Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бинаурального звука на возникновение эмерджентного бреда у детей, перенесших операцию по поводу косоглазия

22 мая 2023 г. обновлено: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Гипотеза этого исследования заключается в том, что обеспечение непрерывных бинауральных сокращений с разницей фаз альфа-частоты во время анестезии может снизить частоту появления ажитации у педиатрических пациентов. Чтобы проверить эту гипотезу, сравним возникновение возбуждения между группой, получавшей бинауральные ритмы, и группой, не получавшей бинауральные ритмы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ji-Hyun Lee, MD
  • Номер телефона: +82 2-2072-3661
  • Электронная почта: muslab6@snu.ac.kr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Детям в возрасте до 7 лет проводят операцию по поводу косоглазия под общим наркозом.
  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов 1-2.

Критерий исключения:

  • Педиатрические пациенты с нарушениями слуха или те, кто в настоящее время использует слуховой аппарат
  • Педиатрические пациенты с неврологическими расстройствами
  • Педиатрические пациенты с респираторными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа бинауральных ритмов
За 30 минут до окончания операции пациенту педиатрического возраста через наушники подается непрерывный бинауральный ритм чистого тона с частотой 432 Гц в левом ухе и 420 Гц в правом ухе.
Другой: Бинауральные ритмы
Аудиофайл бинауральных ритмов состоит из чистых тонов с частотой 432 Гц для левого уха и 420 Гц для правого уха. Он воспроизводится через наушники за 30 минут до окончания операции.
Без вмешательства: Группа молчания
На ребенка надеты наушники, но в воспроизводимом аудиофайле нет звука.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота возникновения делирия в отделении посленаркозной помощи (PACU)
Временное ограничение: в течение 1 часа после окончания операции
в течение 1 часа после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка педиатрической оценки возникновения делирия (PAED)
Временное ограничение: в течение 1 часа после окончания операции (каждые 10 минут оценка будет проверяться)
в течение 1 часа после окончания операции (каждые 10 минут оценка будет проверяться)
Оценка боли (оценка лица, ног, активности, плача и утешения)
Временное ограничение: в течение 1 часа после окончания операции
в течение 1 часа после окончания операции
Анализ ЭЭГ в период появления
Временное ограничение: Время от прекращения приема севофлурана до поступления в PACU (в течение 1 часа после окончания операции)
альфа, бета, гамма, дельта, мощность медленных волн и их соотношение
Время от прекращения приема севофлурана до поступления в PACU (в течение 1 часа после окончания операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pediatric ED_binaural beat

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться