HEALTH4CLL2: 만성 림프구성 백혈병 환자의 행동 중재에 대한 무작위 대기자 통제 시험
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
--CLL 환자의 FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy) 점수로 평가한 피로에 대한 조직적이고 종단적인 식이요법 및 운동 훈련 프로그램의 영향을 평가합니다.
보조 목표:
--PROMIS 신체 기능 설문지와 신체 기능 수행 테스트, 체질량 지수(BMI) 및 전반적인 삶의 질을 사용하여 신체 활동, 식습관, 신체 기능의 변화를 평가합니다. 또한, 분변 미생물 구성의 변화, 포괄적인 지질 패널, 포도당, 인슐린, TNF 알파, IL6, 렙틴, 레지스틴, 아디포넥틴, IGF1 및 IGFBP1을 포함한 대사 매개변수, T 세포 및 단핵구 표현형 및 기능에 의해 평가되는 면역 기능의 변화를 평가할 것입니다. 행동 개입에 참여한 후 CLL 환자의 분석.
탐구 목표:
-- CLL 동반이환 지수 점수(CLL-CI)가 높은 CLL 환자와 CLL 환자의 CLL-CI 점수가 낮은 환자의 대사, 면역 및 분변 미생물 구성의 차이를 확인합니다. 그리고 동반이환 점수, 질병 특징, CLL 특정 예후 인자 및 임상 결과의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 CLL 진단이 확인되고 서명된 사전 동의를 제공할 수 있는 18-85세의 성인.
- 자가 보고된 신체 활동은 등록 전에 평가되며 본 연구에서 규정된 수준보다 낮은 신체 활동 수준을 가진 환자는 포함 대상이 됩니다.
제외 기준:
- 연구 등록 1년 이내의 기타 활동성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)
- 행동 개입에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 또 다른 의학적 상태인 리히터 변형
- 등록 후 1개월 이내 대수술
- 비영어권 사용자
- 인지 장애가 있는 성인
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1(행동)
참가자는 스터디 그룹에 무작위로 배정되며 참가자에게는 다음이 제공됩니다.
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조사
신체 활동 측정
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실험적: 그룹 2(대기자 명단)
참가자는 스터디 그룹에 무작위로 배정되며 참가자에게는 다음이 제공됩니다.
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조사
신체 활동 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료의 기능적 평가(FACT) 설문지.
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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점수 척도 범위(0-4) 0-전혀 1-조금 3-약간 4- 꽤 5-매우 |
연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Ferrajoli, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0411
- NCI-2023-04161 (기타 식별자: NCI-Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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