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신장 세포 암종은 췌장으로 전이

2023년 11월 26일 업데이트: carsten palnaes hansen, Rigshospitalet, Denmark

췌장 신세포암 전이에 대한 수술 결과

신장 세포 암종 수술 후 환자의 결과를 연구했습니다. 1차 결과는 전체 생존과 질병 없는 생존이었다. 2차 결과는 수술 합병증이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 디자인. 이 연구는 단일 센터 연구이며 2011년 1월 1일부터 31일까지 RCC의 전이로 인해 췌장 절제술을 받은 18세의 모든 환자를 포함합니다. 2021년 12월. 전이성 RCC 수술 후 추가적인 췌장 절제술을 받은 환자는 제외하였다. 후속 조치 기간은 31일 종료되었습니다. 2022년 12월.

데이터 수집. 전자 병원 기록 시스템인 Orbit 및 EPIC, 덴마크 국가 병리학 데이터 레지스트리 및 국가 사망 등록부에서 전향적으로 유지 관리되는 췌장 수술 데이터베이스에서 데이터를 수집합니다. 모든 덴마크 국민은 건강 데이터를 검색할 수 있는 고유한 중앙 개인 등록 번호를 가지고 있습니다.

결과. 추출된 데이터에는 환자 인구 통계, 신장 절제술 날짜 및 부위, Leibovich 점수, 췌장 절제 유형, Clavien-Dindo 분류 체계에 따른 수술 후 30일 합병증, 국제 연구에 따른 절차별 합병증(췌장 누공 또는 담도 누출)이 포함되었습니다. 췌장 수술 그룹(ISGPS), 절제된 췌장 표본의 병리학. 수술 후 데이터에는 췌장 절제술 후 질병 재발의 시간과 부위, 무병 생존(DS) 및 전체 생존(OS)이 포함되었습니다. 수술 후 후속 조치에는 Leibovich 점수에 따라 특정 간격으로 흉부 및 복부의 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 사용한 표준 영상 감시가 포함되었습니다.

통계. 임상병리학적 특성은 기술통계를 사용하여 요약하였다. 달리 명시되지 않은 경우 데이터는 중앙값과 범위로 표시됩니다. 범주 데이터는 숫자 또는 백분율로 표시되며 Fisher의 정확 검정으로 분석되었습니다. Kaplan-Meier 방법을 사용하여 생존율을 추정했습니다. 췌장 절제술 후 생존은 췌장 절제술에서 사망한 날짜로 정의됩니다. 췌장절제술 후 무병생존기간은 췌장절제일로부터 재발이 확인된 날까지의 시간 중앙값으로 정의하였으며, 월 단위로 표시하였다. GraphPad 버전 9.5.1 La Holla, CA를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 이 연구는 STROCSS 지침에 따라 보고되었습니다.

윤리 이 연구는 등록 연구이며 헬싱키 선언에 명시된 원칙에 따라 수행되었습니다. 덴마크 국립 보건 위원회에 따르면 승인이 필요하지 않았습니다. 등록 데이터의 사용은 유럽 연합의 일반 데이터 보호 규정을 따랐으며 덴마크 데이터 보호 기관(RH -2015-07, nr. 03616) 및 환자의 동의.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남녀 모두 덴마크에 거주하며 2011년 1월 1일부터 31일까지 Rigshospitalet Copenhagen에서 운영됩니다. 2021년 12월.

설명

포함 기준: 전이성 신장 세포 암종에 대한 췌장 절제술을 받은 참가자 -

제외 기준: 전이성 신세포암 수술 후 추가 췌장 절제술을 받은 참가자.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 2011년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
관찰
2011년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
무병 생존
기간: 2011년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
관찰
2011년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 2011년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
관찰
2011년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: carsten p hansen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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