뇌졸중 후 하지 기능 장애를 위한 하지 로봇에 대한 임상 연구
2023년 5월 28일 업데이트: liuyong
이 임상 시험의 목표는 뇌졸중 인구에서 하부 로봇의 효과에 대해 알아보는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 뇌졸중 환자의 보행 능력, 하지 기능, 인지 및 삶의 질을 향상시키는 하지 로봇 보조 훈련의 효능입니다. 환자의 로봇 그룹은 하지 로봇 보조 훈련을 받았습니다. 일상적인 재활치료를 병행합니다.
대조군은 일상적인 재활 치료만 받았습니다. 뇌졸중 후 하지 기능 장애에 대한 하지 로봇의 치료 효과를 알아보기 위해 두 그룹을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yong liu
- 전화번호: 18098876656
- 이메일: fuwa52008@126.com
연구 장소
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국, 116011
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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연락하다:
- liu yong
- 전화번호: 18098876656
- 이메일: fuwa52008@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2019년 중국 의학 협회에서 발표한 다양한 뇌혈관 질환 진단 기준의 뇌졸중 진단 기준에 부합합니다.
- 첫 번째 뇌졸중 또는 이전 뇌졸중 후 잔류 기능 장애 없음.
- 참가자는 활력 징후가 안정적이고 의식이 명료하며 실어증이 없습니다.
- 뇌졸중 발병 시기는 발병 후 2주에서 6개월 사이입니다.
- 나이>18세.
- 편마비 운동 기능 장애의 존재.
- 한 사람의 도움으로 걸을 수 있는 능력.
- 치료 전에 참가자 또는 가족 구성원과 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 참가자는 심각한 근골격계 또는 기타 정신 신경계 질환이 있습니다.
- 참가자는 심혈관 운동에 금기 사항이 있습니다.
- 환자의 하지의 중등도에서 중증 구축(수정된 Ashworth 척도, 발목, 무릎 또는 고관절에 대한 MAS>2).
- 불안정한 상태로 이어지는 진행성 또는 이차 뇌 손상의 존재.
- 일방적인 방치 또는 시력에 영향을 미치는 질병.
- 참가자는 하지 정맥 혈전증이 있습니다.
- 하지 치유되지 않는 궤양 및 골다공증이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 그룹
로봇 그룹의 참가자들은 일상적인 재활 치료와 결합된 하지 로봇 보조 보행 훈련을 받았습니다.
일상재활치료에는 하지근력훈련, 스트레칭훈련, 관절가동범위훈련, 균형훈련, 보행훈련, 기능적 전기자극 등이 있다.
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로봇 그룹의 참가자들은 일상적인 재활 치료와 결합된 하지 로봇 보조 보행 훈련을 받았습니다.
하지 로봇은 1일 1회, 주 5회, 1회 30분씩 4주 연속 보행 훈련을 보조했다. 일상재활치료는 하지근력훈련, 스트레칭훈련, 관절가동범위훈련, 균형훈련, 보행훈련, 기능적 전기자극 등을 포함하며, 1일 1회, 주 5회, 연속 4주간 재활치료
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활성 비교기: 대조군
일상재활치료에는 하지근력훈련, 스트레칭훈련, 관절가동범위훈련, 균형훈련, 보행훈련, 기능적 전기자극 등이 있다.
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대조군 참가자들은 하지 근력 훈련, 스트레칭 훈련, 관절 운동 범위 훈련, 균형 훈련, 보행 훈련, 기능적 전기 자극 등을 포함한 일상적인 재활을 받았습니다. 일상적인 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주에 기준선 Berg Balance Scale에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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Berg Balance Scale은 뇌졸중 참가자의 균형 능력 평가에 일반적으로 사용되는 척도입니다. 참가자는 해당 프로젝트를 완료하기 위해 협력하고 재활 평가에 대한 전문 지식을 갖춘 전문 평가자는 환자의 완료 상태를 기준으로 점수를 매깁니다.
척도는 앉은 자세에서 일어서기, 앉기에서 서기, 독립적으로 서기, 독립적으로 앉기, 침대에서 휠체어로 옮기기, 눈 감고 서기, 발 모아서 서기, 상지 앞으로 뻗고 서기, 서기 등 총 14문항으로 구성되어 있다. 땅에서 물건을 줍고, 뒤를 돌아보고, 일주일 동안 돌아서, 두 발을 번갈아 가며, 두 발을 앞뒤로 서서, 한 다리로 서십시오.
각 프로젝트의 최대 점수는 4이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 균형 능력이 좋습니다.
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기준선 및 4주
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4주째 기준선 기능적 보행 범주 척도에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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기능적 보행 범주 척도는 보행 능력을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 척도이며 등급 범위는 0에서 5까지입니다. 수준이 높을수록 보행 능력이 좋습니다.
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기준선 및 4주
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기준선 fugl-meyer 평가-하지에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주
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이 척도는 참가자의 하지 반사의 유무와 과반사, 굴근 협응, 신근 협응, 협응 동반 활동, 협응이 없는 활동 및 속도를 평가합니다. 점수가 높을수록 더 좋은 것입니다. 하지 운동 능력
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째 베이스라인 수정 바텔 지수에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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평가자는 몸단장, 목욕, 식사, 배변, 옷 입기, 배변 조절, 배뇨 조절, 계단 오르내리기, 침대와 의자 이동, 평지 걷기와 같은 항목에 대해 참가자를 평가했습니다.
점수가 높을수록 일상생활능력이 좋은 것을 의미합니다.
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기준선 및 4주
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4주에 기준선 보행 매개변수에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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보행 분석 장치를 사용하여 환자의 보행 속도, 보폭, 보폭, 보폭을 측정합니다.
일정한 속도로 걷는 동안 단위 시간당 이동 방향으로 이동한 선형 거리입니다.
보폭이란 걷는 동안 분당 걷는 걸음 수를 의미합니다.
걸음 길이는 지면을 따라 다음 발까지 걷는 동안 지면을 따라 한 발이 이동한 거리를 나타냅니다.
걸을 때 지면을 따라 한 발에서 다른 발뒤꿈치가 그 쪽으로 착지할 때까지 이동한 거리입니다.
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기준선 및 4주
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4주에 기준선 최소 정신 상태 검사에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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이 척도는 참가자의 인지 상태를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
참가자는 지침에 따라 해당 질문에 답하거나 해당 작업을 완료해야 합니다.
답변이 맞거나 해당 조치가 완료되면 1점이 부여되고 그렇지 않으면 점수가 부여되지 않습니다.
총점은 30점이며 점수가 높을수록 인지능력이 좋은 것을 의미한다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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