Эффект дистракции в послеоперационном периоде у детей, проходящих амбулаторное хирургическое вмешательство
17 марта 2024 г. обновлено: Sevinc Akkoyun, Selcuk University
Влияние методов дистракции на уровень боли и физиологические параметры в послеоперационном периоде у детей, перенесших амбулаторное хирургическое вмешательство: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — изучить влияние методов отвлечения внимания, таких как просмотр мультфильмов и сдавливание мяча, на уровень болевого синдрома и физиологические показатели в послеоперационном периоде у детей 6-12 лет, оперированных амбулаторно.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание.
Численность выборки была определена как 40 детей (всего 120) в каждой группе.
Информационная форма, форма последующего наблюдения за физиологическими параметрами, шкала боли лица Вонга-Бейкера будут использоваться для сбора данных исследования.
В инициативной группе будут реализованы две попытки, а именно просмотр мультфильмов и выжимание мячика.
Вмешательства будут осуществляться в течение 15 минут.
Форма последующего наблюдения за физиологическими параметрами и шкала боли лица Вонга-Бейкера будут заполнены до применения вмешательств, через 10 минут во время вмешательства и через 5 минут после завершения вмешательства.
В контрольной группе физиологические параметры на 10-й и 20-й минуте и Шкала боли лица Вонга-Бейкера будут оцениваться после поступления ребенка в сервис после операции и подготовки к послеоперационному периоду (измерение показателей жизнедеятельности, одевание, контроль кровотечение, указание времени кормления и т. д.).
При анализе данных исследования; будут использоваться критерий хи-квадрат для описательной статистики, критерий хи-квадрат для повторных измерений, однофакторный дисперсионный анализ, U-критерий Манна-Уитни и критерий Фридмана.
В исследовании значения на уровне p<0,05 считались статистически значимыми.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — изучить влияние методов отвлечения внимания, таких как просмотр мультфильмов и сдавливание мяча, на уровень болевого синдрома и физиологические показатели в послеоперационном периоде у детей 6-12 лет, оперированных амбулаторно.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание.
Численность выборки была определена как 40 детей (всего 120) в каждой группе.
Информационная форма, форма последующего наблюдения за физиологическими параметрами, шкала боли лица Вонга-Бейкера будут использоваться для сбора данных исследования.
В инициативной группе будут реализованы две попытки, а именно просмотр мультфильмов и выжимание мячика.
Вмешательства будут осуществляться в течение 15 минут.
Форма последующего наблюдения за физиологическими параметрами и шкала боли лица Вонга-Бейкера будут заполнены до применения вмешательств, через 10 минут во время вмешательства и через 5 минут после завершения вмешательства.
В контрольной группе физиологические параметры на 10-й и 20-й минуте и Шкала боли лица Вонга-Бейкера будут оцениваться после поступления ребенка в сервис после операции и подготовки к послеоперационному периоду (измерение показателей жизнедеятельности, одевание, контроль кровотечение, указание времени кормления и т. д.).
При анализе данных исследования; будут использоваться критерий хи-квадрат для описательной статистики, критерий хи-квадрат для повторных измерений, однофакторный дисперсионный анализ, U-критерий Манна-Уитни и критерий Фридмана.
В исследовании значения на уровне p<0,05 считались статистически значимыми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sevinc Akkoyun, Phd
- Номер телефона: +9003322231090
- Электронная почта: sevincakkoyun87@gmail.com
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42060
- Рекрутинг
- Selcuk University
-
Контакт:
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-12 лет
- Дети с дневным хирургическим вмешательством
- Дети с классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) I-II (оценка ASA выставляется в предоперационном периоде анестезиологом)
- Родители, выразившие желание принять участие в исследовании
- тюркоязычные дети
Критерий исключения:
- Дети, перенесшие ранее операцию
- Дети с классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) III
- Дети с врожденными аномалиями, психическими, неврологическими и хроническими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент 1: просмотр мультфильмов
Просмотр мультфильмов проводится после прихода ребенка в сервис после операции и подготовки к послеоперационному периоду (снятие показателей жизнедеятельности, одевание, остановка кровотечения, подсказка времени кормления и т.д.).
Вмешательства будут осуществляться в течение 15 минут.
Форма последующего наблюдения за физиологическими параметрами и шкала боли лица Вонга-Бейкера будут заполнены до применения вмешательств, через 10 минут во время вмешательства и через 5 минут после завершения вмешательства.
|
Мультфильм будет смотреться после прихода ребенка в сервис после операции и подготовки послеоперационного периода (измерение показателей жизнедеятельности, одевание, остановка кровотечения, подсказка времени кормления и т.д.).
|
|
Экспериментальный: Эксперимент 1: вращение мяча
сдавливание мяча будет применяться после прихода ребенка в отделение после операции и подготовки послеоперационного периода (измерение показателей жизнедеятельности, одевание, остановка кровотечения, определение времени кормления и т.д.).
Вмешательства будут осуществляться в течение 15 минут.
Форма последующего наблюдения за физиологическими параметрами и шкала боли лица Вонга-Бейкера будут заполнены до применения вмешательств, через 10 минут во время вмешательства и через 5 минут после завершения вмешательства.
|
выжимание мяча будет применяться после прихода ребенка в отделение после операции и после проведения подготовки к послеоперационному периоду (измерение показателей жизнедеятельности, переодевание, остановка кровотечения, определение времени кормления и т. д.).
|
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе физиологические параметры на 10-й и 20-й минуте и Шкала боли лица Вонга-Бейкера будут оцениваться после поступления ребенка в сервис после операции и подготовки к послеоперационному периоду (измерение показателей жизнедеятельности, одевание, остановка кровотечения). , сообщая время кормления и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли у детей
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и через 5 минут после вмешательства
|
Средний балл шкалы боли лица Вонга Бейкера Шкала боли лица Вонга-Бейкера широко используется с людьми в возрасте от трех лет и старше, не ограничиваясь детьми.
Этот инструмент самооценки должен быть понят пациентом, чтобы он мог выбрать лицо, которое лучше всего иллюстрирует физическую боль, которую он испытывает.
Это инструмент, который может использовать третье лицо, родители, медицинские работники или лица, осуществляющие уход, для оценки боли пациента.
Шкала от 0 до 10.
Шесть иллюстрированных лиц на карточках показывают диапазон эмоций, от улыбающегося лица (0 "нет боли") до плачущего лица (10 "самая сильная боль").
0 указывает на отсутствие боли, 10 указывает на самую сильную боль.
Его измеряют до, на 10-й минуте и после вмешательства.
|
Непосредственно перед вмешательством и через 5 минут после вмешательства
|
|
физиологические параметры ребенка: уровень температуры тела
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и через 5 минут после вмешательства
|
изменение температуры тела
|
Непосредственно перед вмешательством и через 5 минут после вмешательства
|
|
физиологические параметры ребенка: пиковая частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и через 5 минут после вмешательства
|
изменение частоты сердечных сокращений
|
Непосредственно перед вмешательством и через 5 минут после вмешательства
|
|
физиологические параметры ребенка: частота дыхания
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и через 5 минут после вмешательства
|
изменение частоты дыхания
|
Непосредственно перед вмешательством и через 5 минут после вмешательства
|
|
физиологические параметры ребенка: насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и через 5 минут после вмешательства
|
Изменение уровня SpO2
|
Непосредственно перед вмешательством и через 5 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
- Учебный стул: Mehmet Sarıkaya, Doctor, Selcuk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Текст научной работы на тему «Влияние дистракционных методов на течение послеоперационного периода у детей, находящихся на амбулаторном оперативном лечении»
Сроки обмена IPD
Декабрь 2022 г.-июль 2023 г. (7 месяцев)
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .