Metastasi di carcinoma a cellule renali al pancreas
26 novembre 2023 aggiornato da: carsten palnaes hansen, Rigshospitalet, Denmark
I risultati della chirurgia per le metastasi del carcinoma a cellule renali nel pancreas
L'esito dei pazienti è stato studiato dopo l'intervento chirurgico per carcinoma a cellule renali.
L'outcome primario era la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da malattia.
L'outcome secondario erano le complicanze dell'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio. Lo studio è uno studio monocentrico e include tutti i pazienti dall'età di 18 anni che sono stati sottoposti a resezione pancreatica a causa di metastasi da RCC dal 1 gennaio 2011 al 31. dicembre 2021. Sono stati esclusi i pazienti sottoposti a resezione pancreatica aggiuntiva dopo l'intervento chirurgico per RCC metastatico. Il periodo di follow-up si è concluso il 31. dicembre 2022.
Raccolta dati. I dati vengono raccolti da un database di operazioni pancreatiche gestito in modo prospettico, dai sistemi di registrazione ospedaliera elettronica Orbit ed EPIC, dal registro nazionale danese dei dati patologici e dal registro nazionale dei decessi. Tutti i cittadini danesi hanno un numero di registrazione centrale univoco che consente la ricerca di dati sanitari.
Risultato. I dati estratti includevano dati demografici del paziente, data e sede della nefrectomia, punteggio di Leibovich, tipo di resezione pancreatica, complicanze postoperatorie a 30 giorni secondo il sistema di classificazione Clavien-Dindo, complicanze specifiche della procedura (fistola pancreatica o perdita biliare) secondo lo studio internazionale Gruppo di chirurgia pancreatica (ISGPS), patologia del campione pancreatico resecato. I dati postoperatori includevano tempo e sede della recidiva della malattia dopo resezione pancreatica, sopravvivenza libera da malattia (DS) e sopravvivenza globale (OS). Il follow-up postoperatorio includeva la sorveglianza standard delle immagini con tomografia computerizzata (TC) del torace e dell'addome a intervalli specifici a seconda del punteggio di Leibovich.
Statistiche. Le caratteristiche clinicopatologiche sono state riassunte utilizzando statistiche descrittive. I dati sono presentati come mediana e intervallo se non diversamente specificato. I dati categoriali sono presentati come numeri o percentuali e sono stati analizzati con il test esatto di Fisher. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per stimare la sopravvivenza. La sopravvivenza post-pancreatectomia è stata definita come data di resezione pancreatica fino alla morte. La sopravvivenza libera da malattia post-pancreatectomia è stata definita come il tempo mediano dalla data della resezione pancreatica alla data di rilevazione della recidiva della malattia, espressa in mesi. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando GraphPad versione 9.5.1 La Holla, CA. Lo studio è stato riportato secondo le linee guida STROCSS.
Etica Lo studio è uno studio di registro ed è stato condotto in conformità con i principi enunciati nella Dichiarazione di Helsinki. Non è stata richiesta alcuna approvazione secondo l'ente sanitario nazionale danese. L'uso dei dati del registro ha seguito il Regolamento generale sulla protezione dei dati dell'Unione europea ed è stato approvato dall'Agenzia danese per la protezione dei dati (RH -2015-07, nr. 03616) e il consenso dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Entrambi i sessi vivono in Danimarca e hanno operato al Rigshospitalet Copenhagen dal 1 gennaio 2011 al 31.
dicembre 2021.
Descrizione
Criteri di inclusione: partecipanti sottoposti a resezione pancreatica per carcinoma a cellule renali metastatico -
Criteri di esclusione: partecipanti sottoposti a resezione pancreatica aggiuntiva dopo intervento chirurgico per carcinoma a cellule renali metastatico.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2011 al 31 dicembre 2022
|
osservativo
|
Dal 1 gennaio 2011 al 31 dicembre 2022
|
|
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2011 al 31 dicembre 2022
|
osservativo
|
Dal 1 gennaio 2011 al 31 dicembre 2022
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicazioni
Lasso di tempo: 1. gennaio 2011 al 31. dicembre 2022
|
osservativo
|
1. gennaio 2011 al 31. dicembre 2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: carsten p hansen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Krautz C, Nimptsch U, Weber GF, Mansky T, Grutzmann R. Effect of Hospital Volume on In-hospital Morbidity and Mortality Following Pancreatic Surgery in Germany. Ann Surg. 2018 Mar;267(3):411-417. doi: 10.1097/SLA.0000000000002248.
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Koch M, Garden OJ, Padbury R, Rahbari NN, Adam R, Capussotti L, Fan ST, Yokoyama Y, Crawford M, Makuuchi M, Christophi C, Banting S, Brooke-Smith M, Usatoff V, Nagino M, Maddern G, Hugh TJ, Vauthey JN, Greig P, Rees M, Nimura Y, Figueras J, DeMatteo RP, Buchler MW, Weitz J. Bile leakage after hepatobiliary and pancreatic surgery: a definition and grading of severity by the International Study Group of Liver Surgery. Surgery. 2011 May;149(5):680-8. doi: 10.1016/j.surg.2010.12.002. Epub 2011 Feb 12.
- Bassi C, Marchegiani G, Dervenis C, Sarr M, Abu Hilal M, Adham M, Allen P, Andersson R, Asbun HJ, Besselink MG, Conlon K, Del Chiaro M, Falconi M, Fernandez-Cruz L, Fernandez-Del Castillo C, Fingerhut A, Friess H, Gouma DJ, Hackert T, Izbicki J, Lillemoe KD, Neoptolemos JP, Olah A, Schulick R, Shrikhande SV, Takada T, Takaori K, Traverso W, Vollmer CR, Wolfgang CL, Yeo CJ, Salvia R, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS). The 2016 update of the International Study Group (ISGPS) definition and grading of postoperative pancreatic fistula: 11 Years After. Surgery. 2017 Mar;161(3):584-591. doi: 10.1016/j.surg.2016.11.014. Epub 2016 Dec 28.
- Ljungberg B, Albiges L, Abu-Ghanem Y, Bedke J, Capitanio U, Dabestani S, Fernandez-Pello S, Giles RH, Hofmann F, Hora M, Klatte T, Kuusk T, Lam TB, Marconi L, Powles T, Tahbaz R, Volpe A, Bex A. European Association of Urology Guidelines on Renal Cell Carcinoma: The 2022 Update. Eur Urol. 2022 Oct;82(4):399-410. doi: 10.1016/j.eururo.2022.03.006. Epub 2022 Mar 26.
- Saginala K, Barsouk A, Aluru JS, Rawla P, Padala SA, Barsouk A. Epidemiology of Bladder Cancer. Med Sci (Basel). 2020 Mar 13;8(1):15. doi: 10.3390/medsci8010015.
- Ballarin R, Spaggiari M, Cautero N, De Ruvo N, Montalti R, Longo C, Pecchi A, Giacobazzi P, De Marco G, D'Amico G, Gerunda GE, Di Benedetto F. Pancreatic metastases from renal cell carcinoma: the state of the art. World J Gastroenterol. 2011 Nov 21;17(43):4747-56. doi: 10.3748/wjg.v17.i43.4747.
- Bianchi M, Sun M, Jeldres C, Shariat SF, Trinh QD, Briganti A, Tian Z, Schmitges J, Graefen M, Perrotte P, Menon M, Montorsi F, Karakiewicz PI. Distribution of metastatic sites in renal cell carcinoma: a population-based analysis. Ann Oncol. 2012 Apr;23(4):973-80. doi: 10.1093/annonc/mdr362. Epub 2011 Sep 2.
- Sperti C, Pozza G, Brazzale AR, Buratin A, Moletta L, Beltrame V, Valmasoni M. Metastatic tumors to the pancreas: a systematic review and meta-analysis. Minerva Chir. 2016 Oct;71(5):337-44. Epub 2016 Jul 14.
- Wiechno P, Kucharz J, Sadowska M, Michalski W, Sikora-Kupis B, Jonska-Gmyrek J, Poniatowska G, Nietupski K, Ossolinski K, Demkow T. Contemporary treatment of metastatic renal cell carcinoma. Med Oncol. 2018 Oct 27;35(12):156. doi: 10.1007/s12032-018-1217-1.
- Kalra S, Atkinson BJ, Matrana MR, Matin SF, Wood CG, Karam JA, Tamboli P, Sircar K, Rao P, Corn PG, Tannir NM, Jonasch E. Prognosis of patients with metastatic renal cell carcinoma and pancreatic metastases. BJU Int. 2016 May;117(5):761-5. doi: 10.1111/bju.13185. Epub 2015 Jul 6.
- Sun M, Meyer CP, Karam JA, de Velasco G, Chang SL, Pal SK, Trinh QD, Choueiri TK. Predictors, utilization patterns, and overall survival of patients undergoing metastasectomy for metastatic renal cell carcinoma in the era of targeted therapy. Eur J Surg Oncol. 2018 Sep;44(9):1439-1445. doi: 10.1016/j.ejso.2018.05.026. Epub 2018 Jun 5.
- Palumbo C, Pecoraro A, Knipper S, Rosiello G, Tian Z, Shariat SF, Simeone C, Briganti A, Saad F, Berruti A, Antonelli A, Karakiewicz PI. Survival and Complication Rates of Metastasectomy in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma Treated Exclusively With Targeted Therapy: A Combined Population-based Analysis. Anticancer Res. 2019 Aug;39(8):4357-4361. doi: 10.21873/anticanres.13604.
- Jaen-Torrejimeno I, Rojas-Holguin A, Lopez-Guerra D, Ramia JM, Blanco-Fernandez G. Pancreatic resection for metastatic renal cell carcinoma. A systematic review. HPB (Oxford). 2020 Apr;22(4):479-486. doi: 10.1016/j.hpb.2019.10.017. Epub 2019 Oct 28.
- Anderson B, Williams GA, Sanford DE, Liu J, Dageforde LA, Hammill CW, Fields RC, Hawkins WG, Strasberg SM, Doyle MB, Chapman WC, Khan AS. A 22-year experience with pancreatic resection for metastatic renal cell carcinoma. HPB (Oxford). 2020 Feb;22(2):312-317. doi: 10.1016/j.hpb.2019.05.019. Epub 2019 Jul 23.
- Shin TJ, Song C, Jeong CW, Kwak C, Seo S, Kang M, Chung J, Hong SH, Hwang EC, Park JY, Lee H. Metastatic renal cell carcinoma to the pancreas: Clinical features and treatment outcome. J Surg Oncol. 2021 Jan;123(1):204-213. doi: 10.1002/jso.26251. Epub 2020 Oct 12.
- Young J, Thompson A, Tait I, Waugh L, McPhillips G. Centralization of services and reduction of adverse events in pancreatic cancer surgery. World J Surg. 2013 Sep;37(9):2229-33. doi: 10.1007/s00268-013-2108-4.
- Morera-Ocon FJ, Sabater-Orti L, Munoz-Forner E, Perez-Griera J, Ortega-Serrano J. Considerations on pancreatic exocrine function after pancreaticoduodenectomy. World J Gastrointest Oncol. 2014 Sep 15;6(9):325-9. doi: 10.4251/wjgo.v6.i9.325.
- Leibovich BC, Blute ML, Cheville JC, Lohse CM, Frank I, Kwon ED, Weaver AL, Parker AS, Zincke H. Prediction of progression after radical nephrectomy for patients with clear cell renal cell carcinoma: a stratification tool for prospective clinical trials. Cancer. 2003 Apr 1;97(7):1663-71. doi: 10.1002/cncr.11234.
- Blanco-Fernandez G, Fondevila-Campo C, Sanjuanbenito A, Fabregat-Prous J, Secanella-Medayo L, Rotellar-Sastre F, Pardo-Sanchez F, Prieto-Calvo M, Marin-Ortega H, Sanchez-Cabus S, Diez-Valladares L, Alonso-Casado O, Gonzalez-Serrano C, Rodriguez-Sanjuan JC, Garcia-Plaza G, Jaen-Torrejimeno I, Suarez-Munoz MA, Becerra-Massare A, Rio PS, Pando E, Lopez-Andujar R, Munoz-Forner E, Rodriguez-Lopez M, Pereira F, Serrablo-Requejo A, Turrion VS, Garrido MJ, Burdio F, Martin-Perez E, Estevan-Estevan R, Lopez-Guerra D, Castell-Gomez J, Salinas-Gomez J, Lopez-Baena JA, Lopez-Ben S, Solar-Garcia L, Perez-Alonso AJ, Martinez-Insfran LA, Blas JL, Cornejo M, Gutierrez-Calvo A, Pozo CD, Ochando-Cerdan F, Munoz-Bellvis L, Rebollar-Saenz J, Sanchez B, Jover JM, Gomez-Bravo MA, Ramia JM, Rojas-Holguin A. Pancreatic metastases from renal cell carcinoma. Postoperative outcome after surgical treatment in a Spanish multicenter study (PANMEKID). Eur J Surg Oncol. 2022 Jan;48(1):133-141. doi: 10.1016/j.ejso.2021.08.011. Epub 2021 Aug 11.
- Malleo G, Salvia R, Maggino L, Marchegiani G, D'Angelica M, DeMatteo R, Kingham P, Pulvirenti A, Sereni E, Jarnagin WR, Bassi C, Allen PJ, Butturini G. Long-term Outcomes After Surgical Resection of Pancreatic Metastases from Renal Clear-Cell Carcinoma. Ann Surg Oncol. 2021 Jun;28(6):3100-3108. doi: 10.1245/s10434-021-09649-w. Epub 2021 Feb 11.
- Milanetto AC, Morelli L, Di Franco G, David A, Campra D, De Paolis P, Pasquali C. A Plea for Surgery in Pancreatic Metastases from Renal Cell Carcinoma: Indications and Outcome from a Multicenter Surgical Experience. J Clin Med. 2020 Oct 13;9(10):3278. doi: 10.3390/jcm9103278.
- Grassi P, Doucet L, Giglione P, Grunwald V, Melichar B, Galli L, De Giorgi U, Sabbatini R, Ortega C, Santoni M, Bamias A, Verzoni E, Derosa L, Studentova H, Pacifici M, Coppa J, Mazzaferro V, de Braud F, Porta C, Escudier B, Procopio G. Clinical Impact of Pancreatic Metastases from Renal Cell Carcinoma: A Multicenter Retrospective Analysis. PLoS One. 2016 Apr 11;11(4):e0151662. doi: 10.1371/journal.pone.0151662. eCollection 2016.
- Benhaim R, Oussoultzoglou E, Saeedi Y, Mouracade P, Bachellier P, Lang H. Pancreatic metastasis from clear cell renal cell carcinoma: outcome of an aggressive approach. Urology. 2015 Jan;85(1):135-40. doi: 10.1016/j.urology.2014.09.034.
- Tosoian JJ, Cameron JL, Allaf ME, Hruban RH, Nahime CB, Pawlik TM, Pierorazio PM, Reddy S, Wolfgang CL. Resection of isolated renal cell carcinoma metastases of the pancreas: outcomes from the Johns Hopkins Hospital. J Gastrointest Surg. 2014 Mar;18(3):542-8. doi: 10.1007/s11605-013-2278-2. Epub 2013 Oct 26.
- Williamson TJ, Pearson JR, Ischia J, Bolton DM, Lawrentschuk N. Guideline of guidelines: follow-up after nephrectomy for renal cell carcinoma. BJU Int. 2016 Apr;117(4):555-62. doi: 10.1111/bju.13384. Epub 2016 Jan 8.
- Vig SVL, Zan E, Kang SK. Imaging for Metastatic Renal Cell Carcinoma. Urol Clin North Am. 2020 Aug;47(3):281-291. doi: 10.1016/j.ucl.2020.04.005. Epub 2020 Jun 11.
- Chiti G, Grazzini G, Cozzi D, Danti G, Matteuzzi B, Granata V, Pradella S, Recchia L, Brunese L, Miele V. Imaging of Pancreatic Neuroendocrine Neoplasms. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 24;18(17):8895. doi: 10.3390/ijerph18178895.
- Raveenthiran S, Esler R, Yaxley J, Kyle S. The use of 68Ga-PET/CT PSMA in the staging of primary and suspected recurrent renal cell carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2019 Oct;46(11):2280-2288. doi: 10.1007/s00259-019-04432-2. Epub 2019 Jul 23.
- Sellner F, Thalhammer S, Klimpfinger M. Isolated Pancreatic Metastases of Renal Cell Cancer: Genetics and Epigenetics of an Unusual Tumour Entity. Cancers (Basel). 2022 Mar 17;14(6):1539. doi: 10.3390/cancers14061539.
- Azawi NH, Tesfalem H, Mosholt KS, Hoyerup P, Jensen ES, Malchau E, Fode M. Recurrence rates and survival in a Danish cohort with renal cell carcinoma. Dan Med J. 2016 Apr;63(4):A5208.
- Piltz S, Meimarakis G, Wichmann MW, Hatz R, Schildberg FW, Fuerst H. Long-term results after pulmonary resection of renal cell carcinoma metastases. Ann Thorac Surg. 2002 Apr;73(4):1082-7. doi: 10.1016/s0003-4975(01)03602-5.
- Fottner A, Szalantzy M, Wirthmann L, Stahler M, Baur-Melnyk A, Jansson V, Durr HR. Bone metastases from renal cell carcinoma: patient survival after surgical treatment. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 3;11:145. doi: 10.1186/1471-2474-11-145.
- Sweeney AD, Fisher WE, Wu MF, Hilsenbeck SG, Brunicardi FC. Value of pancreatic resection for cancer metastatic to the pancreas. J Surg Res. 2010 May 15;160(2):268-76. doi: 10.1016/j.jss.2008.04.012.
- Santoni M, Conti A, Partelli S, Porta C, Sternberg CN, Procopio G, Bracarda S, Basso U, De Giorgi U, Derosa L, Rizzo M, Ortega C, Massari F, Iacovelli R, Milella M, Di Lorenzo G, Buti S, Cerbone L, Burattini L, Montironi R, Santini D, Falconi M, Cascinu S. Surgical resection does not improve survival in patients with renal metastases to the pancreas in the era of tyrosine kinase inhibitors. Ann Surg Oncol. 2015;22(6):2094-100. doi: 10.1245/s10434-014-4256-7. Epub 2014 Dec 4.
- Lyon TD, Roussel E, Sharma V, Carames G, Lohse CM, Costello BA, Boorjian SA, Thompson RH, Joniau S, Albersen M, Leibovich BC. International Multi-institutional Characterization of the Perioperative Morbidity of Metastasectomy for Renal Cell Carcinoma. Eur Urol Oncol. 2023 Feb;6(1):76-83. doi: 10.1016/j.euo.2022.11.003. Epub 2022 Dec 9.
- Heidsma CM, Engelsman AF, van Dieren S, Stommel MWJ, de Hingh I, Vriens M, Hol L, Festen S, Mekenkamp L, Hoogwater FJH, Daams F, Klumpen HJ, Besselink MG, van Eijck CH, Nieveen van Dijkum EJ. Watchful waiting for small non-functional pancreatic neuroendocrine tumours: nationwide prospective cohort study (PANDORA). Br J Surg. 2021 Aug 19;108(8):888-891. doi: 10.1093/bjs/znab088.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie renali
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Carcinoma, cellule renali
Altri numeri di identificazione dello studio
- RH-2023-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
non è previsto alcun piano per rendere disponibile IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia