양이 소리가 사시 수술을 받는 어린이의 출현 섬망 발생에 미치는 영향
2023년 5월 22일 업데이트: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
이 연구의 가설은 마취 중 알파 주파수의 위상차가 있는 연속 바이노럴 비트를 제공하면 소아 환자에서 출현 초조의 발생률을 줄일 수 있다는 것입니다.
이 가설을 검증하기 위해 바이노럴 비트를 받은 그룹과 바이노럴 비트를 받지 않은 그룹 간에 출현 동요의 발생을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ji-Hyun Lee, MD
- 전화번호: +82 2-2072-3661
- 이메일: muslab6@snu.ac.kr
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 사시 수술을 받는 7세 미만의 소아.
- 미국마취과학회 신체상태 구분 1-2.
제외 기준:
- 청각 장애가 있거나 현재 보청기를 사용 중인 소아 환자
- 신경 장애가 있는 소아 환자
- 호흡기 장애가 있는 소아 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이노럴 비트 그룹
수술 종료 30분 전부터 시작하여 왼쪽 귀에는 432Hz, 오른쪽 귀에는 420Hz의 주파수로 연속적인 순음 바이노럴 비트를 헤드폰을 통해 소아 환자에게 전달한다.
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바이노럴 비트 오디오 파일은 왼쪽 귀에 432Hz, 오른쪽 귀에 420Hz의 주파수를 갖는 순음으로 구성됩니다.
수술 종료 30분 전부터 헤드폰으로 재생됩니다.
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간섭 없음: 침묵 그룹
소아 환자에게 헤드폰을 착용했지만 재생 중인 오디오 파일에 소리가 들리지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 후 치료실(PACU)에서 발생한 섬망 발생률
기간: 수술 종료 후 1시간 이내
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수술 종료 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 섬망(PAED) 점수의 소아 평가
기간: 수술 종료 후 1시간 이내 (10분 간격으로 점수 확인)
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수술 종료 후 1시간 이내 (10분 간격으로 점수 확인)
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통증 점수(얼굴, 다리, 활동, 외침 및 위안 점수)
기간: 수술 종료 후 1시간 이내
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수술 종료 후 1시간 이내
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출현 기간 동안 뇌파 분석
기간: Sevoflurane 중단 후 PACU 진입까지의 시간(수술 종료 후 1시간 이내)
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알파, 베타, 감마, 델타, 서파 전력 및 그 비율
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Sevoflurane 중단 후 PACU 진입까지의 시간(수술 종료 후 1시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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