Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEALTH4CLL2: Satunnaistettu jonotuslistakontrollikoe käyttäytymisinterventioista potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia

torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Saadaksesi selville, voivatko harjoitukset ja painonhallinta auttaa parantamaan CLL:stä selviytyneiden väsymyksen tunnetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

- Arvioi organisoidun, pitkittäisen, ruokavalion ja liikunnan harjoitteluohjelman vaikutusta väsymykseen Syöpähoidon funktionaalisen arvioinnin (FACT) pistemäärän perusteella CLL-potilailla.

Toissijaiset tavoitteet:

-Arvioi muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa, ruokavaliokäyttäytymisessä, fyysisessä toiminnassa PROMIS-fyysisen toiminnan kyselylomakkeen ja fyysisen toiminnan, painoindeksin (BMI) ja maailmanlaajuisen elämänlaadun suorituskykytesteillä. Lisäksi arvioimme muutoksia ulosteen mikrobiomin koostumuksessa, aineenvaihduntaparametreissa, mukaan lukien kattava lipidipaneeli, glukoosi, insuliini, TNF-alfa, IL6, leptiini, resistiini, adiponektiini, IGF1 ja IGFBP1 sekä immunologinen toiminta T-solujen ja monosyyttien fenotyyppisten ja toiminnallisten arvioiden mukaan. määritykset CLL-potilailla käyttäytymisinterventioon osallistumisen jälkeen.

Tutkimustavoitteet:

-- Tunnista erot metabolisessa, immunologisessa ja ulosteen mikrobiomikoostumuksessa KLL-potilailla, joilla on korkea CLL-sairausindeksi (CLL-CI) verrattuna potilaisiin, joilla on CLL ja alhainen CLL-CI-pistemäärä. Ja tutkia komorbiditeettipisteiden, sairauden ominaisuuksien, CLL-spesifisten prognostisten tekijöiden ja kliinisten tulosten yhteyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–85-vuotiaat aikuiset, joilla on histologisesti vahvistettu CLL-diagnoosi ja kyky antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus arvioidaan ennen ilmoittautumista, ja potilaat, joiden fyysinen aktiivisuus on alle tutkimuksessamme määrätyn tason, voidaan ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta (ei-melanooma-ihosyöpä lukuun ottamatta)
  • Richterin transformaatio, toinen sairaus, joka estäisi turvallisen osallistumisen käyttäytymisinterventioon
  • Suuri leikkaus 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Ei-englanninkieliset
  • Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (käyttäytymiseen perustuva)

Osallistujille jaetaan satunnaisesti opintoryhmä, osallistujille annetaan seuraavat tiedot:

  • Fitbit käytettäväksi joka päivä tutkimuksen aikana. Fitbit on fyysisen aktiivisuuden seurantalaite, joka auttaa mittaamaan fyysistä aktiivisuuttasi. Osallistujat saavat myös Fitbit Aria -painovaa'an. Osallistujien on luotava Fitbit-tili Fitbit-verkkosivustolle, jonka avulla osallistujat voivat seurata fyysistä aktiivisuuttasi ja kirjata ruokavaliotietosi ja painosi. Tutkimustiimin jäsen soittaa sinulle tai auttaa sinua henkilökohtaisesti (jos olet klinikalla) Fitbitin ja vaa'an asennuksessa.
  • Vastusnauhat ja niiden käyttöä koskeva opetusvideo.
  • Koulutusmateriaaleja, kuten monisteita diabeteksen ehkäisystä, sekä kirjalliset/sanalliset/video-ohjeet Fitbitin ja vaa'an käyttöönottoon. Tämä sisältää myös tietoa verkkoturvallisuudesta/yksityisyydestä.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Kysely
Muut: Fit Bit
mittaa fyysistä aktiivisuutta
Kokeellinen: Ryhmä 2 (odotuslista)

Osallistujille jaetaan satunnaisesti opintoryhmä, osallistujille annetaan seuraavat tiedot:

  • Fitbit käytettäväksi joka päivä tutkimuksen aikana. Fitbit on fyysisen aktiivisuuden seurantalaite, joka auttaa mittaamaan fyysistä aktiivisuuttasi. Osallistujat saavat myös Fitbit Aria -painovaa'an. Osallistujien on luotava Fitbit-tili Fitbit-verkkosivustolle, jonka avulla osallistujat voivat seurata fyysistä aktiivisuuttasi ja kirjata ruokavaliotietosi ja painosi. Tutkimustiimin jäsen soittaa sinulle tai auttaa sinua henkilökohtaisesti (jos olet klinikalla) Fitbitin ja vaa'an asennuksessa.
  • Vastusnauhat ja niiden käyttöä koskeva opetusvideo.
  • Koulutusmateriaaleja, kuten monisteita diabeteksen ehkäisystä, sekä kirjalliset/sanalliset/video-ohjeet Fitbitin ja vaa'an käyttöönottoon. Tämä sisältää myös tietoa verkkoturvallisuudesta/yksityisyydestä.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Kysely
Muut: Fit Bit
mittaa fyysistä aktiivisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) -kyselylomakkeet.
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.

Pisteiden asteikkoalueet (0-4)

0 - Ei ollenkaan

1 - Vähän

3 - Jonkin verran

4 - Melko vähän

5 - Todella paljon
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

CLL Global Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandra Ferrajoli, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 3. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 3. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0411
  • NCI-2023-04161 (Muu tunniste: NCI-Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa