Rezisztens mikroorganizmusok által fertőzött betegek klinikai eredményei
2023. május 18. frissítette: Hospital Universitario Virgen Macarena
Az egyéni betegadatok metaanalízisének célja, hogy megbecsülje a célzott gyógyszerrezisztens kórokozók által okozott véráramfertőzésekhez, tüdőgyulladáshoz, bőr- és lágyrészfertőzésekhez, műtéti hely fertőzésekhez és húgyúti fertőzésekhez kapcsolódó és kapcsolódó egészségügyi terheket. magas jövedelmű országok.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- A gyógyszerrezisztens kórokozók által okozott gyakori fertőzések megnövekedett egészségügyi teherrel járnak, összehasonlítva az azonos fertőzésben szenvedő egyénekkel, amelyeket egy fogékony törzs okoz (hozzárendelt terhelés)?
- A gyógyszerrezisztens kórokozók által okozott gyakori fertőzések fokozott egészségügyi terhekkel járnak, összehasonlítva a vizsgált fertőzéssel nem rendelkező egyénekkel (kapcsolódó teher)?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sevilla, Spanyolország
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden életkorú egyének, akiknél a cél kórokozója, rezisztencia fenotípusa és a fertőzés helye kombinációi a következők:
- P. aeruginosa, karbapenem rezisztens: BSI
- A. baumannii, karbapenem rezisztens: BSI
- E. coli, 3. generációs cefalosporin rezisztens: BSI és UTI
- K. pneumoniae, 3. generációs cefalosporin rezisztens: BSI
- K. pneumoniae, karbapenem rezisztens: BSI
- S. aureus, meticillin rezisztens: BSI, tüdőgyulladás, SSI és SSTI
- E faecium, vancomycin rezisztens: BSI
- Enterobacterales, 3. generációs cefalosporin rezisztens: BSI
- Különböző életkorú egyének, akiknek ugyanaz a fertőzése van, amelyet a célzott gyógyszerre érzékeny kórokozó okoz
- Minden életkorú egyének a vizsgált fertőzés nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden korosztályú egyének
- Kórházban szerzett, közösségben szerzett vagy egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésben szenvedő egyének
- Kórházi szinten, közösségi szinten vagy tartós ápolási intézményekben kezelt egyének
- Egyedek a megcélzott kórokozóval, rezisztencia fenotípussal és a vizsgált fertőzési hely kombinációkkal
Kizárási kritériumok:
- A következő rendszerekben fertőzésben szenvedő egyének: központi idegrendszer, nemi rendszer, kismedencei fertőzések, valamint fej és nyak fertőzései
- Az alábbi specifikus primer fertőzésekben szenvedő egyének: endocarditis, felső légúti fertőzések, tüdőtályog
- Az érdeklődésre számot tartó kórokozók táblázatában nem szereplő bakteriális fertőzésben szenvedők, polimikrobiális fertőzések, kivéve intraabdominális fertőzések, gombás fertőzések, parazita fertőzések, vírusfertőzések, mikobakteriális fertőzések, szexuális úton terjedő betegségek és zoonózisos fertőzések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyógyszerrezisztens kórokozó
Minden életkorú egyének, akiknél a cél kórokozója, rezisztencia fenotípusa és a fertőzés helye kombinációi a következők:
|
A vizsgált célkórokozó gyógyszerrezisztens fenotípusa
|
|
Gyógyszerre érzékeny kórokozó
Minden életkorú egyének a célkórokozóval, a fogékony fenotípussal és a fertőzés helyének kombinációival az alábbiak szerint:
|
A vizsgált célkórokozó gyógyszerrezisztens fenotípusa
|
|
Nincs fertőzés
Minden életkorú egyének a vizsgált fertőzés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Elhalálozás a fertőzés után bármikor, az eredeti vizsgálat követési ideje alatt.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályra belépő résztvevők száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A fertőzés kezdete után több mint 24 órán keresztül intenzív osztályra kell kerülni.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Klinikai gyógyulásban részt vevők száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tünetek hiánya az antibiotikum-kezelés befejezése után.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Mikrobiológiai kúrával résztvevők száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az ok-okozati mikroorganizmusok nem izolálódnak az antibiotikum-kezelés befejezése után.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a fertőzés kiújul
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Fertőzés ugyanazzal a szervezettel több mint két héttel a kezdeti fertőzés után.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A felülfertőzöttek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Egyéb fertőzések, amelyek különböznek a vizsgálttól.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Kognitív károsodással / fogyatékkal élő résztvevők száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A károsodás bármely időbeli vagy tartós funkcióvesztés; a fogyatékosság a normál tevékenység végzésének korlátozása vagy képtelensége, amely károsodásból ered.
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D), Mini-Mental State Examination (MMSE) vagy Trail Making Test (TMT) segítségével értékelték.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jesús Rodríguez-Baño, MD PhD, Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología. Hospital Universitario Virgen Macarena
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Urológiai betegségek
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Posztoperatív szövődmények
- Betegség tulajdonságai
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Sebfertőzés
- Enterobacteriaceae fertőzések
- Moraxellaceae fertőzések
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vérmérgezés
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Tüdőgyulladás
- Húgyúti fertőzések
- Sebészeti sebfertőzés
- Escherichia coli fertőzések
- Acinetobacter fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRIMAVERA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .