Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vesesejtes karcinóma áttétek a hasnyálmirigyben

2023. november 26. frissítette: carsten palnaes hansen, Rigshospitalet, Denmark

A hasnyálmirigyben előforduló vesesejtes karcinóma metasztázisok műtéti eredményei

A betegek kimenetelét vesesejtes karcinóma műtét után tanulmányozták. Az elsődleges eredmény a teljes túlélés és a betegségmentes túlélés volt. Másodlagos kimenetel a műtét komplikációja volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Dizájnt tanulni. A vizsgálat egy egyközpontú vizsgálat, és minden olyan 18 éves kortól kezdődő beteget magában foglal, akinél 2011. január 1-től 31-ig hasnyálmirigy-reszekción esett át RCC metasztázisa miatt. 2021. december. Azokat a betegeket, akiknél a metasztatikus RCC miatti műtét után további hasnyálmirigy-reszekción estek át, kizárták. A követési időszak 31-én ért véget. 2022. december.

Adatgyűjtés. Az adatokat a hasnyálmirigy-műtétek előretekintően karbantartott adatbázisából, az Orbit és EPIC elektronikus kórházi nyilvántartási rendszerekből, a Dán Nemzeti Patológiai Adatnyilvántartásból és a Nemzeti Halálozási Nyilvántartásból gyűjtik. Minden dán állampolgár egyedi központi személyi regisztrációs számmal rendelkezik, amely lehetővé teszi az egészségügyi adatok keresését.

Eredmény. A kinyert adatok között szerepelt a beteg demográfiai adatai, a nephrectomia időpontja és helye, Leibovich pontszám, a hasnyálmirigy reszekció típusa, a Clavien-Dindo osztályozási rendszer szerinti 30 napos posztoperatív szövődmények, az eljárás specifikus szövődményei (hasnyálmirigy-sipoly vagy epeszivárgás) a nemzetközi tanulmány szerint. Pancreas Surgery (ISGPS) csoport, a reszekált hasnyálmirigy-minta patológiája. A posztoperatív adatok magukban foglalták a betegség kiújulásának idejét és helyét a hasnyálmirigy reszekció után, a betegségmentes túlélést (DS) és a teljes túlélést (OS). A posztoperatív követés a Leibovich-pontszámtól függően meghatározott időközönként a mellkas és a has komputertomográfiás vizsgálatával (CT) végzett standard képalkotó megfigyelést tartalmazott.

Statisztika. A klinikopatológiai jellemzőket leíró statisztikák segítségével összegeztük. Az adatok mediánként és tartományként jelennek meg, ha nincs másképp megadva. A kategóriás adatokat számok vagy százalékok formájában mutatjuk be, és Fisher-féle egzakt teszttel elemeztük. A túlélés becslésére a Kaplan-Meier módszert alkalmazták. A hasnyálmirigy-eltávolítás utáni túlélést a hasnyálmirigy-reszekció időpontjaként határozták meg. A hasnyálmirigy-eltávolítás utáni betegségmentes túlélést a hasnyálmirigy-reszekció időpontjától a betegség kiújulásának észleléséig eltelt medián időként határozták meg, hónapokban kifejezve. A statisztikai elemzést a GraphPad 9.5.1-es verziójával, La Holla, CA segítségével végeztük. A vizsgálatról a STROCSS irányelveinek megfelelően számoltak be.

Etika A tanulmány egy regiszteres vizsgálat, és a Helsinki Nyilatkozatban meghatározott elvek szerint készült. A Dán Nemzeti Egészségügyi Tanács szerint nem volt szükség jóváhagyásra. A nyilvántartási adatok felhasználása az Európai Unió általános adatvédelmi rendeletét követte, és a Dán Adatvédelmi Ügynökség jóváhagyta (RH -2015-07, nr. 03616) és a betegek beleegyezése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nem Dániában él, és 2011. január 1. és 31. között a Rigshospitalet Copenhagenben működött. 2021. december.

Leírás

Bevételi kritériumok: áttétes vesesejtes karcinóma miatt hasnyálmirigy-reszekción átesett résztvevők -

Kizárási kritériumok: Azok a résztvevők, akiknél további hasnyálmirigy-reszekción estek át metasztatikus vesesejtes karcinóma miatti műtét után.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 2011. január 1. és 2022. december 31. között
megfigyelő
2011. január 1. és 2022. december 31. között
betegségmentes túlélés
Időkeret: 2011. január 1. és 2022. december 31. között
megfigyelő
2011. január 1. és 2022. december 31. között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmények
Időkeret: 2011. január 1. és 2022. december 31. között
megfigyelő
2011. január 1. és 2022. december 31. között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: carsten p hansen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RH-2023-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem tervezik az IPD elérhetővé tételét

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel