Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van afleiding in de postoperatieve periode van pediatrische patiënten die poliklinische chirurgie ondergaan

17 maart 2024 bijgewerkt door: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

Het effect van afleidingsmethoden op pijnniveau en fysiologische parameters in de postoperatieve periode van pediatrische patiënten die poliklinische chirurgie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van afleidingsmethoden zoals het kijken naar tekenfilms en het knijpen in een bal op het pijnniveau en fysiologische parameters in de postoperatieve periode bij kinderen van 6-12 jaar die poliklinisch geopereerd worden. Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het steekproefaantal werd bepaald als 40 kinderen (totaal 120) in elke groep. Informatieformulier, vervolgformulier fysiologische parameters, Wong-Baker Faces Pain Scale worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen. In de initiatiefgroep worden twee pogingen uitgevoerd, namelijk tekenfilms kijken en in de bal knijpen. Interventies zullen in totaal 15 minuten worden uitgevoerd. Fysiologische parameters Vervolgformulier en Wong-Baker Faces Pain Scale worden ingevuld voordat de interventies worden toegepast, 10 minuten tijdens de interventie en 5 minuten nadat de interventie is voltooid. In de controlegroep worden de fysiologische parameters van de 10e en 20e minuut en de Wong-Baker Faces Pain Scale geëvalueerd nadat het kind na de operatie op de dienst komt en is voorbereid op de postoperatieve periode (levensfuncties nemen, kleding aantrekken, controleren bloeden, vertellen van de voedertijd, enz.). Bij de analyse van studiegegevens; chikwadraattoets voor beschrijvende statistiek, chikwadraattoets voor herhaalde metingen, enkelvoudige variantieanalyse, Mann-Whitney U-toets en Friedman worden gebruikt. In het onderzoek werden waarden op het p<0,05-niveau als statistisch significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van afleidingsmethoden zoals het kijken naar tekenfilms en het knijpen in een bal op het pijnniveau en fysiologische parameters in de postoperatieve periode bij kinderen van 6-12 jaar die poliklinisch geopereerd worden. Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het steekproefaantal werd bepaald als 40 kinderen (totaal 120) in elke groep. Informatieformulier, vervolgformulier fysiologische parameters, Wong-Baker Faces Pain Scale worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen. In de initiatiefgroep worden twee pogingen uitgevoerd, namelijk tekenfilms kijken en in de bal knijpen. Interventies zullen in totaal 15 minuten worden uitgevoerd. Fysiologische parameters Vervolgformulier en Wong-Baker Faces Pain Scale worden ingevuld voordat de interventies worden toegepast, 10 minuten tijdens de interventie en 5 minuten nadat de interventie is voltooid. In de controlegroep worden de fysiologische parameters van de 10e en 20e minuut en de Wong-Baker Faces Pain Scale geëvalueerd nadat het kind na de operatie op de dienst komt en is voorbereid op de postoperatieve periode (levensfuncties nemen, kleding aantrekken, controleren bloeden, vertellen van de voedertijd, enz.). Bij de analyse van studiegegevens; chikwadraattoets voor beschrijvende statistiek, chikwadraattoets voor herhaalde metingen, enkelvoudige variantieanalyse, Mann-Whitney U-toets en Friedman worden gebruikt. In het onderzoek werden waarden op het p<0,05-niveau als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42060
        • Werving
        • Selcuk University
        • Contact:
          • Selcuk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6-12 jaar
  • Kinderen met dagchirurgie
  • Kinderen met classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II (ASA-score wordt in de preoperatieve periode gegeven door de anesthesioloog)
  • Ouders die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
  • Turks sprekende kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die eerder zijn geopereerd
  • Kinderen met de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) III
  • Kinderen met aangeboren afwijkingen, psychiatrische, neurologische en chronische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experiment 1: Cartoons kijken
Het kijken naar tekenfilms wordt uitgevoerd nadat het kind na de operatie naar de dienst is gekomen en zich heeft voorbereid op de postoperatieve periode (levensfuncties opnemen, kleding aantrekken, bloeden onder controle houden, etenstijd aangeven, enz.). Interventies zullen in totaal 15 minuten worden uitgevoerd. Fysiologische parameters Vervolgformulier en Wong-Baker Faces Pain Scale worden ingevuld voordat de interventies worden toegepast, 10 minuten tijdens de interventie en 5 minuten nadat de interventie is voltooid.
Ander: Tekenfilms kijken
De cartoon wordt bekeken nadat het kind na de operatie naar de dienst komt en de postoperatieve periode wordt voorbereid (levensfuncties opnemen, kleding aantrekken, bloeding controleren, etenstijd aangeven, enz.).
Experimenteel: Experiment 1: balspin
ball knijpen zal worden toegepast nadat het kind naar de dienst komt na de operatie en de postoperatieve periode wordt voorbereid (levenstekenen nemen, kleding aantrekken, bloeden onder controle houden, etenstijd aangeven, enz.). Interventies zullen in totaal 15 minuten worden uitgevoerd. Fysiologische parameters Vervolgformulier en Wong-Baker Faces Pain Scale worden ingevuld voordat de interventies worden toegepast, 10 minuten tijdens de interventie en 5 minuten nadat de interventie is voltooid.
Ander: bal draaien
ball knijpen zal worden toegepast nadat het kind naar de dienst komt na de operatie en nadat de postoperatieve periode is voorbereid (de vitale functies nemen, de kleding aankleden, het bloeden onder controle houden, de voedertijd aangeven, enz.).
Geen tussenkomst: Controle
In de controlegroep worden de fysiologische parameters van de 10e en 20e minuut en de Wong-Baker Faces Pain Scale geëvalueerd nadat het kind na de operatie naar de dienst is gekomen en is voorbereid op de postoperatieve periode (levensfuncties nemen, kleding aantrekken, bloedingen onder controle houden). , het vertellen van de voedertijd, enz.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijngrens van kinderen
Tijdsspanne: Net voor de ingrepen en 5 minuten na de ingreep
Wong Baker Pain Faces Scale gemiddelde score Wong-Baker Pain Faces Scale wordt veel gebruikt bij mensen van drie jaar en ouder, niet beperkt tot kinderen. Deze zelfbeoordelingstool moet door de patiënt worden begrepen, zodat ze het gezicht kunnen kiezen dat de fysieke pijn die ze ervaren het beste illustreert. Het is een hulpmiddel dat door een derde persoon, ouders, zorgverleners of verzorgers kan worden gebruikt om de pijn van de patiënt te beoordelen. De schaal is 0-10 schaal. De zes geïllustreerde gezichten op de kaarten tonen een scala aan emoties, van een lachend gezicht (0 'geen pijn' tot een huilend gezicht (10 'ergste pijn'). 0 geeft geen pijn aan, 10 geeft de meest ernstige pijn aan. Het wordt gemeten vóór, na de 10e minuut en na de ingreep.
Net voor de ingrepen en 5 minuten na de ingreep
fysiologische parameters van het kind: niveau van lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Net voor de ingrepen en 5 minuten na de ingreep
verandering van de lichaamstemperatuur
Net voor de ingrepen en 5 minuten na de ingreep
fysiologische parameters van het kind: piekhartslag
Tijdsspanne: Net voor de ingrepen en 5 minuten na de ingreep
verandering van de hartslag
Net voor de ingrepen en 5 minuten na de ingreep
fysiologische parameters van het kind: ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Net voor de ingrepen en 5 minuten na de ingreep
verandering van de ademhalingsfrequentie
Net voor de ingrepen en 5 minuten na de ingreep
fysiologische parameters van het kind: zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Net voor de ingrepen en 5 minuten na de ingreep
Verandering van SpO2-niveau
Net voor de ingrepen en 5 minuten na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Studie stoel: Mehmet Sarıkaya, Doctor, Selcuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het effect van afleidingsmethoden op de postoperatieve periode van pediatrische patiënten die poliklinische chirurgie ondergaan

IPD-tijdsbestek voor delen

December 2022-juli 2023 (7 maanden)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren