- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05883033
VAC és hagyományos kötszer a nekrotizáló fasciitis gyógyulási folyamatában
Összehasonlító vizsgálat a vákuum-asszisztált zárás (VAC) és a hagyományos öltözködés között a necrotizáló fasciitis gyógyulási folyamatában műtéti eltávolítás után. Klinikai és laboratóriumi vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nekrotizáló fasciitis egy életveszélyes állapot, amely trauma vagy műtéti sebekben lévő idegen testek eredményeként, valamint idiopátiás módon fordulhat elő. A nekrotizáló fasciitist a fasciális síkok progresszív fertőzése jellemzi, a bőr alatti szövet nekrózisával. A nekrotizáló fasciitis gyakrabban érinti a végtagokat, mint a központi területeket. A necrotizáló fasciitis kockázati tényezői közé tartozik a diabetes mellitus, a traumás sebfertőzések, a decubitus fekélyek, az alkoholizmus, a karcinóma, a perifériás érbetegség, a dohányzás és az intravénás kábítószerrel való visszaélés. A mikroorganizmusok egy fajtája, beleértve a Gram-pozitív A csoportú streptococcusokat, a hemolitikus streptococcusokat és a Staphylococcus aureust; gram-negatív Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella spp. és Proteus spp.; anaerobok, köztük Peptostreptococcus, Clostridium és Pacteroides; és az olyan gombák, mint a Candida és a saválló baktériumok mind szerepet játszanak a nekrotizáló fasciitis patogenezisében.
A nekrotizáló fasciitis egy sebészeti vészhelyzet a debridementálással, jó antibiotikum-fedettséggel. Halálozási aránya eléri a 20-30%-ot, ez a halálozási ráta magas, gyors diagnózist, antibiotikus kezelést és kiterjedt necrosectomiát igényel, esetenként intenzív osztályos felvételig, prospektív elemzésünk célja, hogy hipotézisgeneráló ill. feltáró céllal a VAC lehetséges szerepe a hagyományos kötszerekkel szemben a nekrotizáló fasciitis sebterápiájában a sebzáródás várható idejét és a túlélési arányt illetően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mario Saba, BMMS
- Telefonszám: +201091196224
- E-mail: mario_saba_417@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abdullah Badawi, PhD
- Telefonszám: +201001861127
- E-mail: abdallah.mersal@med.au.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Immunkompromittált betegek, mint pl. cukorbetegség, HIV és leukémia.
És egyéb krónikus legyengítő betegségek.
Kizárási kritériumok:
- A fej és a nyak, valamint a felső végtagok nekrotizáló fasciitise.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vákuumos zárású eszköz
Vákuum Assisted Closure eszköz a gyógyulás fokozására
|
Vákuumos zárású eszköz
|
Kísérleti: Hagyományos öltözködés
Feldolgozatlan méz, malysia glicerin és betadin kenőcs
|
Vákuumos zárású eszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Alapvonal
|
a kórházi tartózkodás időtartamának különbsége a necrotizáló fasciitisben szenvedő betegek között, akik hagyományos kezelésben részesültek, illetve a vákuum-asszisztált zárással kezelt betegek között.
A szisztematikus áttekintés jelentős különbséget mutatott ki a két módszer között
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szükséges a sebmentesítés egyéb szakaszai
Időkeret: Alapvonal
|
Összehasonlítás a debridement többi szakaszában mindkét módszernél szükséges
|
Alapvonal
|
Másodlagos szándékkal a seb várható bezárása
Időkeret: Alapvonal
|
A seb másodlagos szándékkal történő lezárásához szükséges várható idő különbsége a hagyományos kezelésben részesült, necrotizáló fasciitisben szenvedő betegek és a vákuum-asszisztált zárással kezelt betegek között.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Necrotizing fasciitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nekrotizáló fascitis
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ToborzásPlantar FascitisOlaszország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzásPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzó
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of PennsylvaniaToborzásPlantar FascitisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a VAKÁCIÓ
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.BefejezveVénás pangásos fekélyek | Az alsó végtagi seb fertőzöttEgyesült Államok
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ToborzásCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...BefejezveCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Catholic University of the Sacred HeartIsmeretlenNőgyógyászati rák | SebfertőzésOlaszország
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Alabama at Birmingham; Medical College of Wisconsin; University of California...BefejezveCsípőtáji törések | Kismedencei törések | Acetabuláris törésekEgyesült Államok
-
Wilhelminenspital ViennaBefejezve
-
Dow University of Health SciencesBefejezveBőrgraft leválásPakisztán
-
3MMegszűntDiabéteszes lábfekélyekEgyesült Államok
-
University of CalgaryAlberta Health services; 3MAktív, nem toborzóIntraabdominalis hipertónia | Hasi kompartment szindrómaKanada