Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozproszenia uwagi w okresie pooperacyjnym u pacjentów pediatrycznych leczonych w trybie ambulatoryjnym

17 marca 2024 zaktualizowane przez: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

Wpływ metod rozpraszania uwagi na poziom bólu i parametry fizjologiczne w okresie pooperacyjnym pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom ambulatoryjnym: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Celem pracy jest zbadanie wpływu metod rozpraszania uwagi, takich jak oglądanie kreskówek i ściskanie piłek, na poziom bólu i parametry fizjologiczne w okresie pooperacyjnym u dzieci w wieku 6-12 lat poddanych zabiegom ambulatoryjnym. Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą. Liczebność próby określono na 40 dzieci (łącznie 120) w każdej grupie. Formularz informacyjny, formularz kontrolny parametrów fizjologicznych, skala bólu twarzy Wonga-Bakera zostaną wykorzystane do zebrania danych badawczych. W grupie inicjatywnej realizowane będą dwie próby, a mianowicie oglądanie bajek i ściskanie piłki. Interwencje będą realizowane łącznie przez 15 minut. Formularz obserwacji parametrów fizjologicznych i skala bólu twarzy Wonga-Bakera zostaną wypełnione przed zastosowaniem interwencji, 10 minut w trakcie interwencji i 5 minut po jej zakończeniu. W grupie kontrolnej parametry fizjologiczne w 10 i 20 minucie oraz Skala Bólu Twarzy Wonga-Bakera będą oceniane po zgłoszeniu dziecka na oddział po operacji i przygotowaniu do okresu pooperacyjnego (aktywność życiowa, ubieranie, kontrolowanie krwawienie, informowanie o czasie karmienia itp.). W analizie danych z badań; zastosowany zostanie test chi-kwadrat dla statystyk opisowych, test chi-kwadrat dla pomiarów powtarzanych, jednoczynnikowa analiza wariancji, test U Manna-Whitneya i Friedmana. W badaniu za istotne statystycznie uznano wartości na poziomie p<0,05.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu metod rozpraszania uwagi, takich jak oglądanie kreskówek i ściskanie piłek, na poziom bólu i parametry fizjologiczne w okresie pooperacyjnym u dzieci w wieku 6-12 lat poddanych zabiegom ambulatoryjnym. Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą. Liczebność próby określono na 40 dzieci (łącznie 120) w każdej grupie. Formularz informacyjny, formularz kontrolny parametrów fizjologicznych, skala bólu twarzy Wonga-Bakera zostaną wykorzystane do zebrania danych badawczych. W grupie inicjatywnej realizowane będą dwie próby, a mianowicie oglądanie bajek i ściskanie piłki. Interwencje będą realizowane łącznie przez 15 minut. Formularz obserwacji parametrów fizjologicznych i skala bólu twarzy Wonga-Bakera zostaną wypełnione przed zastosowaniem interwencji, 10 minut w trakcie interwencji i 5 minut po jej zakończeniu. W grupie kontrolnej parametry fizjologiczne w 10 i 20 minucie oraz Skala Bólu Twarzy Wonga-Bakera będą oceniane po zgłoszeniu dziecka na oddział po operacji i przygotowaniu do okresu pooperacyjnego (aktywność życiowa, ubieranie, kontrolowanie krwawienie, informowanie o czasie karmienia itp.). W analizie danych z badań; zastosowany zostanie test chi-kwadrat dla statystyk opisowych, test chi-kwadrat dla pomiarów powtarzanych, jednoczynnikowa analiza wariancji, test U Manna-Whitneya i Friedmana. W badaniu za istotne statystycznie uznano wartości na poziomie p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Indyk, 42060
        • Rekrutacyjny
        • Selcuk University
        • Kontakt:
          • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6-12 lat
  • Dzieci z chirurgią jednego dnia
  • Dzieci z klasyfikacją American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II (punktację ASA podaje w okresie przedoperacyjnym anestezjolog)
  • Rodzice, którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w badaniu
  • dzieci mówiące po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które przeszły wcześniej operację
  • Dzieci z klasyfikacją American Society of Anesthesiologists (ASA) III
  • Dzieci z wadami wrodzonymi, chorobami psychicznymi, neurologicznymi i przewlekłymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment 1: Oglądanie kreskówek
Oglądanie Filmów Animowanych odbywać się będzie po przybyciu dziecka na salę operacyjną i przygotowaniu się do okresu pooperacyjnego (pomiar funkcji życiowych, zakładanie odzieży, tamowanie krwawienia, podanie godziny karmienia itp.). Interwencje będą realizowane łącznie przez 15 minut. Formularz obserwacji parametrów fizjologicznych i skala bólu twarzy Wonga-Bakera zostaną wypełnione przed zastosowaniem interwencji, 10 minut w trakcie interwencji i 5 minut po jej zakończeniu.
Inny: Oglądać kreskówki
Bajkę obejrzymy po przyjściu dziecka na oddział po operacji i przygotowaniu okresu pooperacyjnego (pomiar funkcji życiowych, założenie ubrania, opanowanie krwawienia, podanie pory karmienia itp.).
Eksperymentalny: Eksperyment 1: obrót piłki
wyciskanie piłek będzie stosowane po przybyciu dziecka na salę po operacji i przygotowaniu okresu pooperacyjnego (pomiar funkcji życiowych, założenie ubrania, opanowanie krwawienia, podanie pory karmienia itp.). Interwencje będą realizowane łącznie przez 15 minut. Formularz obserwacji parametrów fizjologicznych i skala bólu twarzy Wonga-Bakera zostaną wypełnione przed zastosowaniem interwencji, 10 minut w trakcie interwencji i 5 minut po jej zakończeniu.
Inny: obrót piłki
wyciskanie piłek stosowane będzie po przybyciu dziecka na salę pooperacyjną oraz po zakończeniu okresu pooperacyjnego (pomiar czynności życiowych, ubranie, opanowanie krwawienia, podanie pory karmienia itp.).
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej parametry fizjologiczne w 10 i 20 minucie oraz skala bólu twarzy Wonga-Bakera będą oceniane po zgłoszeniu się dziecka na oddział po operacji i przygotowaniu do okresu pooperacyjnego (przyjęcie funkcji życiowych, założenie ubrania, opanowanie krwawienia , informowanie o czasie karmienia itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bólu dzieci
Ramy czasowe: Tuż przed interwencjami i 5 minut po interwencji
Skala Pain Faces Wong Baker średni wynik Skala Pain Faces Wong-Baker jest szeroko stosowana u osób w wieku trzech lat i starszych, nie ograniczając się do dzieci. To narzędzie samooceny musi być zrozumiałe dla pacjenta, aby mógł wybrać twarz, która najlepiej obrazuje odczuwany przez niego ból fizyczny. Jest to narzędzie, z którego może korzystać osoba trzecia, rodzice, pracownicy służby zdrowia lub opiekunowie, w celu oceny bólu pacjenta. Skala to skala 0-10. Sześć ilustrowanych twarzy na kartach przedstawia szereg emocji, od uśmiechniętej twarzy (0 „brak bólu) do płaczącej twarzy (10 „najgorszy ból”). 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najsilniejszy ból. Mierzy się go przed, w 10. minucie i po interwencji.
Tuż przed interwencjami i 5 minut po interwencji
parametry fizjologiczne dziecka: poziom temperatury ciała
Ramy czasowe: Tuż przed interwencjami i 5 minut po interwencji
zmiana temperatury ciała
Tuż przed interwencjami i 5 minut po interwencji
parametry fizjologiczne dziecka: szczytowe tętno
Ramy czasowe: Tuż przed interwencjami i 5 minut po interwencji
zmiana tętna
Tuż przed interwencjami i 5 minut po interwencji
parametry fizjologiczne dziecka: częstość oddechów
Ramy czasowe: Tuż przed interwencjami i 5 minut po interwencji
zmiana częstości oddechów
Tuż przed interwencjami i 5 minut po interwencji
parametry fizjologiczne dziecka: wysycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: Tuż przed interwencjami i 5 minut po interwencji
Zmiana poziomu SpO2
Tuż przed interwencjami i 5 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Krzesło do nauki: Mehmet Sarıkaya, Doctor, Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wpływ metod dystrakcyjnych na okres pooperacyjny pacjentów pediatrycznych operowanych w trybie ambulatoryjnym

Ramy czasowe udostępniania IPD

Grudzień 2022-lipiec 2023 (7 miesięcy)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj