내성 미생물 감염 환자의 임상적 결과
2023년 5월 18일 업데이트: Hospital Universitario Virgen Macarena
이 개별 환자 데이터 메타 분석의 목표는 표적 약물 내성 병원균에 의해 유발되는 혈류 감염, 폐렴, 피부 및 연조직 감염, 수술 부위 감염 및 요로 감염과 관련된 건강 부담을 추정하는 것입니다. 고소득 국가.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 감수성 변종(기인 부담)으로 인한 동일한 감염을 가진 개인과 비교할 때 증가된 건강 부담과 관련된 약물 내성 병원균으로 인한 일반적인 감염입니까?
- 연구 중인 감염이 없는 개인과 비교할 때 약물 내성 병원균에 의한 일반적인 감염이 건강 부담 증가와 관련이 있습니까(연관 부담)?
연구 개요
상태
초대로 등록
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음과 같은 대상 병원체, 저항성 표현형 및 감염 부위 조합을 가진 모든 연령의 개체:
- P. aeruginosa, 카바페넴 내성: BSI
- A. baumannii, 카바페넴 내성: BSI
- 대장균, 3세대 세팔로스포린 내성: BSI 및 UTI
- K. pneumoniae, 3세대 세팔로스포린 내성: BSI
- K. pneumoniae, carbapenems 내성: BSI
- S. aureus, 메티실린 내성: BSI, 폐렴, SSI 및 SSTI
- E faecium, 반코마이신 내성: BSI
- Enterobacterales, 3세대 세팔로스포린 내성: BSI
- 표적약물감수성병원균에 의한 동일한 감염을 가진 모든 연령의 개인
- 연구 중인 감염이 없는 모든 연령대의 개인
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 개인
- 병원 감염, 지역 사회 감염 또는 의료 관련 감염이 있는 개인
- 병원 수준, 지역 사회 또는 장기 요양 시설에서 치료를 받는 개인
- 연구 대상 병원체, 저항성 표현형 및 감염 부위 조합을 가진 개인
제외 기준:
- 다음 시스템에 감염이 있는 개인: 중추신경계, 생식기계, 골반 감염 및 두경부 감염
- 다음과 같은 특정 1차 감염이 있는 개인: 심내막염, 상기도 감염, 폐농양
- 관심 병원균 표에 포함되지 않은 세균 감염, 복강 내 감염을 제외한 복합 미생물 감염, 진균 감염, 기생충 감염, 바이러스 감염, 마이코박테리아 감염, 성병 및 인수공통 감염을 가진 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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약물 내성 병원체
다음과 같은 대상 병원체, 저항성 표현형 및 감염 부위 조합을 가진 모든 연령의 개체:
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연구 대상 병원체의 약물 내성 표현형
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약물에 민감한 병원체
다음과 같은 대상 병원체, 감수성 표현형 및 감염 부위 조합을 가진 모든 연령의 개체:
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연구 대상 병원체의 약물 내성 표현형
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감염 없음
연구 중인 감염이 없는 모든 연령대의 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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원래 연구의 후속 조치 시간 동안 감염 후 언제든지 사망.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입장이 가능한 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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감염 발생 후 24시간 이상 ICU 환경에 입원해야 함.
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학업 수료까지 평균 1년
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임상 치료를 받은 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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항생제 치료 과정을 마친 후 증상의 부재.
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학업 수료까지 평균 1년
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미생물 치료를 받은 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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항생제 치료 과정 완료 후 원인 미생물의 분리가 없습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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감염 재발 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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초기 감염 후 2주 이상 경과한 후 동일한 유기체에 감염됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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중복 감염 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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평가 중인 것과 다른 다른 감염.
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학업 수료까지 평균 1년
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인지 장애/장애가 있는 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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손상은 일시적 또는 영구적인 기능 상실입니다. 장애는 손상으로 인해 정상적인 활동을 수행할 수 없는 제한 또는 무능력입니다.
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D), Mini-Mental State Examination(MMSE) 또는 Trail Making Test(TMT)를 사용하여 평가했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jesús Rodríguez-Baño, MD PhD, Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología. Hospital Universitario Virgen Macarena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRIMAVERA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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