Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VAC og konventionel forbinding i helingsprocessen af ​​nekrotiserende fasciitis

28. maj 2023 opdateret af: Mario Youhana Saba, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem Vacuum Assisted Closure (VAC) og konventionel forbinding i helingsprocessen af ​​nekrotiserende fasciitis efter kirurgisk debridement.. Klinisk og laboratorieundersøgelse.

Find ud af den bedste behandling af nekrotiserende fasciitis efter kirurgisk debridering

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nekrotiserende fasciitis er en livstruende tilstand, der kan opstå som følge af traumer eller fremmedlegemer i operationssår såvel som idiopatisk. Nekrotiserende fasciitis er karakteriseret ved en progressiv infektion i fascieplaner med nekrose af det subkutane væv. Nekrotiserende fasciitis påvirker ekstremiteterne hyppigere end centrale områder. Risikofaktorer for nekrotiserende fasciitis omfatter diabetes mellitus, traume-sårinfektioner, decubitus-sår, alkoholisme, karcinom, perifer vaskulær sygdom, rygning og intravenøst ​​stofmisbrug. En variant af mikroorganismer, herunder gram-positive gruppe A-streptokokker, hæmolytiske streptokokker og staphylococcus aureus; gram-negative Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella spp. og Proteus spp.; anaerobe, herunder Peptostreptococcus, Clostridium og Pacteroides; og svampe såsom Candida og syrefaste bakterier har alle været impliceret i patogenesen af ​​Nekrotiserende fasciitis.

Nekrotiserende fasciitis er en kirurgisk nødsituation for afgiftning ved debridement med god antibiotikadækning. Den har en dødelighed på 20-30% , denne dødelighed er høj og kræver hurtig diagnose, antibiotikabehandling og omfattende nekrosektomi op til intensivafdelings indlæggelse i nogle tilfælde, målet med vores prospektive analyse er at vurdere med en hypotese-genererende og eksplorativt formål den mulige rolle af VAC versus almindelige bandager i sårbehandlingen af ​​Necrotizing Fasciitis med hensyn til forventet tid til sårlukning og overlevelsesrate.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Immunkompromitterede patienter såsom; diabetikere, HIV og leukæmi.

Og andre kroniske invaliderende sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekrotiserende fasciitis af hoved og hals og øvre lemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vakuumassisteret lukkeanordning
Vakuum-assisteret lukkeanordning til forbedring af heling
Vakuumassisteret lukkeanordning
Eksperimentel: Konventionel dressing
Uforarbejdet honning, malysia glycerin og betadin salve
Vakuumassisteret lukkeanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsopholdslængde
Tidsramme: Baseline
forskellen i indlæggelseslængde mellem patienter med nekrotiserende fasciitis, som fik konventionel behandling, versus dem, der blev behandlet med vakuumassisteret lukning. Et systematisk review viste en signifikant forskel mellem de to metoder
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påkrævet andre stadier af debridering
Tidsramme: Baseline
Sammenligning i de andre stadier af debridement, der kræves i begge metoder
Baseline
Forventet lukning af såret ved sekundær hensigt
Tidsramme: Baseline
Forskellen i forventet tid, der kræves til lukning af såret ved sekundær hensigt mellem patienter med nekrotiserende fasciitis, som fik konventionel behandling, versus dem, der blev behandlet med vakuumassisteret lukning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Necrotizing fasciitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner