Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iTBS/fMRI PFC:n hierarkkisen ohjauksen tutkimus

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Derek Nee, Florida State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutusta prefrontaaliseen aivokuoreen ja posterioriseen parietaaliseen aivokuoreen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Comprehensive Control Task (CCT) on suunniteltu tarkastelemaan hierarkkista ohjausta yhdessä, hyvin kontrolloidussa tekijätehtävässä. Jokaisessa kokeessa osallistujat näkevät kirjaimen, jota ympäröi värillinen muoto tietyssä näytön paikassa. Väri viittaa asiaankuuluvan ominaisuuden, kirjaimen tai sijainnin kokeilujaksolle. Lohkon ensimmäinen kokeilu vaatii päätöksen siitä, onko ärsyke pyöreän sekvenssin ensimmäinen paikka (sekvenssin aloitus). Myöhemmät kokeet vaativat päätöksen siitä, seuraako katseltu ärsyke edellistä ärsykettä pyöreässä järjestyksessä (sekvenssi 1-takaisin). Kirjainjärjestys (T-A-B-L-E-T) ja spatiaalinen järjestys (Ylhäältä-Alhaalta Oikealta-Vasen-Oikealta-Alhaalta Vasemmalta-Yläpuolelta) ovat vaikeusasteen mukaisia.

Muoto viittaa suoritettavaan tehtävään. Neliöt osoittavat perustason tehtävän, ja jokainen lohko alkaa ja päättyy perusviivakokeisiin. Erilaiset muodot osoittavat osatehtäviä. Lohkojen vaihtamisessa muotokytkimet (esim. neliöstä ympyrään tai ympyrästä neliöön) osoittavat sarjan aloitustehtävän. Muototoistot viittaavat sarjaan 1 takaisin -tehtävä. Suunnittelulohkoissa kolmion muodot osoittavat, että ärsyke voidaan jättää huomiotta (automaattinen "ei" vastaus). Viimeinen neliön muotoinen ärsyke on koko ajan säilytettävä referenssinä seuraavalle neliön muotoiselle ärsykkeelle. Lopuksi Dual-lohkoissa vinoneliömuodot osoittavat vaihtamista (sekvenssin aloitusta) ja myös suunnittelua. Paluu neliön muotoihin vaatii sekvenssin sovittamista distaaliseen, edelliseen neliöön.

Suunnittelu on tekijällinen, ärsyke-alue x kontekstuaalinen ohjaus x temporaalinen ohjaus ortogonaalisesti manipuloitu. CCT:n täydelliset yksityiskohdat on kuvattu aiemmin julkaisussa Nee & D'Esposito, 2016; 2017

Tässä tutkimuksessa keskitytään FPl-TMS:n, MFG-TMS:n ja S1-TMS:n vertailuun lomitetussa fMRI-TMS-fMRI-suunnittelussa. Logiikka on testata FPl/MFG:n apikaalista tilaa sen perusteella, missä määrin TMS vaikuttaa muihin PFC-alueisiin ja -käyttäytymiseen.

Jokainen koe alkaa yhdellä CCT-istunnolla fMRI:llä PFC-kohteiden paikallistamiseksi. Jokainen osallistuja suorittaa sitten 3 vastapainotettua istuntoa, joissa TMS:n kohteena on eri paikka ja sen jälkeen välittömästi fMRI CCT:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32303
        • Rekrytointi
        • Florida State University Psychology Department Building
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gabriella T Vill, BA
          • Puhelinnumero: 850-645-4066
          • Sähköposti: vill@psy.fsu.edu
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Rekrytointi
        • FSU MRI Facility
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30-vuotiaana
  • Oikeakätinen
  • Englantia äidinkielenään puhuva tai sujuvasti 6-vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatristen häiriöiden historia
  • Neurologisten häiriöiden historia
  • Lääkkeiden saaminen psykiatrisiin tai neurologisiin häiriöihin
  • Epilepsiaa suvussa
  • Kaikkien epilepsiaa edistävien lääkkeiden tai lääkkeiden ottaminen
  • Metallia kaikkialla päässä, paitsi suuta
  • Tinnitus
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FPl-TMS
Transkraniaalinen magneettistimulaatio lateraaliseen etunapaan. 600 pulssia toimitetaan 50 Hz:n purskeina 5 Hz välein 2 sekunnin ajan, toistuvasti 10 sekunnin välein 80 %:lla aktiivisen moottorin kynnysarvosta.
Laite: transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan päänahkaan, joka kohdistuu tiettyihin aivojen rakenteisiin stereotaktisen ohjauksen kautta.
Kokeellinen: MFG-TMS
Transkraniaalinen magneettistimulaatio keskimmäiseen otsakehän. 600 pulssia toimitetaan 50 Hz:n purskeina 5 Hz välein 2 sekunnin ajan, toistuvasti 10 sekunnin välein 80 %:lla aktiivisen moottorin kynnysarvosta.
Laite: transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan päänahkaan, joka kohdistuu tiettyihin aivojen rakenteisiin stereotaktisen ohjauksen kautta.
Active Comparator: S1-TMS
Transkraniaalinen magneettistimulaatio ensisijaiseen somatosensoriseen aivokuoreen. 600 pulssia toimitetaan 50 Hz:n purskeina 5 Hz välein 2 sekunnin ajan, toistuvasti 10 sekunnin välein 80 %:lla aktiivisen moottorin kynnysarvosta.
Laite: transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan päänahkaan, joka kohdistuu tiettyihin aivojen rakenteisiin stereotaktisen ohjauksen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tehokkaassa PFC-PPC-yhteydessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
tehokas yhteys prefrontaalisen ja posteriorisen parietaalisen aivokuoren alueiden välillä toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) arvioidussa veren hapetustasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa [huomaa, tässä mittauksessa ei ole yksikköjä]
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos PFC-PPC-aktivoinnissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
veren hapetustasosta riippuva (BOLD) signaali prefrontaalisen ja posteriorisen parietaalin aivokuoren alueilla, jotka on arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) [huomaa, tässä mittauksessa ei ole yksikköjä]
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ajallisen ohjauksen nopeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
käyttäytymissuorituskyky (reaktioaika millisekunteina) olosuhteissa, joihin sisältyy ajallinen ohjaus kattavassa ohjaustehtävässä
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos ajallisen ohjauksen tarkkuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
käyttäytymissuorituskyky (prosentti oikein) olosuhteissa, joihin liittyy ajallinen valvonta kattavassa valvontatehtävässä
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos kontekstuaalisen ohjauksen nopeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
käyttäytymissuorituskyky (reaktioaika millisekunteina) olosuhteissa, joihin liittyy kontekstuaalinen ohjaus kattavassa ohjaustehtävässä
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos kontekstuaalisen ohjauksen tarkkuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
käyttäytymissuorituskyky (reaktioaika millisekunteina) olosuhteissa, joihin liittyy kontekstuaalinen ohjaus kattavassa ohjaustehtävässä
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000533
  • R01MH121509 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Käyttäytymis- ja kuvantamistiedot jaetaan

IPD-jaon aikakehys

Vuoden sisällä tulosten julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttäytymis- ja kuvantamistiedot ovat saatavilla NIMH-tietoarkistosta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Biotronik SE & Co. KG
    Valmis
    ProMRI PROVEN Master Study
    MR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuus
    Ranska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen magneettistimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa