- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05883033
괴사성 근막염의 치유 과정에서 VAC 및 기존 드레싱
외과적 괴사조직 제거 후 괴사성 근막염의 치유과정에서 진공보조폐쇄술(vacuum Assisted Closure, VAC)과 기존 드레싱의 비교 연구. 임상 및 실험실 연구.
연구 개요
상세 설명
괴사성 근막염은 특발성뿐만 아니라 외과적 상처에 외상이나 이물질의 결과로 발생할 수 있는 생명을 위협하는 상태입니다. 괴사성 근막염은 피하 조직의 괴사와 함께 근막면의 진행성 감염을 특징으로 합니다. 괴사성 근막염은 중심부보다 사지에 더 자주 영향을 미칩니다. 괴사성 근막염의 위험 인자로는 진성 당뇨병, 외상 상처 감염, 욕창 궤양, 알코올 중독, 암종, 말초 혈관 질환, 흡연, 정맥 약물 남용 등이 있습니다. 그람양성 A군 연쇄상구균, 용혈성 연쇄상구균 및 황색포도상구균을 포함한 다양한 미생물; 그람 음성 장내세균과, 대장균, Klebsiella spp. 및 Proteus spp.; Peptostreptococcus, Clostridium 및 Pacteroides를 포함하는 혐기성 균; 칸디다와 항산성 박테리아와 같은 진균은 모두 괴사성 근막염의 병인에 연루되어 있습니다.
괴사성 근막염은 우수한 항생제 적용으로 괴사 조직 제거로 해독을 위한 외과적 응급 상황입니다. 사망률은 20-30%에 달하며, 이 사망률은 높으며 즉각적인 진단, 항생제 치료 및 경우에 따라 중환자실 입원까지 광범위한 괴사 절제술이 필요합니다. 우리의 전향적 분석의 목표는 가설 생성 및 탐색 목적 괴사성 근막염의 상처 치료에서 상처 봉합 및 생존율에 대한 예상 시간 측면에서 일반 드레싱과 VAC의 가능한 역할.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mario Saba, BMMS
- 전화번호: +201091196224
- 이메일: mario_saba_417@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abdullah Badawi, PhD
- 전화번호: +201001861127
- 이메일: abdallah.mersal@med.au.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 면역 저하 환자; 당뇨병, HIV 및 백혈병.
그리고 다른 만성 쇠약 질병.
제외 기준:
- 머리와 목 및 상지의 괴사성 근막염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진공 보조 폐쇄 장치
치유 증진을 위한 진공 보조 폐쇄 장치
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진공 보조 폐쇄 장치
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실험적: 기존의 드레싱
가공되지 않은 꿀, malysia 글리세린 및 베타딘 연고
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진공 보조 폐쇄 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 기준선
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기존의 관리를 받은 괴사성 근막염 환자와 진공 보조 폐쇄로 치료받은 환자 간의 입원 기간 차이.
체계적 검토는 두 방법 사이에 상당한 차이를 보여주었습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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괴사 조직 제거의 다른 단계 필요
기간: 기준선
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두 방법 모두에서 요구되는 괴사 조직 제거의 다른 단계에서의 비교
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기준선
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2차 의도에 의한 상처의 봉합 예상
기간: 기준선
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기존의 관리를 받은 괴사성 근막염 환자와 진공 보조 봉합으로 치료받은 환자 사이의 2차 의도에 의한 상처 봉합에 필요한 예상 시간의 차이.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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