Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VAC en conventioneel verband in het genezingsproces van necrotiserende fasciitis

28 mei 2023 bijgewerkt door: Mario Youhana Saba, Assiut University

Vergelijkende studie tussen vacuüm geassisteerde sluiting (VAC) en conventioneel verband in het genezingsproces van necrotiserende fasciitis na chirurgisch debridement. Klinische en laboratoriumstudie.

Ontdek de beste behandeling van necrotiserende fasciitis na chirurgisch debridement

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Necrotiserende fasciitis is een levensbedreigende aandoening die kan optreden als gevolg van trauma of vreemde voorwerpen in chirurgische wonden, maar ook idiopathisch. Necrotiserende fasciitis wordt gekenmerkt door een progressieve infectie in fasciale vlakken met necrose van het onderhuidse weefsel. Necrotiserende fasciitis treft vaker de extremiteiten dan centrale gebieden. Risicofactoren voor necrotiserende fasciitis zijn diabetes mellitus, traumawondinfecties, decubituszweren, alcoholisme, carcinoom, perifere vasculaire aandoeningen, roken en intraveneus drugsmisbruik. Een verscheidenheid aan micro-organismen, waaronder grampositieve groep A-streptokokken, hemolytische streptokokken en staphylococcus aureus; gram-negatieve Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella spp., en Proteus spp.; anaëroben waaronder Peptostreptococcus, Clostridium en Pacteroides; en schimmels zoals Candida en zuurvaste bacteriën zijn allemaal betrokken bij de pathogenese van Necrotiserende fasciitis.

Necrotiserende fasciitis is een chirurgische noodsituatie voor ontgifting door debridement met een goede antibioticadekking. Het heeft een sterftecijfer van 20-30%, dit sterftecijfer is hoog en vereist een snelle diagnose, behandeling met antibiotica en uitgebreide necrosectomie tot opname op de intensive care-afdeling in sommige gevallen. Het doel van onze prospectieve analyse is om te beoordelen met een hypothesegenererende en verkennend doel de mogelijke rol van VAC versus gewone verbanden in de wondtherapie van necrotiserende fasciitis in termen van verwachte tijd voor wondsluiting en overlevingspercentage.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Immuungecompromitteerde patiënten zoals; diabetes, HIV en leukemie.

En andere chronische slopende ziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Necrotiserende fasciitis van hoofd en nek en bovenste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vacuümondersteund sluitapparaat
Vacuümondersteund sluitingsapparaat voor verbetering van de genezing
Vacuümondersteund sluitapparaat
Experimenteel: Conventionele dressing
Onverwerkte Honing, Malysia Glycerine en Betadine Zalf
Vacuümondersteund sluitapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
het verschil in opnameduur in het ziekenhuis tussen patiënten met necrotiserende fasciitis die conventioneel werden behandeld versus degenen die werden behandeld met vacuümondersteunde sluiting. Een systematische review toonde een significant verschil tussen de twee methoden
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vereiste andere stadia van debridement
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijking in de andere stadia van debridement vereist in beide methoden
Basislijn
Verwachte sluiting van de wond door secundaire intentie
Tijdsspanne: Basislijn
Het verschil in verwachte tijd die nodig is voor het sluiten van de wond door secundaire intentie tussen patiënten met necrotiserende fasciitis die conventioneel werden behandeld versus degenen die werden behandeld met vacuümondersteunde sluiting.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Necrotizing fasciitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Necrotiserende fascitis

Klinische onderzoeken op VAC

3
Abonneren