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VAC e Curativo Convencional no Processo de Cicatrização da Fasceíte Necrotizante

28 de maio de 2023 atualizado por: Mario Youhana Saba, Assiut University

Estudo Comparativo entre o Fechamento Assistido a Vácuo (VAC) e o Curativo Convencional na Cicatrização da Fasceíte Necrosante Após Desbridamento Cirúrgico.. Estudo Clínico e Laboratorial.

Descubra o melhor tratamento da Fasceíte Necrosante após o desbridamento cirúrgico

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fasceíte necrosante é uma condição com risco de vida que pode ocorrer como resultado de trauma ou corpos estranhos em feridas cirúrgicas, bem como idiopática. A fasceíte necrosante caracteriza-se por uma infecção progressiva nos planos fasciais com necrose do tecido subcutâneo. A fasciíte necrosante afeta as extremidades com mais frequência do que as áreas centrais. Os fatores de risco para fasciíte necrosante incluem diabetes mellitus, infecções de feridas traumáticas, úlceras de decúbito, alcoolismo, carcinoma, doença vascular periférica, tabagismo e abuso de drogas intravenosas. Uma variedade de microrganismos, incluindo estreptococos gram-positivos do grupo A, estreptococos hemolíticos e estafilococos aureus; Enterobacteriaceae gram-negativas, Escherichia coli, Klebsiella spp. e Proteus spp.; anaeróbios incluindo Peptostreptococcus, Clostridium e Pacteroides; e fungos como Candida e bactérias acidorresistentes foram todos implicados na patogênese da fasciíte necrosante.

A fasceíte necrotizante é uma emergência cirúrgica para desintoxicação por desbridamento com boa cobertura antibiótica. Tem uma taxa de mortalidade que atinge 20-30% , esta taxa de mortalidade é alta e requer diagnóstico imediato, antibioticoterapia e extensa necrosectomia até internação em unidades de terapia intensiva em alguns casos, o objetivo de nossa análise prospectiva é avaliar com uma hipótese geradora e propósito exploratório, o possível papel do VAC versus curativos comuns na terapia de feridas da Fasceíte Necrosante em termos de tempo esperado para o fechamento da ferida e taxa de sobrevivência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes imunocomprometidos, como; diabético, HIV e leucemia.

E outras doenças crônicas debilitantes.

Critério de exclusão:

  • Fasceíte Necrosante de Cabeça e Pescoço e Membros Superiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dispositivo de fechamento assistido por vácuo
Dispositivo de fechamento assistido por vácuo para melhorar a cicatrização
Dispositivo de fechamento assistido por vácuo
Experimental: Curativo convencional
Mel não processado, malysia glicerina e pomada betadine
Dispositivo de fechamento assistido por vácuo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Linha de base
a diferença no tempo de permanência hospitalar entre pacientes com fasciíte necrosante que receberam tratamento convencional versus aqueles tratados com fechamento assistido a vácuo. Uma revisão sistemática mostrou uma diferença significativa entre os dois métodos
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exigiu outras etapas de desbridamento
Prazo: Linha de base
Comparação nas demais etapas do desbridamento exigidas em ambos os métodos
Linha de base
Fechamento esperado da ferida por segunda intenção
Prazo: Linha de base
A diferença no tempo esperado necessário para o fechamento da ferida por segunda intenção entre pacientes com fasceíte necrosante que receberam tratamento convencional versus aqueles tratados com fechamento assistido a vácuo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Necrotizing fasciitis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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