VAC und konventioneller Verband im Heilungsprozess der nekrotisierenden Fasziitis
Vergleichsstudie zwischen vakuumunterstütztem Verschluss (VAC) und konventionellem Verband im Heilungsprozess einer nekrotisierenden Fasziitis nach chirurgischem Debridement. Klinische und Laborstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die nekrotisierende Fasziitis ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, die als Folge von Traumata oder Fremdkörpern in Operationswunden sowie idiopathisch auftreten kann. Die nekrotisierende Fasziitis ist durch eine fortschreitende Infektion der Faszienebenen mit Nekrose des Unterhautgewebes gekennzeichnet. Die nekrotisierende Fasziitis betrifft die Extremitäten häufiger als die zentralen Bereiche. Zu den Risikofaktoren für eine nekrotisierende Fasziitis zählen Diabetes mellitus, traumatische Wundinfektionen, Dekubitalgeschwüre, Alkoholismus, Karzinome, periphere Gefäßerkrankungen, Rauchen und intravenöser Drogenmissbrauch. Eine Vielzahl von Mikroorganismen, darunter grampositive Streptokokken der Gruppe A, hämolytische Streptokokken und Staphylococcus aureus; gramnegative Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella spp. und Proteus spp.; Anaerobier, einschließlich Peptostreptococcus, Clostridium und Pacteroides; und Pilze wie Candida und säurefeste Bakterien sind alle an der Pathogenese der nekrotisierenden Fasziitis beteiligt.
Die nekrotisierende Fasziitis ist ein chirurgischer Notfall zur Entgiftung durch Débridement mit guter Antibiotikagabe. Die Sterblichkeitsrate liegt bei 20–30 %. Diese Sterblichkeitsrate ist hoch und erfordert eine sofortige Diagnose, eine Antibiotikabehandlung und eine umfassende Nekrosektomie bis hin zur Einweisung in die Intensivstation. In einigen Fällen ist das Ziel unserer prospektiven Analyse die Beurteilung mit einer Hypothesenbildung und zu Forschungszwecken die mögliche Rolle von VAC im Vergleich zu herkömmlichen Verbänden bei der Wundtherapie der nekrotisierenden Fasziitis im Hinblick auf die erwartete Zeit bis zum Wundverschluss und die Überlebensrate.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mario Saba, BMMS
- Telefonnummer: +201091196224
- E-Mail: mario_saba_417@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdullah Badawi, PhD
- Telefonnummer: +201001861127
- E-Mail: abdallah.mersal@med.au.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Immungeschwächte Patienten wie; Diabetiker, HIV und Leukämie.
Und andere chronisch schwächende Krankheiten.
Ausschlusskriterien:
- Nekrotisierende Fasziitis von Kopf, Hals und oberen Gliedmaßen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vakuumunterstütztes Verschlussgerät
Vakuumunterstütztes Verschlussgerät zur Heilungsverbesserung
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Vakuumunterstütztes Verschlussgerät
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Experimental: Konventionelles Dressing
Unverarbeiteter Honig, Malysiaglycerin und Betadinsalbe
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Vakuumunterstütztes Verschlussgerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Grundlinie
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der Unterschied in der Krankenhausaufenthaltsdauer zwischen Patienten mit nekrotisierender Fasziitis, die eine konventionelle Behandlung erhielten, und solchen, die mit vakuumunterstütztem Verschluss behandelt wurden.
Eine systematische Überprüfung zeigte einen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Methoden
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erforderliche weitere Debridement-Stufen
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich in den anderen Stadien des Debridements, die bei beiden Methoden erforderlich sind
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Grundlinie
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Erwarteter Wundverschluss durch sekundäre Absicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Unterschied in der erwarteten Zeit, die zum Schließen der Wunde durch sekundäre Absicht erforderlich ist, zwischen Patienten mit nekrotisierender Fasziitis, die eine konventionelle Behandlung erhielten, und denen, die mit vakuumunterstütztem Verschluss behandelt wurden.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Necrotizing fasciitis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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