VAC i konwencjonalny opatrunek w procesie gojenia martwiczego zapalenia powięzi
Badanie porównawcze między zamykaniem wspomaganym próżniowo (VAC) a konwencjonalnym opatrunkiem w procesie gojenia martwiczego zapalenia powięzi po chirurgicznym oczyszczeniu. Badanie kliniczne i laboratoryjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Martwicze zapalenie powięzi jest stanem zagrażającym życiu, który może wystąpić w wyniku urazu lub ciała obcego w ranie operacyjnej, jak również idiopatycznie. Martwicze zapalenie powięzi charakteryzuje się postępującym zakażeniem płaszczyzn powięziowych z martwicą tkanki podskórnej. Martwicze zapalenie powięzi dotyka częściej kończyn niż okolic centralnych. Czynniki ryzyka martwiczego zapalenia powięzi obejmują cukrzycę, zakażenia ran urazowych, odleżyny, alkoholizm, raka, chorobę naczyń obwodowych, palenie tytoniu i dożylne nadużywanie leków. Różnorodne mikroorganizmy, w tym Gram-dodatnie paciorkowce grupy A, paciorkowce hemolizujące i gronkowiec złocisty; Gram-ujemne Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella spp. i Proteus spp.; beztlenowce, w tym Peptostreptococcus, Clostridium i Pacteroides; a grzyby, takie jak Candida i bakterie kwasoodporne, są zaangażowane w patogenezę martwiczego zapalenia powięzi.
Martwicze zapalenie powięzi jest nagłym przypadkiem chirurgicznym w celu detoksykacji poprzez oczyszczenie rany z dobrym pokryciem antybiotykowym. Charakteryzuje się śmiertelnością sięgającą 20-30%, śmiertelność ta jest wysoka i wymaga szybkiej diagnozy, antybiotykoterapii i rozległej nekrosektomii aż do przyjęcia w niektórych przypadkach na oddział intensywnej terapii, celem naszej prospektywnej analizy jest ocena z możliwością generowania hipotez i cel eksploracyjny potencjalna rola VAC w porównaniu ze zwykłymi opatrunkami w leczeniu ran martwiczego zapalenia powięzi pod względem oczekiwanego czasu zamknięcia rany i wskaźnika przeżycia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mario Saba, BMMS
- Numer telefonu: +201091196224
- E-mail: mario_saba_417@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdullah Badawi, PhD
- Numer telefonu: +201001861127
- E-mail: abdallah.mersal@med.au.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z obniżoną odpornością, tacy jak; cukrzyca, HIV i białaczka.
I inne przewlekłe wyniszczające choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Martwicze zapalenie powięzi głowy i szyi oraz kończyn górnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Urządzenie do zamykania wspomaganego próżniowo
Próżniowe urządzenie do zamykania wspomagające gojenie
|
Urządzenie do zamykania wspomaganego próżniowo
|
|
Eksperymentalny: Opatrunek konwencjonalny
Nieprzetworzony miód, malysia gliceryna i betadyna maść
|
Urządzenie do zamykania wspomaganego próżniowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
różnica w długości pobytu w szpitalu między pacjentami z martwiczym zapaleniem powięzi, którzy otrzymali konwencjonalne leczenie, a pacjentami leczonymi z zamknięciem wspomaganym próżnią.
Systematyczny przegląd wykazał znaczącą różnicę między tymi dwiema metodami
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagane inne etapy oczyszczania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie pozostałych etapów oczyszczania wymaganego w obu metodach
|
Linia bazowa
|
|
Oczekiwane zamknięcie rany przez wtórną intencję
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnica w oczekiwanym czasie potrzebnym do zamknięcia rany przez wtórną intencję między pacjentami z martwiczym zapaleniem powięzi, którzy otrzymali leczenie konwencjonalne, a pacjentami leczonymi z zamknięciem wspomaganym próżnią.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Necrotizing fasciitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .