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VAC e medicazione convenzionale nel processo di guarigione della fascite necrotizzante

28 maggio 2023 aggiornato da: Mario Youhana Saba, Assiut University

Studio comparativo tra chiusura assistita da vuoto (VAC) e medicazione convenzionale nel processo di guarigione della fascite necrotizzante dopo sbrigliamento chirurgico. Studio clinico e di laboratorio.

Scopri la migliore gestione della Fascite Necrotizzante dopo lo sbrigliamento chirurgico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fascite necrotizzante è una condizione pericolosa per la vita che può verificarsi a seguito di traumi o corpi estranei nelle ferite chirurgiche e idiopaticamente. La fascite necrotizzante è caratterizzata da una progressiva infezione nei piani fasciali con necrosi del tessuto sottocutaneo. La fascite necrotizzante colpisce le estremità più frequentemente delle aree centrali. I fattori di rischio per la fascite necrotizzante includono il diabete mellito, le infezioni della ferita da trauma, le ulcere da decubito, l'alcolismo, il carcinoma, la malattia vascolare periferica, il fumo e l'abuso di droghe per via endovenosa. Una varietà di microrganismi, tra cui streptococco gram-positivo di gruppo A, streptococchi emolitici e stafilococco aureo; Enterobacteriaceae gram-negativi, Escherichia coli, Klebsiella spp. e Proteus spp.; anaerobi inclusi Peptostreptococcus, Clostridium e Pacteroides; e funghi come Candida e batteri acido-resistenti sono stati tutti implicati nella patogenesi della fascite necrotizzante.

La fascite necrotizzante è un'emergenza chirurgica per la disintossicazione mediante sbrigliamento con una buona copertura antibiotica. Ha un tasso di mortalità che raggiunge il 20-30%, questo tasso di mortalità è elevato e richiede una diagnosi tempestiva, un trattamento antibiotico e un'estesa necrosectomia fino al ricovero in unità di terapia intensiva in alcuni casi, lo scopo della nostra analisi prospettica è valutare con una ipotesi generatrice e scopo esplorativo il possibile ruolo del VAC rispetto alle medicazioni ordinarie nella terapia della ferita della fascite necrotizzante in termini di tempo previsto per la chiusura della ferita e tasso di sopravvivenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti immunocompromessi come; diabete, HIV e leucemia.

E altre malattie croniche debilitanti.

Criteri di esclusione:

  • Fascite necrotizzante della testa e del collo e degli arti superiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo di chiusura assistita da vuoto
Dispositivo di chiusura assistita sottovuoto per migliorare la guarigione
Dispositivo di chiusura assistita da vuoto
Sperimentale: Condimento convenzionale
Miele non trasformato, malysia glicerina e unguento betadine
Dispositivo di chiusura assistita da vuoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
la differenza nella durata della degenza ospedaliera tra i pazienti con fascite necrotizzante che hanno ricevuto una gestione convenzionale rispetto a quelli trattati con chiusura assistita da vuoto. Una revisione sistematica ha mostrato una differenza significativa tra i due metodi
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richieste altre fasi di sbrigliamento
Lasso di tempo: Linea di base
Confronto nelle altre fasi di sbrigliamento richieste in entrambi i metodi
Linea di base
Prevista chiusura della ferita per seconda intenzione
Lasso di tempo: Linea di base
La differenza nel tempo previsto richiesto per la chiusura della ferita per seconda intenzione tra i pazienti con fascite necrotizzante che hanno ricevuto una gestione convenzionale rispetto a quelli trattati con chiusura assistita da vuoto.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Necrotizing fasciitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su VAC

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