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외래 수술을 받는 소아 환자의 수술 후 산만 효과

2024년 3월 17일 업데이트: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

외래 수술을 받는 소아 환자의 수술 후 통증 정도와 생리학적 변수에 대한 산만 방법의 영향: 무작위 대조 연구

이 연구의 목적은 외래 수술을 받는 6-12세 어린이의 수술 후 통증 수준과 생리적 매개변수에 대한 만화 시청 및 공 압착과 같은 산만 방법의 효과를 조사하는 것입니다. 연구는 무작위 통제 시험입니다. 표본 수는 각 그룹에서 40명의 아동(총 120명)으로 결정되었습니다. 정보 양식, 생리학적 파라미터 추적 양식, Wong-Baker Faces Pain Scale은 연구 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 이니셔티브 그룹에서는 만화 시청과 공 쥐기라는 두 가지 시도가 구현됩니다. 개입은 총 15분 동안 시행됩니다. 생리학적 매개변수 추적 양식 및 Wong-Baker Faces 통증 척도는 개입이 적용되기 전, 개입 중 10분, 개입 완료 후 5분에 작성됩니다. 대조군은 수술 후 아동이 서비스에 와서 수술 후 기간(활력 징후 측정, 옷 입기, 조절, 출혈, 수유 시간 알려주기 등). 연구 데이터 분석에서; 기술 통계를 위한 카이 제곱 검정, 반복 측정을 위한 카이 제곱 검정, 분산의 단일 요인 분석, Mann-Whitney U 검정 및 Friedman이 사용됩니다. 연구에서 p<0.05 수준의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 외래 수술을 받는 6-12세 어린이의 수술 후 통증 수준과 생리적 매개변수에 대한 만화 시청 및 공 압착과 같은 산만 방법의 효과를 조사하는 것입니다. 연구는 무작위 통제 시험입니다. 표본 수는 각 그룹에서 40명의 아동(총 120명)으로 결정되었습니다. 정보 양식, 생리학적 파라미터 추적 양식, Wong-Baker Faces Pain Scale은 연구 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 이니셔티브 그룹에서는 만화 시청과 공 쥐기라는 두 가지 시도가 구현됩니다. 개입은 총 15분 동안 시행됩니다. 생리학적 매개변수 추적 양식 및 Wong-Baker Faces 통증 척도는 개입이 적용되기 전, 개입 중 10분, 개입 완료 후 5분에 작성됩니다. 대조군은 수술 후 아동이 서비스에 와서 수술 후 기간(활력 징후 측정, 옷 입기, 조절, 출혈, 수유 시간 알려주기 등). 연구 데이터 분석에서; 기술 통계를 위한 카이 제곱 검정, 반복 측정을 위한 카이 제곱 검정, 분산의 단일 요인 분석, Mann-Whitney U 검정 및 Friedman이 사용됩니다. 연구에서 p<0.05 수준의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, 칠면조, 42060
        • 모병
        • Selcuk University
        • 연락하다:
          • Selcuk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6-12세 어린이
  • 당일 수술을 받은 어린이
  • 미국마취과학회 분류(ASA) I-II를 가진 소아(ASA 점수는 마취과의사가 수술 전 기간에 부여함)
  • 연구에 참여하기로 자원한 학부모
  • 터키어를 사용하는 어린이

제외 기준:

  • 이전에 수술을 받은 적이 있는 어린이
  • 미국마취과학회 분류(ASA) III의 소아
  • 선천성 기형, 정신질환, 신경질환, 만성질환을 가진 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 1: 만화 보기
만화영화 관람은 수술 후 아동이 진료소에 와서 수술 후 준비(활력징후, 옷입기, 지혈, 수유시간 알려주기 등)를 한 후 진행됩니다. 개입은 총 15분 동안 시행됩니다. 생리학적 매개변수 추적 양식 및 Wong-Baker Faces 통증 척도는 개입이 적용되기 전, 개입 중 10분, 개입 완료 후 5분에 작성됩니다.
다른: 만화 보기
만화는 수술 후 아이가 서비스에 와서 수술 후 기간을 준비한 후 시청합니다.
실험적: 실험 1: 볼 스핀
볼 스퀴즈는 수술 후 아이가 내원하여 수술 후 기간 준비(활력징후, 옷 입기, 지혈 조절, 수유 시간 알려주기 등)를 한 후 실시합니다. 개입은 총 15분 동안 시행됩니다. 생리학적 매개변수 추적 양식 및 Wong-Baker Faces 통증 척도는 개입이 적용되기 전, 개입 중 10분, 개입 완료 후 5분에 작성됩니다.
다른: 볼 스핀
공 압착은 수술 후 아이가 서비스에 와서 수술 후 기간 준비 (활력 징후 측정, 옷 입히기, 지혈 조절, 수유 시간 알려주기 등) 후에 적용됩니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 수술 후 아이가 서비스에 와서 수술 후 준비(활력 징후 측정, 옷 입기, 출혈 조절 , 수유시간 알려주기 등).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이들의 통증 정도
기간: 개입 직전 및 개입 후 5분
Wong Baker Pain Faces Scale 평균 점수 Wong-Baker Pain Faces Scale은 어린이에 국한되지 않고 3세 이상의 사람들에게 널리 사용됩니다. 이 자체 평가 도구는 환자가 이해해야 하므로 자신이 겪고 있는 신체적 고통을 가장 잘 나타내는 얼굴을 선택할 수 있습니다. 환자의 통증을 평가하기 위해 제3자, 부모, 의료 전문가 또는 간병인이 사용하는 도구입니다. 척도는 0-10 척도입니다. 카드에 그려진 6개의 삽화된 얼굴은 웃는 얼굴(0' 고통 없음)에서 우는 얼굴(10 "가장 고통")까지 다양한 감정을 보여줍니다. 0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 개입 전, 10분 후, 개입 후 측정됩니다.
개입 직전 및 개입 후 5분
아동의 생리적 매개변수: 체온 수준
기간: 개입 직전 및 개입 후 5분
체온 변화
개입 직전 및 개입 후 5분
아동의 생리적 매개변수: 최대 심박수
기간: 개입 직전 및 개입 후 5분
심박수 변화
개입 직전 및 개입 후 5분
아동의 생리적 매개변수: 호흡수
기간: 개입 직전 및 개입 후 5분
호흡수 변화
개입 직전 및 개입 후 5분
아동의 생리적 매개변수: 산소 포화도(SpO2)
기간: 개입 직전 및 개입 후 5분
SpO2 수치 변화
개입 직전 및 개입 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Selcuk University

수사관

  • 연구 책임자: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • 연구 의자: Mehmet Sarıkaya, Doctor, Selcuk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/45

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

외래 수술을 받는 소아 환자의 수술 후 기간에 대한 산만 방법의 영향

IPD 공유 기간

2022년 12월 ~ 2023년 7월 (7개월)

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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