Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

iTBS/fMRI A hierarchikus vezérlés vizsgálata a PFC-ben

2023. október 11. frissítette: Derek Nee, Florida State University
A tanulmány célja a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) hatásának vizsgálata a prefrontális kéregben és a hátsó parietális kéregben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Comprehensive Control Task (CCT) célja a hierarchikus vezérlés vizsgálata egyetlen, jól kontrollált faktoriális feladatban. Minden kísérlet során a résztvevők egy színes alakzattal körülvett levelet néznek meg egy adott képernyőn. A szín a releváns jellemzőt, betűt vagy helyet jelzi a próbablokk számára. Egy blokk első kipróbálásához el kell dönteni, hogy az inger egy körkörös sorozat első pozíciója-e (sorozatkezdés). A későbbi kísérleteknél el kell dönteni, hogy a megtekintett inger követi-e az előző ingert körkörös sorozatban (szekvencia 1-vissza). A betűsor (T-A-B-L-E-T) és a térbeli sorrend (fent-alsó jobb-bal-jobb-alul bal-felső) nehézségi szinten illeszkedik.

Az alak jelzi az elvégzendő feladatot. A négyzetek jelzik a standard alapfeladatot, és minden blokk az alapvonali kísérletekkel kezdődik és végződik. Különböző alakzatok jelölik a részfeladatokat. A blokkok váltásában az alakváltók (például négyzetről körre vagy körből négyzetre) jelzik a sorozatkezdési feladatot. Az alakzat-ismétlések a sorozat 1-back feladatra utalnak. A tervezési blokkokban a háromszög alakzatok azt jelzik, hogy az inger figyelmen kívül hagyható (automatikus "nem" válasz). Mindeközben az utolsó négyzet alakú ingert meg kell tartani referenciaként a következő négyzet alakú ingerhez. Végül a Dual blokkban a gyémánt alakzatok jelzik a kapcsolást (szekvencia indítást) és a tervezést is. A négyzet alakú alakzatokhoz való visszaállításhoz a szekvenciát a távolabbi, előző négyzethez kell igazítani.

A tervezés faktoriális, ingertartomány x kontextuális vezérlés x időbeli szabályozás ortogonálisan manipulált. A CCT részletes leírását korábban a Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

Ebben a tanulmányban az FPl-TMS, az MFG-TMS és az S1-TMS összehasonlítása lesz az interleaved fMRI-TMS-fMRI tervben. A logika az FPl/MFG apikális állapotának tesztelése azon keresztül, hogy a TMS milyen mértékben befolyásolja más PFC területeket és viselkedést.

Minden kísérlet egy CCT-vel kezdődik fMRI-vel a PFC-célpontok lokalizálására. Ezután minden résztvevő 3 kiegyensúlyozott munkamenetet hajt végre, ahol a TMS egy másik helyszínt céloz meg, majd azonnal fMRI a CCT-n.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32303
        • Toborzás
        • Florida State University Psychology Department Building
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 30 éves kor között
  • Jobbkezes
  • Angol anyanyelvű vagy 6 éves korig folyékonyan beszél

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai rendellenességek története
  • Neurológiai rendellenességek története
  • Gyógyszerek fogadása pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességekre
  • Epilepszia családi anamnézisében
  • Bármilyen epilepsziás gyógyszer vagy gyógyszer szedése
  • Fém bárhol a fejben, kivéve a szájat
  • Fülzúgás
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FPl-TMS
Transzkraniális mágneses stimuláció az oldalsó frontális pólushoz. 600 impulzus 50 Hz-es sorozatban, 5 Hz-enként 2 másodpercig, 10 másodpercenként ismételve az aktív motorküszöb 80%-án.
Eszköz: transzkraniális mágneses stimuláció
A koponyán keresztüli mágneses stimuláció a fejbőrbe juttatva meghatározott agyi struktúrákat céloz meg sztereotaktikus irányítás útján.
Kísérleti: MFG-TMS
Transcranialis mágneses stimuláció a középső frontális gyrushoz. 600 impulzus 50 Hz-es sorozatban, 5 Hz-enként 2 másodpercig, 10 másodpercenként ismételve az aktív motorküszöb 80%-án.
Eszköz: transzkraniális mágneses stimuláció
A koponyán keresztüli mágneses stimuláció a fejbőrbe juttatva meghatározott agyi struktúrákat céloz meg sztereotaktikus irányítás útján.
Aktív összehasonlító: S1-TMS
Az elsődleges szomatoszenzoros kéreg transzkraniális mágneses stimulációja. 600 impulzus 50 Hz-es sorozatban, 5 Hz-enként 2 másodpercig, 10 másodpercenként ismételve az aktív motorküszöb 80%-án.
Eszköz: transzkraniális mágneses stimuláció
A koponyán keresztüli mágneses stimuláció a fejbőrbe juttatva meghatározott agyi struktúrákat céloz meg sztereotaktikus irányítás útján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PFC-PPC hatékony kapcsolatában
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
hatékony kapcsolat a prefrontális és a hátsó parietális kéreg területei között a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) értékelt vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jelében [megjegyzés, ez a mérték nem tartalmaz mértékegységet]
kiindulási állapot, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
Változás a PFC-PPC aktiválásban
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jel a prefrontális és hátsó parietális kéreg területein funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) értékelve [megjegyzés, ennek a mértéknek nincsenek mértékegységei]
kiindulási állapot, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időbeli szabályozási sebesség változása
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
viselkedési teljesítmény (reakcióidő ezredmásodpercben) olyan körülmények között, amelyek időbeli szabályozást foglalnak magukban az átfogó ellenőrzési feladatban
kiindulási állapot, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
Változás az időbeli szabályozás pontosságában
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
viselkedési teljesítmény (százalékos helyes) az átfogó ellenőrzési feladat időbeli kontrolljával járó feltételek mellett
kiindulási állapot, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
Változás a kontextuális vezérlés sebességében
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
viselkedési teljesítmény (reakcióidő ezredmásodpercben) olyan körülmények között, amelyek az átfogó ellenőrzési feladatban kontextuális szabályozást foglalnak magukban
kiindulási állapot, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
Változás a kontextuális vezérlés pontosságában
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
viselkedési teljesítmény (reakcióidő ezredmásodpercben) olyan körülmények között, amelyek az átfogó ellenőrzési feladatban kontextuális szabályozást foglalnak magukban
kiindulási állapot, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000533
  • R01MH121509 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A viselkedési és képalkotási adatokat megosztjuk

IPD megosztási időkeret

Az eredmények közzétételét követő egy éven belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A viselkedési és képalkotási adatok elérhetők lesznek a NIMH adatarchívumából

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a transzkraniális mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel