- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05883033
VAC и традиционная повязка в процессе заживления некротизирующего фасциита
Сравнительное исследование закрытия с помощью вакуума (VAC) и обычной повязки в процессе заживления некротизирующего фасциита после хирургической обработки. Клинические и лабораторные исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
Некротизирующий фасциит — опасное для жизни состояние, которое может возникнуть в результате травмы или попадания инородных тел в хирургическую рану, а также идиопатически. Некротизирующий фасциит характеризуется прогрессирующей инфекцией в фасциальных плоскостях с некрозом подкожной клетчатки. Некротизирующий фасциит чаще поражает конечности, чем центральные области. Факторы риска развития некротизирующего фасциита включают сахарный диабет, раневые инфекции, пролежни, алкоголизм, карциному, заболевания периферических сосудов, курение и внутривенное употребление наркотиков. Различные микроорганизмы, в том числе грамположительные стрептококки группы А, гемолитические стрептококки и золотистый стафилококк; грамотрицательные Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella spp. и Proteus spp.; анаэробы, включая Peptostreptococcus, Clostridium и Pacteroides; грибы, такие как Candida и кислотоустойчивые бактерии, вовлечены в патогенез некротизирующего фасциита.
Некротизирующий фасциит является неотложной хирургической операцией для дезинтоксикации путем обработки раны с хорошим покрытием антибиотиками. Он имеет летальность, достигающую 20-30%, эта смертность высока и требует быстрой диагностики, лечения антибиотиками и обширной некрэктомии вплоть до госпитализации в отделения интенсивной терапии в некоторых случаях, целью нашего проспективного анализа является оценка с помощью гипотезы и исследовательская цель возможной роли VAC по сравнению с обычными повязками в лечении ран некротизирующего фасциита с точки зрения ожидаемого времени закрытия раны и выживаемости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mario Saba, BMMS
- Номер телефона: +201091196224
- Электронная почта: mario_saba_417@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdullah Badawi, PhD
- Номер телефона: +201001861127
- Электронная почта: abdallah.mersal@med.au.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ослабленным иммунитетом, такие как; диабет, ВИЧ и лейкемия.
И другие хронические изнурительные заболевания.
Критерий исключения:
- Некротизирующий фасциит головы, шеи и верхних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вакуумное закрывающее устройство
Вакуумное закрывающее устройство для улучшения заживления
|
Вакуумное закрывающее устройство
|
|
Экспериментальный: Обычная повязка
Необработанный мед, глицерин мализии и бетадиновая мазь
|
Вакуумное закрывающее устройство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
разница в продолжительности пребывания в стационаре между пациентами с некротизирующим фасцитом, которые получали традиционное лечение, и теми, кто лечился вакуумным закрытием.
Систематический обзор показал значительную разницу между двумя методами.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требуемые другие этапы хирургической обработки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнение других этапов хирургической обработки, необходимых для обоих методов.
|
Базовый уровень
|
|
Ожидаемое закрытие раны вторичным натяжением
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница в ожидаемом времени, необходимом для закрытия раны вторичным натяжением, между пациентами с некротизирующим фасциитом, которые получали традиционное лечение, и пациентами, которым применяли вакуумное закрытие.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Necrotizing fasciitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .