VAC ja perinteinen sidos nekrotisoivan faskiitin paranemisprosessissa
Vertaileva tutkimus tyhjiöavusteisen sulkemisen (VAC) ja tavanomaisen sidoksen välillä nekrotisoivan faskiitin paranemisprosessissa kirurgisen debridementin jälkeen. Kliininen ja laboratoriotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nekrotisoiva fasciiitti on hengenvaarallinen tila, joka voi ilmaantua trauman tai vieraiden esineiden seurauksena kirurgisissa haavoissa sekä idiopaattisesti. Nekrotisoivalle faskiiitille on tyypillistä etenevä tulehdus fasciaalisissa tasoissa, johon liittyy ihonalaisen kudoksen nekroosi. Nekrotisoiva fasciiitti vaikuttaa raajoihin useammin kuin keskialueisiin. Nekrotisoivan fasciitin riskitekijöitä ovat diabetes mellitus, traumahaavainfektiot, decubitus-haavat, alkoholismi, karsinooma, perifeerinen verisuonisairaus, tupakointi ja suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö. Erilaisia mikro-organismeja, mukaan lukien grampositiivinen A-ryhmän streptokokki, hemolyyttinen streptokokki ja Staphylococcus aureus; gram-negatiiviset Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella spp. ja Proteus spp.; anaerobit mukaan lukien Peptostreptococcus, Clostridium ja Pacteroides; ja sienet, kuten Candida ja haponkestävät bakteerit, ovat kaikki osallisina nekrotisoivan fasciitin patogeneesissä.
Nekrotisoiva faskiitti on kirurginen hätätilanne myrkkyjen poistamiseksi puhdistamalla hyvällä antibioottikatteella. Sen kuolleisuus on 20-30 %, tämä kuolleisuusaste on korkea ja vaatii nopeaa diagnoosia, antibioottihoitoa ja laajaa nekroosinpoistoa aina tehohoitoon pääsyyn asti, prospektiivisen analyysimme tavoitteena on arvioida hypoteesia synnyttävällä ja tutkimustarkoituksessa VAC:n mahdollista roolia tavallisiin sidoksiin verrattuna nekrotisoivan faskiitin haavahoidossa haavan sulkeutumisajan ja eloonjäämisasteen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mario Saba, BMMS
- Puhelinnumero: +201091196224
- Sähköposti: mario_saba_417@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdullah Badawi, PhD
- Puhelinnumero: +201001861127
- Sähköposti: abdallah.mersal@med.au.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Immuunipuutteiset potilaat, kuten; diabeetikko, HIV ja leukemia.
Ja muut krooniset heikentävät sairaudet.
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan sekä yläraajojen nekrotisoiva faskiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyhjiöavusteinen sulkemislaite
Vacuum Assisted Closure -laite parantamaan paranemista
|
Tyhjiöavusteinen sulkemislaite
|
|
Kokeellinen: Perinteinen pukeutuminen
Käsittelemätön hunaja-, malysia-glyseriini- ja betadiinivoide
|
Tyhjiöavusteinen sulkemislaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Perustaso
|
ero sairaalahoidon kestoissa niiden potilaiden välillä, joilla on nekrotisoivaa fasciiittia ja jotka saivat tavanomaista hoitoa verrattuna tyhjiöavusteisella sulkemisella hoidetuihin potilaisiin.
Järjestelmällinen tarkastelu osoitti merkittävän eron näiden kahden menetelmän välillä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaaditaan muita puhdistusvaiheita
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertailu muissa debridement-vaiheissa vaaditaan molemmissa menetelmissä
|
Perustaso
|
|
Odotettu haavan sulkeutuminen toissijaisella tarkoituksella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ero odotetussa ajassa, joka vaaditaan haavan sulkemiseen toissijaisella tarkoituksella nekrotisoivaa fasciiittia sairastavien potilaiden välillä, jotka saivat tavanomaista hoitoa verrattuna tyhjiöavusteisella sulkemisella hoidetuihin potilaisiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Necrotizing fasciitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .