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壊死性筋膜炎の治癒過程における VAC と従来の包帯

2023年5月28日 更新者:Mario Youhana Saba、Assiut University

外科的デブリードマン後の壊死性筋膜炎の治癒過程における真空補助閉鎖術(VAC)と従来の包帯との比較研究。臨床研究および臨床研究。

外科的デブリードマン後の壊死性筋膜炎の最良の管理法を見つける

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

壊死性筋膜炎は、特発性だけでなく、外傷や手術創の異物の結果として発生する可能性のある生命を脅かす状態です。 壊死性筋膜炎は、皮下組織の壊死を伴う筋膜面の進行性感染を特徴とします。 壊死性筋膜炎は、中央領域よりも四肢に頻繁に影響を及ぼします。 壊死性筋膜炎の危険因子には、糖尿病、外傷感染、褥瘡潰瘍、アルコール依存症、癌腫、末梢血管疾患、喫煙、静脈内薬物乱用などがあります。 グラム陽性グループ A 連鎖球菌、溶血性連鎖球菌、黄色ブドウ球菌などのさまざまな微生物。グラム陰性腸内細菌科、大腸菌、クレブシエラ属、およびプロテウス属。ペプトストレプトコッカス、クロストリジウム、パクテロイデスなどの嫌気性菌。カンジダや抗酸菌などの真菌はすべて、壊死性筋膜炎の発症に関与していると考えられています。

壊死性筋膜炎は、十分な抗生物質が適用されるデブリードマンによる解毒のための外科的緊急事態です。 死亡率は 20 ~ 30% に達し、この死亡率は高く、迅速な診断、抗生物質による治療、場合によっては集中治療室に入院するまで広範囲の壊死切除術が必要です。我々の前向き分析の目的は、仮説を立てて評価することです。探索目的は、創傷閉鎖までの予想時間と生存率の観点から、壊死性筋膜炎の創傷治療における VAC と通常の包帯の役割の可能性を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 以下のような免疫不全患者;糖尿病、HIV、白血病。

その他の慢性衰弱性疾患。

除外基準:

  • 頭頸部および上肢の壊死性筋膜炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:真空補助閉鎖装置
治癒促進のための真空補助閉鎖装置
真空補助閉鎖装置
実験的:従来のドレッシング
未加工蜂蜜、マリシアグリセリン、ベタジン軟膏
真空補助閉鎖装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:ベースライン
従来の管理を受けた壊死性筋膜炎患者と真空補助閉鎖術で治療を受けた患者との間の入院期間の違い。 系統的レビューにより、2 つの方法の間に大きな違いがあることが示されました
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
必要なデブリードマンの他の段階
時間枠:ベースライン
両方の方法で必要なデブリードマンの他の段階での比較
ベースライン
二次的な意図による創傷の閉鎖が期待される
時間枠:ベースライン
従来の管理を受けた壊死性筋膜炎患者と真空補助閉鎖術で治療された患者の間の、二次的意図による創傷閉鎖に必要な予想時間の差。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月28日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Necrotizing fasciitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

VACの臨床試験

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