- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05878080
iTBS/fMRI Исследование иерархического контроля в префронтальной коре
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комплексная контрольная задача (CCT) была разработана для изучения иерархического контроля в рамках одной хорошо контролируемой факторной задачи. В каждом испытании участники просматривают букву, окруженную цветной фигурой, в определенном месте экрана. Цвет указывает на соответствующую функцию, букву или местоположение для блока испытаний. Первое испытание блока требует решения о том, является ли стимул первой позицией циклической последовательности (начало последовательности). Последующие испытания требуют решения о том, следует ли рассматриваемый стимул за предыдущим стимулом в циклической последовательности (последовательность 1-назад). Последовательность букв (T-A-B-L-E-T) и пространственная последовательность (Верх-Низ-Право-Лев-Право-Низ-Лев-Верх) совпадают по сложности.
Форма указывает на задачу, которую необходимо выполнить. Квадраты обозначают стандартную базовую задачу, и каждый блок начинается и заканчивается базовыми испытаниями. Различные формы обозначают подзадачи. В блоках переключения переключение формы (например, с квадрата на круг или с круга на квадрат) указывает на запуск задачи последовательности. Повторы формы сигнализируют о задаче последовательности 1-back. В блоках планирования треугольные формы указывают на то, что стимул можно игнорировать (автоматический ответ «нет»). Все это время последний стимул квадратной формы должен сохраняться в качестве эталона для следующего стимула квадратной формы. Наконец, в двойных блоках ромбы обозначают переключение (начало последовательности), а также планирование. Возврат к квадратным формам требует сопоставления последовательности с дистальным предыдущим квадратом.
План является факторным с ортогональным манипулированием стимульной областью x контекстным контролем x временным контролем. Полная информация о CCT была ранее описана Nee & D'Esposito, 2016; 2017.
В центре внимания этого исследования будет сравнение FPl-TMS, MFG-TMS и S1-TMS в чередующемся дизайне фМРТ-ТМС-фМРТ. Логика состоит в том, чтобы проверить апикальный статус FPl/MFG через степень, в которой TMS влияет на другие области префронтальной коры и поведение.
Каждый эксперимент будет начинаться с 1 сеанса CCT с фМРТ для локализации целей PFC. Затем каждый участник проведет 3 уравновешенных сеанса, в которых TMS будет нацелен на другой сайт, за которым сразу же следует фМРТ на CCT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32303
- Florida State University Psychology Department Building
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- FSU MRI Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 30 лет
- Правша
- Носитель английского языка или свободное владение английским языком к 6 годам
Критерий исключения:
- История психических расстройств
- История неврологических расстройств
- Прием лекарств от психических или неврологических расстройств
- Семейная история эпилепсии
- Прием любых лекарств или лекарств, которые являются проэпилептическими
- Металл в любом месте головы, кроме рта
- шум в ушах
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФПл-ТМС
Транскраниальная магнитная стимуляция латерального лобного полюса.
600 импульсов, подаваемых в пакетах с частотой 50 Гц каждые 5 Гц в течение 2 секунд, повторяющихся каждые 10 секунд при 80% активного двигательного порога.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция кожи головы, воздействующая на определенные структуры мозга с помощью стереотаксического контроля.
|
|
Экспериментальный: МФГ-ТМС
Транскраниальная магнитная стимуляция средней лобной извилины.
600 импульсов, подаваемых в пакетах с частотой 50 Гц каждые 5 Гц в течение 2 секунд, повторяющихся каждые 10 секунд при 80% активного двигательного порога.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция кожи головы, воздействующая на определенные структуры мозга с помощью стереотаксического контроля.
|
|
Активный компаратор: С1-ТМС
Транскраниальная магнитная стимуляция первичной соматосенсорной коры.
600 импульсов, подаваемых в пакетах с частотой 50 Гц каждые 5 Гц в течение 2 секунд, повторяющихся каждые 10 секунд при 80% активного двигательного порога.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция кожи головы, воздействующая на определенные структуры мозга с помощью стереотаксического контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PFC-PPC Эффективное соединение
Временное ограничение: Базовый уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после TM)
|
Эффективная связь между областями префронтальной и задней париетальной коры в зависимости от уровня оксигенации крови (жирным шрифтом), оцениваемым с помощью функциональной магнитно -резонансной томографии (FMRI) [Примечание, эта мера не имеет единиц, но эффективная связь является мерой скорости, таким образом, выражена в герце]]
|
Базовый уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после TM)
|
|
Активация PFC-PPC
Временное ограничение: Базовый уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после TM)
|
Зависимый (жирный) сигнал уровня кислорода в крови в областях префронтальной и задней теменной коры, оцениваемой с помощью функциональной магнитно -резонансной томографии (МРТ) [Примечание, эта мера не имеет единиц]
|
Базовый уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после TM)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность временного управления (частота ошибок)
Временное ограничение: Базовый уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после TM)
|
Поведенческая производительность (частота ошибок) при условиях, включающих временный контроль в комплексной задаче управления
|
Базовый уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после TM)
|
|
Производительность контекстного управления временным X (частота ошибок)
Временное ограничение: Базовый уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после TM)
|
Поведенческая производительность (частота ошибок) взаимодействия временного и контекстуального управления в комплексной задаче управления
|
Базовый уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после TM)
|
|
Производительность временного контроля (время реакции)
Временное ограничение: Базовый уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после TM)
|
Поведенческая эффективность (время реакции в миллисекундах) на условиях, включающих временный контроль в комплексной задаче управления
|
Базовый уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после TM)
|
|
Производительность контекстного управления (время реакции)
Временное ограничение: Базовый уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после TM)
|
Поведенческая эффективность (время реакции в миллисекундах) на условиях, включающих контекстуальный контроль в комплексной задаче управления
|
Базовый уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после TM)
|
|
Контекстная производительность управления (Частота ошибок)
Временное ограничение: базовая линия, до вмешательства и сразу после вмешательства (от t минут до 1 часа после ТМС)
|
поведенческие показатели (частота ошибок) в условиях, связанных с контекстуальным контролем в комплексном задании на контроль
|
базовая линия, до вмешательства и сразу после вмешательства (от t минут до 1 часа после ТМС)
|
|
Временной x Контекстуальный Контроль Производительности (Время Реакции)
Временное ограничение: базовая линия, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после ТМС)
|
поведенческие показатели (время реакции в миллисекундах) при взаимодействии временного контроля и контекстуального контроля в комплексной контрольной задаче
|
базовая линия, до вмешательства и сразу после вмешательства (от 5 минут до 1 часа после ТМС)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Derek E Nee, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000533
- R01MH121509 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .