- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05882747
신장 세포 암종은 췌장으로 전이
췌장 신세포암 전이에 대한 수술 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 디자인. 이 연구는 단일 센터 연구이며 2011년 1월 1일부터 31일까지 RCC의 전이로 인해 췌장 절제술을 받은 18세의 모든 환자를 포함합니다. 2021년 12월. 전이성 RCC 수술 후 추가적인 췌장 절제술을 받은 환자는 제외하였다. 후속 조치 기간은 31일 종료되었습니다. 2022년 12월.
데이터 수집. 전자 병원 기록 시스템인 Orbit 및 EPIC, 덴마크 국가 병리학 데이터 레지스트리 및 국가 사망 등록부에서 전향적으로 유지 관리되는 췌장 수술 데이터베이스에서 데이터를 수집합니다. 모든 덴마크 국민은 건강 데이터를 검색할 수 있는 고유한 중앙 개인 등록 번호를 가지고 있습니다.
결과. 추출된 데이터에는 환자 인구 통계, 신장 절제술 날짜 및 부위, Leibovich 점수, 췌장 절제 유형, Clavien-Dindo 분류 체계에 따른 수술 후 30일 합병증, 국제 연구에 따른 절차별 합병증(췌장 누공 또는 담도 누출)이 포함되었습니다. 췌장 수술 그룹(ISGPS), 절제된 췌장 표본의 병리학. 수술 후 데이터에는 췌장 절제술 후 질병 재발의 시간과 부위, 무병 생존(DS) 및 전체 생존(OS)이 포함되었습니다. 수술 후 후속 조치에는 Leibovich 점수에 따라 특정 간격으로 흉부 및 복부의 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 사용한 표준 영상 감시가 포함되었습니다.
통계. 임상병리학적 특성은 기술통계를 사용하여 요약하였다. 달리 명시되지 않은 경우 데이터는 중앙값과 범위로 표시됩니다. 범주 데이터는 숫자 또는 백분율로 표시되며 Fisher의 정확 검정으로 분석되었습니다. Kaplan-Meier 방법을 사용하여 생존율을 추정했습니다. 췌장 절제술 후 생존은 췌장 절제술에서 사망한 날짜로 정의됩니다. 췌장절제술 후 무병생존기간은 췌장절제일로부터 재발이 확인된 날까지의 시간 중앙값으로 정의하였으며, 월 단위로 표시하였다. GraphPad 버전 9.5.1 La Holla, CA를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 이 연구는 STROCSS 지침에 따라 보고되었습니다.
윤리 이 연구는 등록 연구이며 헬싱키 선언에 명시된 원칙에 따라 수행되었습니다. 덴마크 국립 보건 위원회에 따르면 승인이 필요하지 않았습니다. 등록 데이터의 사용은 유럽 연합의 일반 데이터 보호 규정을 따랐으며 덴마크 데이터 보호 기관(RH -2015-07, nr. 03616) 및 환자의 동의.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 전이성 신장 세포 암종에 대한 췌장 절제술을 받은 참가자 -
제외 기준: 전이성 신세포암 수술 후 추가 췌장 절제술을 받은 참가자.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2011년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
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관찰
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2011년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
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무병 생존
기간: 2011년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
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관찰
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2011년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 2011년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
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관찰
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2011년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: carsten p hansen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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