепсии
  • Прием любых лекарств или лекарств, которые являются проэпилептическими
  • Металл в любом месте головы, кроме рта
  • шум в ушах
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФПл-ТМС
Транскраниальная магнитная стимуляция латерального лобного полюса. 600 импульсов, подаваемых в пакетах с частотой 50 Гц каждые 5 Гц в течение 2 секунд, повторяющихся каждые 10 секунд при 80% активного двигательного порога.
Устройство: транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция кожи головы, воздействующая на определенные структуры мозга с помощью стереотаксического контроля.
Экспериментальный: МФГ-ТМС
Транскраниальная магнитная стимуляция средней лобной извилины. 600 импульсов, подаваемых в пакетах с частотой 50 Гц каждые 5 Гц в течение 2 секунд, повторяющихся каждые 10 секунд при 80% активного двигательного порога.
Устройство: транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция кожи головы, воздействующая на определенные структуры мозга с помощью стереотаксического контроля.
Активный компаратор: С1-ТМС
Транскраниальная магнитная стимуляция первичной соматосенсорной коры. 600 импульсов, подаваемых в пакетах с частотой 50 Гц каждые 5 Гц в течение 2 секунд, повторяющихся каждые 10 секунд при 80% активного двигательного порога.
Устройство: транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция кожи головы, воздействующая на определенные структуры мозга с помощью стереотаксического контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эффективной связи PFC-PPC
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
эффективная связь между областями префронтальной и задней теменной коры в сигнале, зависящем от уровня оксигенации крови (жирный шрифт), оцениваемом с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) [обратите внимание, эта мера не имеет единиц измерения]
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
Изменение в активации PFC-PPC
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
сигнал, зависящий от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) в областях префронтальной и задней теменной коры, оцениваемый с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) [обратите внимание, эта мера не имеет единиц измерения]
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости временного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
поведенческие характеристики (время реакции в миллисекундах) на условия, связанные с временным контролем в комплексной задаче управления
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
Изменение точности временного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
поведенческие характеристики (процент правильных) в условиях, включающих временной контроль в задаче комплексного контроля
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
Изменение скорости контекстного управления
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
поведенческие характеристики (время реакции в миллисекундах) в условиях, связанных с контекстным контролем в задаче комплексного контроля
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
Изменение точности контекстного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
поведенческие характеристики (время реакции в миллисекундах) в условиях, связанных с контекстным контролем в задаче комплексного контроля
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000533
  • R01MH121509 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные о поведении и изображениях будут переданы

Сроки обмена IPD

В течение года после публикации результатов

Критерии совместного доступа к IPD

Данные о поведении и визуализации будут доступны из архива данных NIMH.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу [email protected]. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная магнитная стимуляция

Клинические исследования транскраниальная магнитная стимуляция

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться