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VAC et pansement conventionnel dans le processus de guérison de la fasciite nécrosante

28 mai 2023 mis à jour par: Mario Youhana Saba, Assiut University

Étude comparative entre la fermeture assistée par le vide (VAC) et le pansement conventionnel dans le processus de guérison de la fasciite nécrosante après débridement chirurgical. Étude clinique et de laboratoire.

Découvrez la meilleure prise en charge de la fasciite nécrosante après débridement chirurgical

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fasciite nécrosante est une affection potentiellement mortelle qui peut survenir à la suite d'un traumatisme ou de corps étrangers dans les plaies chirurgicales ainsi que de manière idiopathique. La fasciite nécrosante est caractérisée par une infection progressive des plans fasciaux avec nécrose du tissu sous-cutané. La fasciite nécrosante affecte plus fréquemment les extrémités que les zones centrales. Les facteurs de risque de fasciite nécrosante comprennent le diabète sucré, les infections de plaies traumatiques, les ulcères de décubitus, l'alcoolisme, le carcinome, les maladies vasculaires périphériques, le tabagisme et l'abus de drogues par voie intraveineuse. Une variété de micro-organismes, y compris le streptocoque Gram positif du groupe A, les streptocoques hémolytiques et le staphylocoque doré ; les entérobactéries gram-négatives, Escherichia coli, Klebsiella spp. et Proteus spp.; anaérobies comprenant Peptostreptococcus, Clostridium et Pacteroides; et des champignons tels que Candida et des bactéries acido-résistantes ont tous été impliqués dans la pathogenèse de la fasciite nécrosante.

La fasciite nécrosante est une urgence chirurgicale de désintoxication par débridement avec une bonne couverture antibiotique. Il a un taux de mortalité atteignant 20-30%, ce taux de mortalité est élevé et nécessite un diagnostic rapide, un traitement antibiotique et une nécrosectomie extensive jusqu'à l'admission en unité de soins intensifs dans certains cas, le but de notre analyse prospective est d'évaluer avec une hypothèse génératrice et à des fins exploratoires, le rôle possible des pansements VAC par rapport aux pansements ordinaires dans le traitement des plaies de la fasciite nécrosante en termes de temps prévu pour la fermeture de la plaie et le taux de survie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients immunodéprimés tels que; diabétique, VIH et leucémie.

Et d'autres maladies chroniques débilitantes.

Critère d'exclusion:

  • Fasciite nécrosante de la tête, du cou et des membres supérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dispositif de fermeture assistée par le vide
Dispositif de fermeture assistée par le vide pour améliorer la cicatrisation
Dispositif de fermeture assistée par le vide
Expérimental: Pansement conventionnel
Miel non traité, glycérine de malysia et pommade à la bétadine
Dispositif de fermeture assistée par le vide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Ligne de base
la différence de durée d'hospitalisation entre les patients atteints de fasciite nécrosante qui ont reçu une prise en charge conventionnelle et ceux traités par fermeture assistée par aspiration. Une revue systématique a montré une différence significative entre les deux méthodes
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nécessité d'autres étapes de débridement
Délai: Ligne de base
Comparaison des autres étapes de débridement requises dans les deux méthodes
Ligne de base
Fermeture attendue de la plaie par seconde intention
Délai: Ligne de base
La différence de temps attendu nécessaire pour la fermeture de la plaie par intention secondaire entre les patients atteints de fasciite nécrosante qui ont reçu une prise en charge conventionnelle et ceux traités avec une fermeture assistée par le vide.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2023

Première publication (Réel)

31 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Necrotizing fasciitis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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