坏死性筋膜炎愈合过程中的 VAC 和常规敷料
2023年5月28日 更新者:Mario Youhana Saba、Assiut University
真空辅助闭合 (VAC) 与传统敷料在手术清创后坏死性筋膜炎愈合过程中的比较研究。临床和实验室研究。
找出手术清创后坏死性筋膜炎的最佳治疗方法
研究概览
详细说明
坏死性筋膜炎是一种危及生命的疾病,可由外伤或手术伤口中的异物以及特发性原因引起。 坏死性筋膜炎的特征是筋膜平面进行性感染伴有皮下组织坏死。 坏死性筋膜炎比中央区域更频繁地影响四肢。 坏死性筋膜炎的危险因素包括糖尿病、外伤伤口感染、褥疮、酒精中毒、癌症、外周血管疾病、吸烟和静脉药物滥用。 多种微生物,包括革兰氏阳性 A 组链球菌、溶血性链球菌和金黄色葡萄球菌;革兰氏阴性肠杆菌科、大肠杆菌、克雷伯菌属和变形杆菌属;厌氧菌,包括消化链球菌、梭状芽孢杆菌和类拟杆菌属;念珠菌和抗酸细菌等真菌都与坏死性筋膜炎的发病机制有关。
坏死性筋膜炎是一种通过清创解毒的外科急症,具有良好的抗生素覆盖率。 它的死亡率达到 20-30%,这种死亡率很高,需要及时诊断、抗生素治疗和广泛的坏死切除术,在某些情况下甚至需要进入重症监护室,我们前瞻性分析的目的是通过假设生成和评估探索性目的,就伤口闭合的预期时间和存活率而言,VAC 与普通敷料在坏死性筋膜炎伤口治疗中的可能作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mario Saba, BMMS
- 电话号码:+201091196224
- 邮箱:mario_saba_417@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Abdullah Badawi, PhD
- 电话号码:+201001861127
- 邮箱:abdallah.mersal@med.au.edu.eg
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 免疫功能低下的患者,例如;糖尿病、艾滋病毒和白血病。
和其他慢性衰弱性疾病。
排除标准:
- 头颈部及上肢坏死性筋膜炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:真空辅助闭合装置
用于促进愈合的真空辅助闭合装置
|
真空辅助闭合装置
|
实验性的:常规敷料
未加工的蜂蜜、malysia 甘油和优碘软膏
|
真空辅助闭合装置
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
住院时间
大体时间:基线
|
接受常规治疗的坏死性筋膜炎患者与接受真空辅助闭合治疗的患者住院时间的差异。
系统评价表明两种方法之间存在显着差异
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
清创所需的其他阶段
大体时间:基线
|
两种方法所需清创的其他阶段的比较
|
基线
|
预期通过二次意图闭合伤口
大体时间:基线
|
接受常规治疗的坏死性筋膜炎患者与接受真空辅助闭合治疗的患者之间通过二次意图闭合伤口所需的预期时间差异。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月28日
首次发布 (实际的)
2023年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月28日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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