Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av distraksjon i den postoperative perioden til pediatriske pasienter som gjennomgår poliklinisk kirurgi

17. mars 2024 oppdatert av: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

Effekten av distraksjonsmetoder på smertenivå og fysiologiske parametere i postoperativ periode for pediatriske pasienter som gjennomgår poliklinisk kirurgi: En randomisert kontrollert studie

Målet med studien er å undersøke effekten av distraksjonsmetoder som å se tegneserier og ballklemming på smertenivå og fysiologiske parametere i den postoperative perioden hos barn i alderen 6-12 år som har poliklinisk operasjon. Forskningen er en randomisert kontrollert studie. Prøvetallet ble bestemt til 40 barn (totalt 120) i hver gruppe. Informasjonsskjema, Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametre, Wong-Baker Faces Pain Scale vil bli brukt til å samle forskningsdata. I tiltaksgruppen skal det iverksettes to forsøk, nemlig å se tegneserier og å klemme ballen. Intervensjoner vil bli iverksatt i totalt 15 minutter. Fysiologiske parametre Oppfølgingsskjema og Wong-Baker Faces Pain Scale fylles ut før intervensjonene settes i gang, 10 minutter under intervensjonen og 5 minutter etter at intervensjonen er fullført. I kontrollgruppen vil de fysiologiske parametrene for 10. og 20. minutt og Wong-Baker Faces Pain Scale bli evaluert etter at barnet kommer til tjenesten etter operasjonen og er forberedt på den postoperative perioden (tar vitale tegn, tar på klær, kontrollerer) blødning, fortelling om fôringstidspunkt osv.). I analysen av studiedata; kjikvadrattest for beskrivende statistikk, kjikvadrattest for gjentatte målinger, enkeltfaktoranalyse av varians, Mann-Whitney U-test og Friedman vil bli brukt. I studien ble verdier på p<0,05-nivå ansett som statistisk signifikante.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å undersøke effekten av distraksjonsmetoder som å se tegneserier og ballklemming på smertenivå og fysiologiske parametere i den postoperative perioden hos barn i alderen 6-12 år som har poliklinisk operasjon. Forskningen er en randomisert kontrollert studie. Prøvetallet ble bestemt til 40 barn (totalt 120) i hver gruppe. Informasjonsskjema, Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametre, Wong-Baker Faces Pain Scale vil bli brukt til å samle forskningsdata. I tiltaksgruppen skal det iverksettes to forsøk, nemlig å se tegneserier og å klemme ballen. Intervensjoner vil bli iverksatt i totalt 15 minutter. Fysiologiske parametre Oppfølgingsskjema og Wong-Baker Faces Pain Scale fylles ut før intervensjonene settes i gang, 10 minutter under intervensjonen og 5 minutter etter at intervensjonen er fullført. I kontrollgruppen vil de fysiologiske parametrene for 10. og 20. minutt og Wong-Baker Faces Pain Scale bli evaluert etter at barnet kommer til tjenesten etter operasjonen og er forberedt på den postoperative perioden (tar vitale tegn, tar på klær, kontrollerer) blødning, fortelling om fôringstidspunkt osv.). I analysen av studiedata; kjikvadrattest for beskrivende statistikk, kjikvadrattest for gjentatte målinger, enkeltfaktoranalyse av varians, Mann-Whitney U-test og Friedman vil bli brukt. I studien ble verdier på p<0,05-nivå ansett som statistisk signifikante.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42060
        • Rekruttering
        • Selcuk University
        • Ta kontakt med:
          • Selcuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6-12 år
  • Barn med dagkirurgi
  • Barn med American Society of Anesthesiologists klassifisering (ASA) I-II (ASA-poengsum er gitt i den preoperative perioden av anestesilege)
  • Foreldre som meldte seg frivillig til å delta i studien
  • Tyrkisktalende barn

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har vært operert tidligere
  • Barn med klassifiseringen American Society of Anesthesiologists (ASA) III
  • Barn med medfødte anomalier, psykiatriske, nevrologiske og kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperiment 1: Ser på tegneserier
Å se tegneseriefilmer vil bli utført etter at barnet kommer til tjenesten etter operasjonen og forbereder seg på den postoperative perioden (tar vitale tegn, tar på seg klær, kontrollerer blødninger, forteller matingstidspunkt osv.). Intervensjoner vil bli iverksatt i totalt 15 minutter. Fysiologiske parametre Oppfølgingsskjema og Wong-Baker Faces Pain Scale fylles ut før intervensjonene settes i gang, 10 minutter under intervensjonen og 5 minutter etter at intervensjonen er fullført.
Annen: Ser på tegneserier
Tegneserien vil bli sett etter at barnet kommer til tjenesten etter operasjonen og den postoperative perioden er forberedt (tar vitale tegn, tar på seg klærne, kontrollerer blødningen, forteller matingstiden osv.).
Eksperimentell: Eksperiment 1: ballspinn
ballklemming vil bli påført etter at barnet kommer til tjenesten etter operasjonen og forberedelsen av den postoperative perioden er gjort (tar vitale tegn, tar på klærne, kontrollerer blødningen, forteller matingstidspunkt osv.). Intervensjoner vil bli iverksatt i totalt 15 minutter. Fysiologiske parametre Oppfølgingsskjema og Wong-Baker Faces Pain Scale fylles ut før intervensjonene settes i gang, 10 minutter under intervensjonen og 5 minutter etter at intervensjonen er fullført.
Annen: ballspinn
ballklemming vil bli påført etter at barnet kommer til tjenesten etter operasjonen og etter at den postoperative perioden forberedelse er gjort (tar vitale tegn, kle på klærne, kontrollere blødningen, fortelle matetidspunkt, etc.).
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrollgruppen vil de fysiologiske parametrene i 10. og 20. minutt og Wong-Baker Faces Pain Scale bli evaluert etter at barnet kommer til tjenesten etter operasjonen og er forberedt på den postoperative perioden (tar vitale tegn, tar på klær, kontrollerer blødninger). , fortelle fôringstiden osv.).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertenivå hos barn
Tidsramme: Rett før inngrepene og 5 minutter etter inngrepet
Wong Baker Pain Faces Scale gjennomsnittlig poengsum Wong-Baker Pain Faces Scale er mye brukt med personer i alderen tre og eldre, ikke begrenset til barn. Dette selvevalueringsverktøyet må forstås av pasienten, slik at de kan velge det ansiktet som best illustrerer den fysiske smerten de opplever. Det er et verktøy som skal brukes av en tredje person, foreldre, helsepersonell eller omsorgspersoner, for å vurdere pasientens smerte. Skalaen er fra 0-10. De seks illustrerte ansiktene på kortene viser en rekke følelser, fra et smilende ansikt (0 'ingen smerte) til et gråtende ansikt (10 "verste smerte"). 0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer den mest alvorlige smerten. Det måles før, i 10. minutt og etter intervensjonen.
Rett før inngrepene og 5 minutter etter inngrepet
fysiologiske parametre for barnet: kroppstemperaturnivå
Tidsramme: Rett før inngrepene og 5 minutter etter inngrepet
kroppstemperaturendring
Rett før inngrepene og 5 minutter etter inngrepet
fysiologiske parametre for barnet: topppuls
Tidsramme: Rett før inngrepene og 5 minutter etter inngrepet
hjertefrekvensendring
Rett før inngrepene og 5 minutter etter inngrepet
fysiologiske parametre for barnet: respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Rett før inngrepene og 5 minutter etter inngrepet
endring i respirasjonsfrekvensen
Rett før inngrepene og 5 minutter etter inngrepet
fysiologiske parametre for barnet: oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: Rett før inngrepene og 5 minutter etter inngrepet
SpO2 nivå endring
Rett før inngrepene og 5 minutter etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Etterforskere

  • Studieleder: Fatma Tas Arslan, professor, Selcuk University
  • Studiestol: Mehmet Sarıkaya, Doctor, Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Effekten av distraksjonsmetoder på den postoperative perioden til pediatriske pasienter som gjennomgår poliklinisk kirurgi

IPD-delingstidsramme

Desember 2022–juli 2023 (7 måneder)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Ser på tegneserier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere