Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VAC és hagyományos kötszer a nekrotizáló fasciitis gyógyulási folyamatában

2023. május 28. frissítette: Mario Youhana Saba, Assiut University

Összehasonlító vizsgálat a vákuum-asszisztált zárás (VAC) és a hagyományos öltözködés között a necrotizáló fasciitis gyógyulási folyamatában műtéti eltávolítás után. Klinikai és laboratóriumi vizsgálat.

Ismerje meg a nekrotizáló fasciitis legmegfelelőbb kezelését a sebészeti eltávolítás után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nekrotizáló fasciitis egy életveszélyes állapot, amely trauma vagy műtéti sebekben lévő idegen testek eredményeként, valamint idiopátiás módon fordulhat elő. A nekrotizáló fasciitist a fasciális síkok progresszív fertőzése jellemzi, a bőr alatti szövet nekrózisával. A nekrotizáló fasciitis gyakrabban érinti a végtagokat, mint a központi területeket. A necrotizáló fasciitis kockázati tényezői közé tartozik a diabetes mellitus, a traumás sebfertőzések, a decubitus fekélyek, az alkoholizmus, a karcinóma, a perifériás érbetegség, a dohányzás és az intravénás kábítószerrel való visszaélés. A mikroorganizmusok egy fajtája, beleértve a Gram-pozitív A csoportú streptococcusokat, a hemolitikus streptococcusokat és a Staphylococcus aureust; gram-negatív Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella spp. és Proteus spp.; anaerobok, köztük Peptostreptococcus, Clostridium és Pacteroides; és az olyan gombák, mint a Candida és a saválló baktériumok mind szerepet játszanak a nekrotizáló fasciitis patogenezisében.

A nekrotizáló fasciitis egy sebészeti vészhelyzet a debridementálással, jó antibiotikum-fedettséggel. Halálozási aránya eléri a 20-30%-ot, ez a halálozási ráta magas, gyors diagnózist, antibiotikus kezelést és kiterjedt necrosectomiát igényel, esetenként intenzív osztályos felvételig, prospektív elemzésünk célja, hogy hipotézisgeneráló ill. feltáró céllal a VAC lehetséges szerepe a hagyományos kötszerekkel szemben a nekrotizáló fasciitis sebterápiájában a sebzáródás várható idejét és a túlélési arányt illetően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Immunkompromittált betegek, mint pl. cukorbetegség, HIV és leukémia.

És egyéb krónikus legyengítő betegségek.

Kizárási kritériumok:

  • A fej és a nyak, valamint a felső végtagok nekrotizáló fasciitise.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vákuumos zárású eszköz
Vákuum Assisted Closure eszköz a gyógyulás fokozására
Vákuumos zárású eszköz
Kísérleti: Hagyományos öltözködés
Feldolgozatlan méz, malysia glicerin és betadin kenőcs
Vákuumos zárású eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Alapvonal
a kórházi tartózkodás időtartamának különbsége a necrotizáló fasciitisben szenvedő betegek között, akik hagyományos kezelésben részesültek, illetve a vákuum-asszisztált zárással kezelt betegek között. A szisztematikus áttekintés jelentős különbséget mutatott ki a két módszer között
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szükséges a sebmentesítés egyéb szakaszai
Időkeret: Alapvonal
Összehasonlítás a debridement többi szakaszában mindkét módszernél szükséges
Alapvonal
Másodlagos szándékkal a seb várható bezárása
Időkeret: Alapvonal
A seb másodlagos szándékkal történő lezárásához szükséges várható idő különbsége a hagyományos kezelésben részesült, necrotizáló fasciitisben szenvedő betegek és a vákuum-asszisztált zárással kezelt betegek között.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Necrotizing fasciitis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nekrotizáló fascitis

Klinikai vizsgálatok a VAKÁCIÓ

3
Iratkozz fel