Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dźwięku różnicowego na występowanie delirium u dzieci poddawanych operacjom zeza

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Hipoteza tego badania jest taka, że ​​zapewnienie ciągłych dudnień różnicowych z różnicą fazową częstotliwości alfa podczas znieczulenia może zmniejszyć częstość występowania pobudzenia wybudzeniowego u pacjentów pediatrycznych. Aby przetestować tę hipotezę, porówna się występowanie pobudzenia wynurzającego między grupą, która otrzymała dudnienia różnicowe, a grupą, która nie otrzymała dudnień różnicowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku poniżej 7 lat poddawane operacji zeza w znieczuleniu ogólnym.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Klasyfikacja stanu fizycznego 1-2.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni z upośledzeniem słuchu lub ci, którzy obecnie używają aparatu słuchowego
  • Pacjenci pediatryczni z zaburzeniami neurologicznymi
  • Pacjenci pediatryczni z zaburzeniami oddychania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół dudnień różnicowych
Począwszy od 30 minut przed zakończeniem zabiegu, pacjentowi pediatrycznemu dostarczane jest przez słuchawki ciągłe, czyste dudnienie różnicowe o częstotliwości 432 Hz w lewym uchu i 420 Hz w prawym uchu.
Inny: Dudnienia różnicowe
Plik dźwiękowy dudnienia różnicowego składa się z czystych tonów o częstotliwości 432 Hz w lewym uchu i 420 Hz w prawym uchu. Odtwarzany jest przez słuchawki na 30 minut przed zakończeniem zabiegu.
Brak interwencji: Grupa ciszy
Słuchawki są umieszczone na pacjencie pediatrycznym, ale w odtwarzanym pliku audio nie ma dźwięku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania majaczenia wynurzeniowego na oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU)
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po zakończeniu zabiegu
w ciągu 1 godziny po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja Pediatric Assessment of Emergence Delirium (PAED).
Ramy czasowe: w ciągu 1h po zakończeniu zabiegu (co 10 minut punktacja będzie sprawdzana)
w ciągu 1h po zakończeniu zabiegu (co 10 minut punktacja będzie sprawdzana)
Ocena bólu (ocena twarzy, nóg, aktywności, płaczu i pocieszenia)
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po zakończeniu zabiegu
w ciągu 1 godziny po zakończeniu zabiegu
Analiza EEG w okresie wychodzenia
Ramy czasowe: Czas od odstawienia sewofluranu do zgłoszenia się do PACU (w ciągu 1 godz. po zakończeniu zabiegu)
alfa, beta, gamma, delta, moc fali wolnej i ich stosunek
Czas od odstawienia sewofluranu do zgłoszenia się do PACU (w ciągu 1 godz. po zakończeniu zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pediatric ED_binaural beat

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojawiające się delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj