iTBS/fMRI PFC:n hierarkkisen ohjauksen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Comprehensive Control Task (CCT) on suunniteltu tarkastelemaan hierarkkista ohjausta yhdessä, hyvin kontrolloidussa tekijätehtävässä. Jokaisessa kokeessa osallistujat näkevät kirjaimen, jota ympäröi värillinen muoto tietyssä näytön paikassa. Väri viittaa asiaankuuluvan ominaisuuden, kirjaimen tai sijainnin kokeilujaksolle. Lohkon ensimmäinen kokeilu vaatii päätöksen siitä, onko ärsyke pyöreän sekvenssin ensimmäinen paikka (sekvenssin aloitus). Myöhemmät kokeet vaativat päätöksen siitä, seuraako katseltu ärsyke edellistä ärsykettä pyöreässä järjestyksessä (sekvenssi 1-takaisin). Kirjainjärjestys (T-A-B-L-E-T) ja spatiaalinen järjestys (Ylhäältä-Alhaalta Oikealta-Vasen-Oikealta-Alhaalta Vasemmalta-Yläpuolelta) ovat vaikeusasteen mukaisia.
Muoto viittaa suoritettavaan tehtävään. Neliöt osoittavat perustason tehtävän, ja jokainen lohko alkaa ja päättyy perusviivakokeisiin. Erilaiset muodot osoittavat osatehtäviä. Lohkojen vaihtamisessa muotokytkimet (esim. neliöstä ympyrään tai ympyrästä neliöön) osoittavat sarjan aloitustehtävän. Muototoistot viittaavat sarjaan 1 takaisin -tehtävä. Suunnittelulohkoissa kolmion muodot osoittavat, että ärsyke voidaan jättää huomiotta (automaattinen "ei" vastaus). Viimeinen neliön muotoinen ärsyke on koko ajan säilytettävä referenssinä seuraavalle neliön muotoiselle ärsykkeelle. Lopuksi Dual-lohkoissa vinoneliömuodot osoittavat vaihtamista (sekvenssin aloitusta) ja myös suunnittelua. Paluu neliön muotoihin vaatii sekvenssin sovittamista distaaliseen, edelliseen neliöön.
Suunnittelu on tekijällinen, ärsyke-alue x kontekstuaalinen ohjaus x temporaalinen ohjaus ortogonaalisesti manipuloitu. CCT:n täydelliset yksityiskohdat on kuvattu aiemmin julkaisussa Nee & D'Esposito, 2016; 2017
Tässä tutkimuksessa keskitytään FPl-TMS:n, MFG-TMS:n ja S1-TMS:n vertailuun lomitetussa fMRI-TMS-fMRI-suunnittelussa. Logiikka on testata FPl/MFG:n apikaalista tilaa sen perusteella, missä määrin TMS vaikuttaa muihin PFC-alueisiin ja -käyttäytymiseen.
Jokainen koe alkaa yhdellä CCT-istunnolla fMRI:llä PFC-kohteiden paikallistamiseksi. Jokainen osallistuja suorittaa sitten 3 vastapainotettua istuntoa, joissa TMS:n kohteena on eri paikka ja sen jälkeen välittömästi fMRI CCT:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32303
- Florida State University Psychology Department Building
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- FSU MRI Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaana
- Oikeakätinen
- Englantia äidinkielenään puhuva tai sujuvasti 6-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen häiriöiden historia
- Neurologisten häiriöiden historia
- Lääkkeiden saaminen psykiatrisiin tai neurologisiin häiriöihin
- Epilepsiaa suvussa
- Kaikkien epilepsiaa edistävien lääkkeiden tai lääkkeiden ottaminen
- Metallia kaikkialla päässä, paitsi suuta
- Tinnitus
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FPl-TMS
Transkraniaalinen magneettistimulaatio lateraaliseen etunapaan.
600 pulssia toimitetaan 50 Hz:n purskeina 5 Hz välein 2 sekunnin ajan, toistuvasti 10 sekunnin välein 80 %:lla aktiivisen moottorin kynnysarvosta.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan päänahkaan, joka kohdistuu tiettyihin aivojen rakenteisiin stereotaktisen ohjauksen kautta.
|
|
Kokeellinen: MFG-TMS
Transkraniaalinen magneettistimulaatio keskimmäiseen otsakehän.
600 pulssia toimitetaan 50 Hz:n purskeina 5 Hz välein 2 sekunnin ajan, toistuvasti 10 sekunnin välein 80 %:lla aktiivisen moottorin kynnysarvosta.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan päänahkaan, joka kohdistuu tiettyihin aivojen rakenteisiin stereotaktisen ohjauksen kautta.
|
|
Active Comparator: S1-TMS
Transkraniaalinen magneettistimulaatio ensisijaiseen somatosensoriseen aivokuoreen.
600 pulssia toimitetaan 50 Hz:n purskeina 5 Hz välein 2 sekunnin ajan, toistuvasti 10 sekunnin välein 80 %:lla aktiivisen moottorin kynnysarvosta.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan päänahkaan, joka kohdistuu tiettyihin aivojen rakenteisiin stereotaktisen ohjauksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFC-PPC Tehokas liitettävyys
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen (5 minuutista-1 tunti TMS: n jälkeen)
|
Tehokas yhteydet eturauhasen ja takaosan parietaalisen aivokuoren välillä veren hapettumisasteesta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa, joka on arvioitu funktionaalisella magneettiresonanssikuvauksella (FMRI) [Huomaa, että tällä toimenpiteellä ei ole yksiköitä, mutta tehokas yhteys on nopeusmitta, joten se ilmaistaan Hertzissä]
|
Perustaso, interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen (5 minuutista-1 tunti TMS: n jälkeen)
|
|
PFC-PPC-aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen (5 minuutista-1 tunti TMS: n jälkeen)
|
Veren hapettumisen tasosta riippuvainen (lihavoitu) signaali etupohjaisen ja takaosan parietaalisen aivokuoren alueilla, jotka on arvioitu funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) [Huomaa, tällä mittauksella ei ole yksiköitä]
|
Perustaso, interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen (5 minuutista-1 tunti TMS: n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajallisen ohjauksen suorituskyky (virhesuhde)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen (5 minuutista-1 tunti TMS: n jälkeen)
|
Käyttäytymisen suorituskyky (virheenopeus) olosuhteissa, jotka sisältävät ajallisen valvontaa kattavaan valvontatehtävään
|
Perustaso, interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen (5 minuutista-1 tunti TMS: n jälkeen)
|
|
Ajallinen X -kontekstuaalinen ohjaussuorituskyky (virhesuhde)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen (5 minuutista-1 tunti TMS: n jälkeen)
|
Ajallisen ja kontekstuaalisen valvonnan vuorovaikutuksen käyttäytymisen suorituskyky (virhesuhde) kattavassa ohjaustehtävässä
|
Perustaso, interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen (5 minuutista-1 tunti TMS: n jälkeen)
|
|
Ajallisen ohjauksen suorituskyky (reaktioaika)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen (5 minuutista-1 tunti TMS: n jälkeen)
|
Käyttäytymisen suorituskyky (reaktioaika millisekunnissa) olosuhteissa, jotka sisältävät ajallisen hallinnan kattavaan valvontatehtävään
|
Perustaso, interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen (5 minuutista-1 tunti TMS: n jälkeen)
|
|
Kontekstuaalinen hallintasuorituskyky (reaktioaika)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen (5 minuutista-1 tunti TMS: n jälkeen)
|
Käyttäytymisen suorituskyky (reaktioaika millisekunnissa) olosuhteissa, joihin liittyy kontekstuaalinen hallinta kattavassa valvontatehtävässä
|
Perustaso, interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen (5 minuutista-1 tunti TMS: n jälkeen)
|
|
Kontekstuaalisen hallinnan suorituskyky (virhemäärä)
Aikaikkuna: perusarvo, interventiota edeltävä ja välittömästi interventtion jälkeen (t minuuttia - 1 tunti TMS:n jälkeen)
|
käyttäytymisen suorituskyky (virhemäärä) tilanteissa, jotka sisältävät kontekstuaalista ohjausta kattavassa ohjaustehtävässä
|
perusarvo, interventiota edeltävä ja välittömästi interventtion jälkeen (t minuuttia - 1 tunti TMS:n jälkeen)
|
|
Temporaalinen x kontekstuaalinen kontrollin suorituskyky (reaktioaika)
Aikaikkuna: perustaso, ennen interventiota ja välittömästi interventioiden jälkeen (5 minuuttia - 1 tunti TMS:n jälkeen)
|
käyttäytymisen suorituskyky (reaktioaika millisekunteina) temporaalisen kontrollin ja kontekstuaalisen kontrollin välisessä vuorovaikutuksessa kattavassa kontrollitehtävässä
|
perustaso, ennen interventiota ja välittömästi interventioiden jälkeen (5 minuuttia - 1 tunti TMS:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Derek E Nee, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000533
- R01MH121509 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .