Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av distraktion i den postoperativa perioden av pediatriska patienter som genomgår poliklinisk kirurgi

17 mars 2024 uppdaterad av: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

Effekten av distraktionsmetoder på smärtnivå och fysiologiska parametrar i den postoperativa perioden av pediatriska patienter som genomgår poliklinisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att undersöka effekterna av distraktionsmetoder som att titta på tecknade serier och bollklämning på smärtnivå och fysiologiska parametrar i den postoperativa perioden hos barn i åldrarna 6-12 år som opereras i öppenvård. Forskningen är en randomiserad kontrollerad studie. Provantalet bestämdes till 40 barn (totalt 120) i varje grupp. Informationsformulär, Uppföljningsformulär för fysiologiska parametrar, Wong-Baker Faces Pain Scale kommer att användas för att samla in forskningsdata. I initiativgruppen kommer två försök att genomföras, nämligen att titta på tecknade serier och att klämma bollen. Interventioner kommer att genomföras under totalt 15 minuter. Fysiologiska parametrar Uppföljningsformulär och Wong-Baker Faces Pain Scale kommer att fyllas i innan interventionerna tillämpas, 10 minuter under interventionen och 5 minuter efter att interventionen är avslutad. I kontrollgruppen kommer de fysiologiska parametrarna på 10:e och 20:e minuten och Wong-Baker Faces Pain Scale att utvärderas efter att barnet kommer till tjänsten efter operationen och är förberett för den postoperativa perioden (ta vitala tecken, ta på sig kläder, kontrollera blödning, angivande av matningstiden, etc.). Vid analys av studiedata; chi-kvadrattest för beskrivande statistik, chi-kvadrattest för upprepade mätningar, singelfaktoranalys av varians, Mann-Whitney U-test och Friedman kommer att användas. I studien ansågs värden på p<0,05-nivån vara statistiskt signifikanta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka effekterna av distraktionsmetoder som att titta på tecknade serier och bollklämning på smärtnivå och fysiologiska parametrar i den postoperativa perioden hos barn i åldrarna 6-12 år som opereras i öppenvård. Forskningen är en randomiserad kontrollerad studie. Provantalet bestämdes till 40 barn (totalt 120) i varje grupp. Informationsformulär, Uppföljningsformulär för fysiologiska parametrar, Wong-Baker Faces Pain Scale kommer att användas för att samla in forskningsdata. I initiativgruppen kommer två försök att genomföras, nämligen att titta på tecknade serier och att klämma bollen. Interventioner kommer att genomföras under totalt 15 minuter. Fysiologiska parametrar Uppföljningsformulär och Wong-Baker Faces Pain Scale kommer att fyllas i innan interventionerna tillämpas, 10 minuter under interventionen och 5 minuter efter att interventionen är avslutad. I kontrollgruppen kommer de fysiologiska parametrarna på 10:e och 20:e minuten och Wong-Baker Faces Pain Scale att utvärderas efter att barnet kommer till tjänsten efter operationen och är förberett för den postoperativa perioden (ta vitala tecken, ta på sig kläder, kontrollera blödning, angivande av matningstiden, etc.). Vid analys av studiedata; chi-kvadrattest för beskrivande statistik, chi-kvadrattest för upprepade mätningar, singelfaktoranalys av varians, Mann-Whitney U-test och Friedman kommer att användas. I studien ansågs värden på p<0,05-nivån vara statistiskt signifikanta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkon, 42060
        • Rekrytering
        • Selcuk University
        • Kontakt:
          • Selcuk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 6-12 år
  • Barn med dagkirurgi
  • Barn med American Society of Anesthesiologists-klassificering (ASA) I-II (ASA-poäng ges under den preoperativa perioden av anestesiologen)
  • Föräldrar som frivilligt deltog i studien
  • Turkisktalande barn

Exklusions kriterier:

  • Barn som har opererats tidigare
  • Barn med klassificeringen American Society of Anesthesiologists (ASA) III
  • Barn med medfödda anomalier, psykiatriska, neurologiska och kroniska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experiment 1: Titta på tecknade filmer
Att titta på tecknade filmer kommer att utföras efter att barnet kommer till tjänsten efter operationen och förbereder sig för den postoperativa perioden (ta vitala tecken, ta på sig kläder, kontrollera blödningar, tala om matningstiden, etc.). Interventioner kommer att genomföras under totalt 15 minuter. Fysiologiska parametrar Uppföljningsformulär och Wong-Baker Faces Pain Scale kommer att fyllas i innan interventionerna tillämpas, 10 minuter under interventionen och 5 minuter efter att interventionen är avslutad.
Teckningen kommer att ses efter att barnet kommer till tjänsten efter operationen och den postoperativa perioden är förberedd (att ta de vitala tecknen, ta på sig kläderna, kontrollera blödningen, tala om matningstiden, etc.).
Experimentell: Experiment 1: kulsnurr
bollklämning kommer att tillämpas efter att barnet kommer till tjänsten efter operationen och förberedelserna för postoperativa perioden är gjorda (ta de vitala tecknen, ta på sig kläderna, kontrollera blödningen, tala om matningstiden, etc.). Interventioner kommer att genomföras under totalt 15 minuter. Fysiologiska parametrar Uppföljningsformulär och Wong-Baker Faces Pain Scale kommer att fyllas i innan interventionerna tillämpas, 10 minuter under interventionen och 5 minuter efter att interventionen är avslutad.
bollklämning kommer att tillämpas efter att barnet kommer till tjänsten efter operationen och efter att den postoperativa perioden har gjorts förberedelser (att ta de vitala tecknen, klä på kläderna, kontrollera blödningen, tala om matningstiden, etc.).
Inget ingripande: Kontrollera
I kontrollgruppen kommer de fysiologiska parametrarna för 10:e och 20:e minuten och Wong-Baker Faces Pain Scale att utvärderas efter att barnet kommer till tjänsten efter operationen och är förberett för den postoperativa perioden (ta vitala tecken, ta på sig kläder, kontrollera blödningar , tala om matningstiden, etc.).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtnivå hos barn
Tidsram: Strax före insatserna och 5 minuter efter ingreppet
Wong Baker Pain Faces Scale genomsnittliga poäng Wong-Baker Pain Faces Scale används ofta av personer i åldern tre och äldre, inte begränsat till barn. Detta självutvärderingsverktyg måste förstås av patienten, så att de kan välja det ansikte som bäst illustrerar den fysiska smärtan de upplever. Det är ett verktyg som ska användas av en tredje person, föräldrar, vårdpersonal eller vårdgivare, för att bedöma patientens smärta. Skalan är 0-10 skala. De sex illustrerade ansiktena på korten visar en rad känslor, från ett leende ansikte (0 'ingen smärta) till ett gråtande ansikte (10 "värsta smärta"). 0 anger ingen smärta, 10 anger den svåraste smärtan. Det mäts före, vid den 10:e minuten och efter interventionen.
Strax före insatserna och 5 minuter efter ingreppet
fysiologiska parametrar för barnet: kroppstemperaturnivå
Tidsram: Strax före insatserna och 5 minuter efter ingreppet
kroppstemperaturförändring
Strax före insatserna och 5 minuter efter ingreppet
fysiologiska parametrar för barnet: topppuls
Tidsram: Strax före insatserna och 5 minuter efter ingreppet
hjärtfrekvensförändring
Strax före insatserna och 5 minuter efter ingreppet
fysiologiska parametrar för barnet: andningsfrekvens
Tidsram: Strax före insatserna och 5 minuter efter ingreppet
förändring i andningsfrekvensen
Strax före insatserna och 5 minuter efter ingreppet
fysiologiska parametrar för barnet: syremättnad (SpO2)
Tidsram: Strax före insatserna och 5 minuter efter ingreppet
SpO2-nivåförändring
Strax före insatserna och 5 minuter efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Studiestol: Mehmet Sarıkaya, Doctor, Selcuk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

31 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Effekten av distraktionsmetoder på den postoperativa perioden av pediatriska patienter som genomgår poliklinisk operation

Tidsram för IPD-delning

December 2022–juli 2023 (7 månader)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Tittar på tecknade filmer

3
Prenumerera