Kliiniset tulokset potilailla, joilla on vastustuskykyisten mikro-organismien aiheuttama infektio
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hospital Universitario Virgen Macarena
Tämän yksittäisen potilastietojen meta-analyysin tavoitteena on arvioida kohdelääkeresistenttien patogeenien aiheuttamia verenkiertoinfektioita, keuhkokuumeita, iho- ja pehmytkudosinfektioita, leikkauskohdan infektioita ja virtsatieinfektioita aiheuttavaa ja niihin liittyvää terveystaakkaa. korkean tulotason maista.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Liittyvätkö lääkkeelle vastustuskykyisten patogeenien aiheuttamat yleiset infektiot lisääntyneeseen terveyskuormitukseen verrattuna henkilöihin, joilla on sama infektio, jonka aiheuttaja on herkkä kanta (sovitettu taakka)?
- Liittyvätkö lääkeresistenttien patogeenien aiheuttamat yleiset infektiot lisääntyvään terveystaakkaan verrattuna henkilöihin, joilla ei ole tutkittavaa infektiota (liittyy taakka)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken ikäiset yksilöt, joilla on kohdepatogeeni, resistenssifenotyyppi ja infektiokohdan yhdistelmät seuraavasti:
- P. aeruginosa, karbapeneemeille resistentti: BSI
- A. baumannii, karbapeneemejä kestävä: BSI
- E. coli, 3. sukupolven kefalosporiiniresistentti: BSI ja UTI
- K. pneumoniae, 3. sukupolven kefalosporiiniresistentti: BSI
- K. pneumoniae, karbapeneemeille resistentti: BSI
- S. aureus, metisilliiniresistentti: BSI, keuhkokuume, SSI ja SSTI
- E-faecium, vankomysiiniresistentti: BSI
- Enterobacterales, 3. sukupolven kefalosporiiniresistentti: BSI
- Kaiken ikäiset henkilöt, joilla on sama kohdelääkkeelle herkän patogeenin aiheuttama infektio
- Kaiken ikäiset henkilöt, joilla ei ole tutkittavaa infektiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäisiä yksilöitä
- Henkilöt, joilla on sairaalassa, yhteisössä hankittuja tai terveydenhuoltoon liittyviä infektioita
- Henkilöt, joita hoidetaan sairaalatasolla, paikkakunnalla tai pitkäaikaishoidossa
- Yksilöt, joilla on tutkimuksen kohteena oleva patogeeni, resistenssifenotyyppi ja infektiokohdan yhdistelmät
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on infektioita seuraavissa järjestelmissä: keskushermosto, sukupuolielimet, lantion infektiot ja pään ja kaulan infektiot
- Henkilöt, joilla on seuraavat erityiset primaariset infektiot: endokardiitti, ylempien hengitysteiden infektiot, keuhkojen paise
- Henkilöt, joilla on bakteeri-infektioita, jotka eivät sisälly kiinnostavien patogeenien taulukkoon, polymikrobiset infektiot paitsi intraabdominaaliset infektiot, sieni-infektiot, loisinfektiot, virusinfektiot, mykobakteeri-infektiot, sukupuolitaudit ja zoonoottiset infektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääkeresistentti patogeeni
Kaiken ikäiset yksilöt, joilla on kohdepatogeeni, resistenssifenotyyppi ja infektiokohdan yhdistelmät seuraavasti:
|
Tutkittavan kohdepatogeenin lääkeresistentti fenotyyppi
|
|
Lääkkeille herkkä patogeeni
Kaiken ikäiset yksilöt, joilla on kohdepatogeeni, herkkä fenotyyppi ja infektiokohdan yhdistelmät seuraavasti:
|
Tutkittavan kohdepatogeenin lääkeresistentti fenotyyppi
|
|
Ei infektiota
Kaiken ikäiset henkilöt, joilla ei ole tutkittavaa infektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kuolema milloin tahansa tartunnan jälkeen, alkuperäisen tutkimuksen seuranta-aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-pääsyn saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tarve päästä teho-osastolle yli 24 tuntia tartunnan alkamisen jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kliinisesti parantuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Oireiden puuttuminen antibioottikuurin päätyttyä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Mikrobiologisen hoidon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Syymikro-organismien eristämistä ei tapahdu antibioottihoidon jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla infektio uusiutui
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Infektio saman organismin kanssa yli kahden viikon kuluttua ensimmäisestä infektiosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Superinfektion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muut infektiot, jotka poikkeavat arvioitavana olevasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan/vammaisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Heikentyminen on mikä tahansa ajallinen tai pysyvä toiminnan menetys; vamma on vamman aiheuttama rajoitus tai kyvyttömyys suorittaa normaalia toimintaa.
Arvioitu Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Mini-Mental State Examination (MMSE) tai Trail Making Test (TMT) -testillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jesús Rodríguez-Baño, MD PhD, Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología. Hospital Universitario Virgen Macarena
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Haavatulehdus
- Enterobacteriaceae-infektiot
- Moraxellaceae-infektiot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sepsis
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Keuhkokuume
- Virtsatieinfektiot
- Kirurginen haavatulehdus
- Escherichia coli -infektiot
- Acinetobacter-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRIMAVERA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .