Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VAC og konvensjonell dressing i helingsprosessen for nekrotiserende fasciitt

28. mai 2023 oppdatert av: Mario Youhana Saba, Assiut University

Sammenlignende studie mellom vakuumassistert lukking (VAC) og konvensjonell bandasje i tilhelingsprosessen av nekrotiserende fasciitt etter kirurgisk debridement.. Klinisk og laboratoriestudie.

Finn ut den beste behandlingen av nekrotiserende fasciitt etter kirurgisk debridement

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nekrotiserende fasciitt er en livstruende tilstand som kan oppstå som følge av traumer eller fremmedlegemer i operasjonssår så vel som idiopatisk. Nekrotiserende fasciitt er preget av en progressiv infeksjon i fascieplanene med nekrose av subkutan vev. Nekrotiserende fasciitt rammer ekstremitetene oftere enn sentrale områder. Risikofaktorer for nekrotiserende fasciitt inkluderer diabetes mellitus, traumesårinfeksjoner, decubitussår, alkoholisme, karsinom, perifer vaskulær sykdom, røyking og intravenøst ​​narkotikamisbruk. En varianter av mikroorganismer, inkludert gram-positive gruppe A streptokokker, hemolytiske streptokokker og Staphylococcus aureus; gram-negative Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella spp. og Proteus spp.; anaerobe inkludert Peptostreptokokker, Clostridium og Pacteroides; og sopp som Candida og syrefaste bakterier har alle vært involvert i patogenesen av nekrotiserende fasciitt.

Nekrotiserende fasciitt er en kirurgisk nødsituasjon for avgiftning ved debridement med god antibiotikadekning. Den har en dødelighet som når 20-30 %, denne dødeligheten er høy og krever rask diagnose, antibiotikabehandling og omfattende nekrosektomi opp til innleggelse på intensivavdelinger i noen tilfeller, målet med vår prospektive analyse er å vurdere med en hypotese-genererende og utforskende formål den mulige rollen til VAC versus vanlige bandasjer i sårterapien av Necrotizing Fasciitis når det gjelder forventet tid for sårlukking og overlevelsesrate.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Immunkompromitterte pasienter som; diabetiker, HIV og leukemi.

Og andre kroniske svekkende sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekrotiserende fasciitt av hode og nakke og øvre lemmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vakuumassistert lukkeenhet
Vakuumassistert lukkeanordning for helbredende forbedring
Vakuumassistert lukkeenhet
Eksperimentell: Konvensjonell dressing
Ubehandlet honning, malysia glyserin og betadin salve
Vakuumassistert lukkeenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
forskjellen i sykehusoppholdslengde mellom pasienter med nekrotiserende fasciitt som fikk konvensjonell behandling versus de som ble behandlet med vakuumassistert lukking. En systematisk oversikt viste en signifikant forskjell mellom de to metodene
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påkrevd andre stadier av debridement
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenligning i de andre stadiene av debridement som kreves i begge metodene
Grunnlinje
Forventet lukking av såret ved sekundær intensjon
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjellen i forventet tid som kreves for lukking av såret ved sekundær intensjon mellom pasienter med nekrotiserende fasciitt som fikk konvensjonell behandling versus de som ble behandlet med vakuumassistert lukking.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Necrotizing fasciitis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere