Häiriön vaikutus poliklinikkaleikkaukseen saavien lapsipotilaiden leikkauksen jälkeisellä kaudella
sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sevinc Akkoyun, Selcuk University
Häiriömenetelmien vaikutus kiputasoon ja fysiologisiin parametreihin avohoitoleikkauksen saaneiden lapsipotilaiden leikkauksen jälkeisellä jaksolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia häiriötekijöiden, kuten sarjakuvien katselun ja pallon puristamisen vaikutuksia kiputasoon ja fysiologisiin parametreihin leikkauksen jälkeisellä jaksolla 6-12-vuotiailla avokirurgisilla lapsilla.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Otosmääräksi määritettiin 40 lasta (yhteensä 120) kussakin ryhmässä.
Tietolomaketta, fysiologisten parametrien seurantalomaketta, Wong-Baker Faces Pain Scalea käytetään tutkimustietojen keräämiseen.
Aloiteryhmässä toteutetaan kaksi yritystä eli sarjakuvien katselu ja pallon puristaminen.
Interventioita toteutetaan yhteensä 15 minuuttia.
Fysiologiset parametrit -seurantalomake ja Wong-Baker Faces -kipuasteikko täytetään ennen toimenpiteiden suorittamista, 10 minuuttia toimenpiteen aikana ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Verrokkiryhmässä 10. ja 20. minuutin fysiologiset parametrit sekä Wong-Baker Faces Pain Scale arvioidaan sen jälkeen, kun lapsi tulee leikkauksen jälkeen palveluun ja on valmisteltu leikkauksen jälkeiseen vaiheeseen (elämän toimintojen ottaminen, pukeutuminen, kontrollointi). verenvuoto, ruokintaajan ilmoittaminen jne.).
Tutkimustietojen analysoinnissa; khin-neliötestiä kuvaavia tilastoja varten, chi-neliötestiä toistuviin mittauksiin, yksitekijävarianssianalyysiä, Mann-Whitneyn U-testiä ja Friedman-testiä.
Tutkimuksessa arvoja p<0,05 tasolla pidettiin tilastollisesti merkittävinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia häiriötekijöiden, kuten sarjakuvien katselun ja pallon puristamisen vaikutuksia kiputasoon ja fysiologisiin parametreihin leikkauksen jälkeisellä jaksolla 6-12-vuotiailla avokirurgisilla lapsilla.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Otosmääräksi määritettiin 40 lasta (yhteensä 120) kussakin ryhmässä.
Tietolomaketta, fysiologisten parametrien seurantalomaketta, Wong-Baker Faces Pain Scalea käytetään tutkimustietojen keräämiseen.
Aloiteryhmässä toteutetaan kaksi yritystä eli sarjakuvien katselu ja pallon puristaminen.
Interventioita toteutetaan yhteensä 15 minuuttia.
Fysiologiset parametrit -seurantalomake ja Wong-Baker Faces -kipuasteikko täytetään ennen toimenpiteiden suorittamista, 10 minuuttia toimenpiteen aikana ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Verrokkiryhmässä 10. ja 20. minuutin fysiologiset parametrit sekä Wong-Baker Faces Pain Scale arvioidaan sen jälkeen, kun lapsi tulee leikkauksen jälkeen palveluun ja on valmisteltu leikkauksen jälkeiseen vaiheeseen (elämän toimintojen ottaminen, pukeutuminen, kontrollointi). verenvuoto, ruokintaajan ilmoittaminen jne.).
Tutkimustietojen analysoinnissa; khin-neliötestiä kuvaavia tilastoja varten, chi-neliötestiä toistuviin mittauksiin, yksitekijävarianssianalyysiä, Mann-Whitneyn U-testiä ja Friedman-testiä.
Tutkimuksessa arvoja p<0,05 tasolla pidettiin tilastollisesti merkittävinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sevinc Akkoyun, Phd
- Puhelinnumero: +9003322231090
- Sähköposti: sevincakkoyun87@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42060
- Rekrytointi
- Selcuk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-12 vuotiaat
- Lapset päiväkirurgisessa leikkauksessa
- Lapset, joilla on American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) I-II (anestesiologi antaa ASA-pisteet leikkausta edeltävänä aikana)
- Vanhemmat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
- turkkia puhuvia lapsia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille on tehty aikaisempi leikkaus
- Lapset, joilla on American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) III
- Lapset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, psykiatrisia, neurologisia ja kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe 1: Sarjakuvien katselu
Sarjakuvaelokuvien katselu suoritetaan sen jälkeen, kun lapsi tulee leikkauksen jälkeen palveluun ja valmistautuu leikkauksen jälkeiseen aikaan (elintoimintojen ottaminen, pukeutuminen, verenvuodon hallinta, ruokintaajan kertominen jne.).
Interventioita toteutetaan yhteensä 15 minuuttia.
Fysiologiset parametrit -seurantalomake ja Wong-Baker Faces -kipuasteikko täytetään ennen toimenpiteiden suorittamista, 10 minuuttia toimenpiteen aikana ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Sarjakuvaa katsotaan lapsen tullessa huoltoon leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeiseen aikaan on varauduttu (elintoimintojen ottaminen, pukeutuminen, verenvuodon hallinta, ruokintaajan kertominen jne.).
|
|
Kokeellinen: Koe 1: pallon pyöritys
pallopuristus tehdään lapsen tultua huoltoon leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeiseen aikaan valmistautuminen (elintoimintojen ottaminen, vaatteiden pukeminen, verenvuodon hallinta, ruokintaajan kertominen jne.)
Interventioita toteutetaan yhteensä 15 minuuttia.
Fysiologiset parametrit -seurantalomake ja Wong-Baker Faces -kipuasteikko täytetään ennen toimenpiteiden suorittamista, 10 minuuttia toimenpiteen aikana ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
pallopuristusta käytetään lapsen palvelun tultua leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeen valmistautuminen (elintoimintojen ottaminen, vaatteiden pukeminen, verenvuodon hallinta, ruokintaajan kertominen jne.).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Verrokkiryhmässä 10. ja 20. minuutin fysiologiset parametrit ja Wong-Baker Faces Pain Scale arvioidaan sen jälkeen, kun lapsi tulee leikkauksen jälkeen palveluun ja on valmistautunut leikkauksen jälkeiseen vaiheeseen (elämän toimintojen ottaminen, pukeutuminen, verenvuodon hallinta). , kertoo ruokinta-ajan jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten kiputaso
Aikaikkuna: Juuri ennen interventioita ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Wong Baker Pain Faces Scale -asteikon keskimääräinen pistemäärä Wong-Baker Pain Faces Scalea käytetään laajalti kolmevuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä, ei rajoitu lapsiin.
Potilaan on ymmärrettävä tämä itsearviointityökalu, jotta hän voi valita kasvot, jotka parhaiten kuvaavat kokemaansa fyysistä kipua.
Se on kolmannen henkilön, vanhempien, terveydenhuollon ammattilaisten tai omaishoitajien käytettävä työkalu potilaan kivun arvioimiseen.
Asteikko on 0-10.
Korttien kuusi kuvitettua naamaa osoittavat erilaisia tunteita hymyilevistä kasvoista (0 'ei kipua) itkeviin kasvoihin (10 "pahin kipua").
0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa voimakkainta kipua.
Se mitataan ennen toimenpidettä, 10. minuutilla ja sen jälkeen.
|
Juuri ennen interventioita ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
lapsen fysiologiset parametrit: ruumiinlämpötaso
Aikaikkuna: Juuri ennen interventioita ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
kehon lämpötilan muutos
|
Juuri ennen interventioita ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
lapsen fysiologiset parametrit: huippusyke
Aikaikkuna: Juuri ennen interventioita ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
sykkeen muutos
|
Juuri ennen interventioita ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
lapsen fysiologiset parametrit: hengitystiheys
Aikaikkuna: Juuri ennen interventioita ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
hengitystiheyden muutos
|
Juuri ennen interventioita ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
lapsen fysiologiset parametrit: happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Juuri ennen interventioita ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
SpO2-tason muutos
|
Juuri ennen interventioita ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Sarıkaya, Doctor, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Häiriömenetelmien vaikutus avohoitoleikkauksen saaneiden lapsipotilaiden leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon
IPD-jaon aikakehys
Joulukuu 2022 – heinäkuu 2023 (7 kuukautta)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .